A perifériás mágneses stimuláció hatékonysága a fájdalom csökkentésére térdízületi osteoarthritisben.
2022. augusztus 10. frissítette: Mahidol University
A perifériás mágneses stimuláció hatékonysága a fájdalom csökkentésére térd osteoarthritisben: Randomizált, kontrollált vizsgálat.
Az ismétlődő perifériás mágneses stimuláció (PMS) hatásának vizsgálata a térd osteoarthritis fájdalomcsillapítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az elsődleges térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek, akiknek legalább 6 hónapja térdfájdalmaik voltak, és életkoruk több mint 50 éves, reggeli merevségük legfeljebb 30 perc volt, vagy crepitációjuk volt.
- Kellgren és Lawrence besorolása 2-4
- A fájdalom vizuális analóg skálája 4 vagy magasabb.
Kizárási kritériumok:
- Térdízülettel kapcsolatos egyéb mozgásszervi problémákkal küzdő betegek
- Az elmúlt 1 hónapban fizikoterápiás kórtörténetben szenvedő beteg
- Pacemakerrel, cochleáris implantátummal vagy agyi sönttel rendelkező beteg
- Beteg, akinek a kórtörténetében térdműtét szerepel
- Neurológiai vagy más súlyos betegségben szenvedő beteg
- Korábbi rohamban szenvedő beteg.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ismétlődő perifériás mágneses stimuláció
Ismétlődő perifériás mágneses stimuláció 1 alkalom
|
Ismétlődő perifériás mágneses stimuláció térdízületben 1 alkalom
Hagyományos testmozgás és életmódmódosítás
|
|
Sham Comparator: Hamis ismétlődő perifériás mágneses stimuláció
Hamis ismétlődő perifériás mágneses stimuláció 1 alkalom
|
Hagyományos testmozgás és életmódmódosítás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizuális analóg skála változása
Időkeret: Változás a kiindulási Vizuális analóg skáláról közvetlenül a beavatkozás után és Változás az alapvonal vizuális analóg skáláról 1 héten.
|
Fájdalommérés A 0-tól 10-ig terjedő pontszám, a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a maximális fájdalmat.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Változás a kiindulási Vizuális analóg skáláról közvetlenül a beavatkozás után és Változás az alapvonal vizuális analóg skáláról 1 héten.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Western Ontario és McMaster Egyetem Osteoarthritis Index
Időkeret: Változás a kiindulási módosult Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Indexéhez képest 1 héten.
|
A fájdalom, a merevség és a funkció értékelésére osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
Pontszám 0-220 között.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Változás a kiindulási módosult Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Indexéhez képest 1 héten.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Apiphan Iamchaimongkol, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 1.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ApiphanRama
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .