- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05484752
Effekten af perifer magnetisk stimulering til at reducere smerter ved knæartrose.
10. august 2022 opdateret af: Mahidol University
Effekten af perifer magnetisk stimulering til at reducere smerter i knæartrose: et randomiseret kontrolleret forsøg.
At undersøge virkningerne af gentagen perifer magnetisk stimulation (PMS) på smertereduktion ved knæartrose
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primære knæartrosepatienter, der har haft knæsmerter i mindst 6 måneder og er over 50 år gamle, havde morgenstivhed i ikke mere end 30 minutter eller krepitation.
- Kellgren og Lawrence klassifikation 2-4
- Visuel analog smerteskala 4 eller højere.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre muskuloskeletale problemer forbundet med knæled
- Patient med tidligere fysioterapi inden for 1 måned
- Patient med pacemaker, cochleaimplantat eller cerebral shunt
- Patient med tidligere knæoperation
- Patient med neurologisk eller anden alvorlig sygdom
- Patient med tidligere anfald.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gentagende perifer magnetisk stimulering
Gentagen perifer magnetisk stimulering 1 session
|
Gentagen perifer magnetisk stimulering ved knæleddet 1 session
Konventionel træning og livsstilsændring
|
|
Sham-komparator: Sham Repetitiv Perifer Magnetisk Stimulation
Sham Repetitive Perifer Magnetic Stimulation 1 session
|
Konventionel træning og livsstilsændring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af visuel analog skala
Tidsramme: Ændring fra baseline visuel analog skala umiddelbart efter intervention og ændring fra baseline visuel analog skala ved 1 uge.
|
Smertemåling Score fra 0-10, 0 betyder ingen smerte og 10 betyder maksimal smerte.
Højere score betyder dårligere resultat.
|
Ændring fra baseline visuel analog skala umiddelbart efter intervention og ændring fra baseline visuel analog skala ved 1 uge.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index
Tidsramme: Ændring fra Baseline Modified Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index efter 1 uge.
|
At vurdere smerte, stivhed og funktion hos patienter med slidgigt.
Score fra 0-220.
Højere score betyder dårligere resultat.
|
Ændring fra Baseline Modified Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index efter 1 uge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Apiphan Iamchaimongkol, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2022
Først opslået (Faktiske)
2. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ApiphanRama
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
Kliniske forsøg med Gentagende perifer magnetisk stimulering
-
VA Office of Research and DevelopmentJoseph Maxwell Cleland VA Medical CenterRekruttering
-
CNS OnlusUniversity of FlorenceRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttetAfasi efter slagtilfældeEgypten
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Shirley Ryan AbilityLabAfsluttetAldersrelateret hukommelsessvækkelseForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityRekrutteringPåtrængende minder om traumatiske begivenheder | PTSD - Posttraumatisk stresslidelseIsrael
-
NHS Greater Glasgow and ClydeChief Scientist Office of the Scottish GovernmentIkke rekrutterer endnuPsoriasisgigtDet Forenede Kongerige
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Trukket tilbageStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
Ain Shams UniversityAfsluttetCerebral lille karsygdom | Balance | Gangforstyrrelser | Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)Egypten