Wirksamkeit der peripheren Magnetstimulation zur Schmerzlinderung bei Knie-Arthrose.
10. August 2022 aktualisiert von: Mahidol University
Wirksamkeit der peripheren Magnetstimulation zur Schmerzlinderung bei Knie-Arthrose: Eine randomisierte kontrollierte Studie.
Es sollten die Auswirkungen der repetitiven peripheren Magnetstimulation (PMS) auf die Schmerzreduktion bei Knie-Arthrose untersucht werden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit primärer Knie-Arthrose, die seit mindestens 6 Monaten Knieschmerzen hatten und älter als 50 Jahre waren, zeigten höchstens 30 Minuten lang Morgensteifheit oder Krepitation.
- Kellgren- und Lawrence-Klassifizierung 2-4
- Visuelle analoge Schmerzskala 4 oder höher.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen Muskel-Skelett-Problemen im Zusammenhang mit dem Kniegelenk
- Patient mit Physiotherapie in der Vorgeschichte im letzten Monat
- Patient mit Herzschrittmacher, Cochlea-Implantat oder zerebralem Shunt
- Patient mit Knieoperationen in der Vorgeschichte
- Patient mit neurologischen oder anderen schweren Erkrankungen
- Patient mit früherem Anfall.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Wiederholte periphere Magnetstimulation
Wiederholte periphere Magnetstimulation 1 Sitzung
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Repetitive periphere Magnetstimulation am Kniegelenk 1 Sitzung
Konventionelle Bewegung und Änderung des Lebensstils
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Schein-Komparator: Scheinrepetitive periphere Magnetstimulation
Schein-repetitive periphere Magnetstimulation 1 Sitzung
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Konventionelle Bewegung und Änderung des Lebensstils
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert der visuellen Analogskala unmittelbar nach dem Eingriff und Änderung gegenüber dem Ausgangswert der visuellen Analogskala nach 1 Woche.
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Schmerzmessung: Wert von 0–10, 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet maximale Schmerzen.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert der visuellen Analogskala unmittelbar nach dem Eingriff und Änderung gegenüber dem Ausgangswert der visuellen Analogskala nach 1 Woche.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifizierter Arthrose-Index für West-Ontario und McMaster University
Zeitfenster: Änderung vom Baseline Modified Western Ontario und McMaster University Osteoarthritis Index nach 1 Woche.
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Zur Beurteilung von Schmerzen, Steifheit und Funktion bei Patienten mit Arthrose.
Punktzahl von 0-220.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Änderung vom Baseline Modified Western Ontario und McMaster University Osteoarthritis Index nach 1 Woche.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Apiphan Iamchaimongkol, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ApiphanRama
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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