- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05484752
Effekten av perifer magnetisk stimulering för att minska smärta vid knäartros.
10 augusti 2022 uppdaterad av: Mahidol University
Effekten av perifer magnetisk stimulering för att minska smärta vid knäartros: en randomiserad kontrollerad studie.
För att undersöka effekter av repetitiv perifer magnetisk stimulering (PMS) på smärtreduktion vid knäartros
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primära knäartrospatienter som har haft knäsmärta i minst 6 månader och äldre än 50 år, hade morgonstelhet i högst 30 minuter eller krepitation.
- Kellgren och Lawrence klassificering 2-4
- Visuell analog skala för smärta 4 eller högre.
Exklusions kriterier:
- Patienter med andra muskuloskeletala problem i samband med knäleden
- Patient med sjukgymnastik i anamnesen under den senaste månaden
- Patient med pacemaker, cochleaimplantat eller cerebral shunt
- Patient med historia av knäoperation
- Patient med neurologisk eller annan allvarlig sjukdom
- Patient med tidigare anfall.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Repetitiv perifer magnetisk stimulering
Repetitiv perifer magnetisk stimulering 1 session
|
Repetitiv perifer magnetisk stimulering vid knäleden 1 session
Konventionell träning och livsstilsförändring
|
|
Sham Comparator: Sham-repetitiv perifer magnetisk stimulering
Sham Repetitive Perifer Magnetic Stimulation 1 session
|
Konventionell träning och livsstilsförändring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av visuell analog skala
Tidsram: Ändring från baslinje visuell analog skala vid omedelbart efter intervention och förändring från baslinje visuell analog skala vid 1 vecka.
|
Smärtmätning Poäng från 0-10, 0 betyder ingen smärta och 10 betyder maximal smärta.
Högre poäng betyder sämre resultat.
|
Ändring från baslinje visuell analog skala vid omedelbart efter intervention och förändring från baslinje visuell analog skala vid 1 vecka.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierat Western Ontario och McMaster University Osteoarthritis Index
Tidsram: Ändring från Baseline Modified Western Ontario och McMaster University Osteoarthritis Index vid 1 vecka.
|
Att bedöma smärta, stelhet och funktion hos patienter med artros.
Poäng från 0-220.
Högre poäng betyder sämre resultat.
|
Ändring från Baseline Modified Western Ontario och McMaster University Osteoarthritis Index vid 1 vecka.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Apiphan Iamchaimongkol, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
2 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ApiphanRama
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .