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Wirksamkeit der peripheren Magnetstimulation zur Schmerzlinderung bei Knie-Arthrose.

10. August 2022 aktualisiert von: Mahidol University

Wirksamkeit der peripheren Magnetstimulation zur Schmerzlinderung bei Knie-Arthrose: Eine randomisierte kontrollierte Studie.

Es sollten die Auswirkungen der repetitiven peripheren Magnetstimulation (PMS) auf die Schmerzreduktion bei Knie-Arthrose untersucht werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Physical Medicine and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit primärer Knie-Arthrose, die seit mindestens 6 Monaten Knieschmerzen hatten und älter als 50 Jahre waren, zeigten höchstens 30 Minuten lang Morgensteifheit oder Krepitation.
  • Kellgren- und Lawrence-Klassifizierung 2-4
  • Visuelle analoge Schmerzskala 4 oder höher.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen Muskel-Skelett-Problemen im Zusammenhang mit dem Kniegelenk
  • Patient mit Physiotherapie in der Vorgeschichte im letzten Monat
  • Patient mit Herzschrittmacher, Cochlea-Implantat oder zerebralem Shunt
  • Patient mit Knieoperationen in der Vorgeschichte
  • Patient mit neurologischen oder anderen schweren Erkrankungen
  • Patient mit früherem Anfall.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wiederholte periphere Magnetstimulation
Wiederholte periphere Magnetstimulation 1 Sitzung
Gerät: Repetitive periphere Magnetstimulation
Repetitive periphere Magnetstimulation am Kniegelenk 1 Sitzung
Verhalten: Ausbildung
Konventionelle Bewegung und Änderung des Lebensstils
Schein-Komparator: Scheinrepetitive periphere Magnetstimulation
Schein-repetitive periphere Magnetstimulation 1 Sitzung
Verhalten: Ausbildung
Konventionelle Bewegung und Änderung des Lebensstils

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert der visuellen Analogskala unmittelbar nach dem Eingriff und Änderung gegenüber dem Ausgangswert der visuellen Analogskala nach 1 Woche.
Schmerzmessung: Wert von 0–10, 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet maximale Schmerzen. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der visuellen Analogskala unmittelbar nach dem Eingriff und Änderung gegenüber dem Ausgangswert der visuellen Analogskala nach 1 Woche.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierter Arthrose-Index für West-Ontario und McMaster University
Zeitfenster: Änderung vom Baseline Modified Western Ontario und McMaster University Osteoarthritis Index nach 1 Woche.
Zur Beurteilung von Schmerzen, Steifheit und Funktion bei Patienten mit Arthrose. Punktzahl von 0-220. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Änderung vom Baseline Modified Western Ontario und McMaster University Osteoarthritis Index nach 1 Woche.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Ermittler

  • Studienleiter: Apiphan Iamchaimongkol, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ApiphanRama

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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