Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność obwodowej stymulacji magnetycznej w zmniejszaniu bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawów kolanowych.

10 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Mahidol University

Skuteczność obwodowej stymulacji magnetycznej w celu zmniejszenia bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawów kolanowych: randomizowana, kontrolowana próba.

Zbadanie wpływu powtarzalnej obwodowej stymulacji magnetycznej (PMS) na zmniejszenie bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia
        • Physical Medicine and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z pierwotną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, którzy odczuwali ból kolana od co najmniej 6 miesięcy i byli w wieku powyżej 50 lat, mieli sztywność poranną trwającą nie dłużej niż 30 minut lub trzeszczenia.
  • Klasyfikacja Kellgrena i Lawrence'a 2-4
  • Wizualna analogowa skala bólu 4 lub wyższa.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi problemami układu mięśniowo-szkieletowego związanymi ze stawem kolanowym
  • Pacjent z historią fizjoterapii w ciągu ostatniego miesiąca
  • Pacjent z rozrusznikiem serca, implantem ślimakowym lub zastawką mózgową
  • Pacjent z historią operacji kolana
  • Pacjent z chorobą neurologiczną lub inną ciężką chorobą
  • Pacjent z wcześniejszym napadem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Powtarzalna obwodowa stymulacja magnetyczna
Powtarzalna obwodowa stymulacja magnetyczna 1 sesja
Urządzenie: Powtarzalna obwodowa stymulacja magnetyczna
Powtarzalna obwodowa stymulacja magnetyczna stawu kolanowego 1 sesja
Behawioralne: Edukacja
Konwencjonalne ćwiczenia i modyfikacja stylu życia
Pozorny komparator: Pozorowana powtarzalna obwodowa stymulacja magnetyczna
Pozorowana powtarzalna obwodowa stymulacja magnetyczna 1 sesja
Behawioralne: Edukacja
Konwencjonalne ćwiczenia i modyfikacja stylu życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej Wizualna skala analogowa bezpośrednio po interwencji i Zmiana od wartości wyjściowej wizualna skala analogowa po 1 tygodniu.
Pomiar bólu Wynik od 0 do 10, 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny ból. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Zmiana od wartości wyjściowej Wizualna skala analogowa bezpośrednio po interwencji i Zmiana od wartości wyjściowej wizualna skala analogowa po 1 tygodniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster University
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu ze zmodyfikowanym wskaźnikiem choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster University po 1 tygodniu.
Do oceny bólu, sztywności i funkcji u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów. Wynik od 0-220. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Zmiana w porównaniu ze zmodyfikowanym wskaźnikiem choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster University po 1 tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Apiphan Iamchaimongkol, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ApiphanRama

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj