- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05484752
Efficacité de la stimulation magnétique périphérique pour réduire la douleur dans l'arthrose du genou.
10 août 2022 mis à jour par: Mahidol University
Efficacité de la stimulation magnétique périphérique pour réduire la douleur dans l'arthrose du genou : un essai contrôlé randomisé.
Étudier les effets de la stimulation magnétique périphérique répétitive (SMP) sur la réduction de la douleur dans l'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bangkok, Thaïlande
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints d'arthrose primaire du genou qui ont eu des douleurs au genou pendant au moins 6 mois et âgés de plus de 50 ans, avaient une raideur matinale ne dépassant pas 30 minutes ou des crépitations.
- Classement Kellgren et Lawrence 2-4
- Échelle visuelle analogique de la douleur 4 ou plus.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant d'autres problèmes musculo-squelettiques associés à l'articulation du genou
- Patient ayant des antécédents de physiothérapie au cours du dernier mois 1
- Patient porteur d'un stimulateur cardiaque, d'un implant cochléaire ou d'un shunt cérébral
- Patient ayant des antécédents de chirurgie du genou
- Patient atteint d'une maladie neurologique ou d'une autre maladie grave
- Patient avec crise antérieure.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Stimulation magnétique périphérique répétitive
Stimulation Magnétique Périphérique Répétitive 1 séance
|
Stimulation magnétique périphérique répétitive au niveau de l'articulation du genou 1 séance
Exercice conventionnel et modification du style de vie
|
Comparateur factice: Stimulation magnétique périphérique répétitive factice
Sham Stimulation Magnétique Périphérique Répétitive 1 séance
|
Exercice conventionnel et modification du style de vie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement d'échelle analogique visuelle
Délai: Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de référence immédiatement après l'intervention et changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de référence à 1 semaine.
|
Mesure de la douleur Score de 0 à 10, 0 signifie aucune douleur et 10 signifie une douleur maximale.
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
|
Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de référence immédiatement après l'intervention et changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de référence à 1 semaine.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Indice modifié d'arthrose de l'Ouest de l'Ontario et de l'Université McMaster
Délai: Changement par rapport à l'indice d'arthrose modifié de l'Ouest de l'Ontario et de l'Université McMaster à 1 semaine.
|
Pour évaluer la douleur, la raideur et la fonction chez les patients souffrant d'arthrose.
Score de 0 à 220.
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
|
Changement par rapport à l'indice d'arthrose modifié de l'Ouest de l'Ontario et de l'Université McMaster à 1 semaine.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Apiphan Iamchaimongkol, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2022
Première publication (Réel)
2 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ApiphanRama
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Arthrose du genou
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutementPublication d'articles soumis à l'American Journal of Public HealthÉtats-Unis
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaRetiréPatients cancéreux subissant une greffe de cellules souches (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityComplétéA Bite of ACT '(BOA) Cours de psychoéducation en ligne sur la thérapie d'acceptation et d'engagement | Un contrôle de liste d'attenteRoyaume-Uni