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Efficacité de la stimulation magnétique périphérique pour réduire la douleur dans l'arthrose du genou.

10 août 2022 mis à jour par: Mahidol University

Efficacité de la stimulation magnétique périphérique pour réduire la douleur dans l'arthrose du genou : un essai contrôlé randomisé.

Étudier les effets de la stimulation magnétique périphérique répétitive (SMP) sur la réduction de la douleur dans l'arthrose du genou

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bangkok, Thaïlande
        • Physical Medicine and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients atteints d'arthrose primaire du genou qui ont eu des douleurs au genou pendant au moins 6 mois et âgés de plus de 50 ans, avaient une raideur matinale ne dépassant pas 30 minutes ou des crépitations.
  • Classement Kellgren et Lawrence 2-4
  • Échelle visuelle analogique de la douleur 4 ou plus.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant d'autres problèmes musculo-squelettiques associés à l'articulation du genou
  • Patient ayant des antécédents de physiothérapie au cours du dernier mois 1
  • Patient porteur d'un stimulateur cardiaque, d'un implant cochléaire ou d'un shunt cérébral
  • Patient ayant des antécédents de chirurgie du genou
  • Patient atteint d'une maladie neurologique ou d'une autre maladie grave
  • Patient avec crise antérieure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation magnétique périphérique répétitive
Stimulation Magnétique Périphérique Répétitive 1 séance
Stimulation magnétique périphérique répétitive au niveau de l'articulation du genou 1 séance
Exercice conventionnel et modification du style de vie
Comparateur factice: Stimulation magnétique périphérique répétitive factice
Sham Stimulation Magnétique Périphérique Répétitive 1 séance
Exercice conventionnel et modification du style de vie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'échelle analogique visuelle
Délai: Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de référence immédiatement après l'intervention et changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de référence à 1 semaine.
Mesure de la douleur Score de 0 à 10, 0 signifie aucune douleur et 10 signifie une douleur maximale. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de référence immédiatement après l'intervention et changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de référence à 1 semaine.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice modifié d'arthrose de l'Ouest de l'Ontario et de l'Université McMaster
Délai: Changement par rapport à l'indice d'arthrose modifié de l'Ouest de l'Ontario et de l'Université McMaster à 1 semaine.
Pour évaluer la douleur, la raideur et la fonction chez les patients souffrant d'arthrose. Score de 0 à 220. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
Changement par rapport à l'indice d'arthrose modifié de l'Ouest de l'Ontario et de l'Université McMaster à 1 semaine.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Apiphan Iamchaimongkol, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2022

Première publication (Réel)

2 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ApiphanRama

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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