- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05484752
Perifeerisen magneettistimulaation teho vähentää kipua polven nivelrikossa.
keskiviikko 10. elokuuta 2022 päivittänyt: Mahidol University
Perifeerisen magneettistimulaation tehokkuus kipujen vähentämiseen polven nivelrikkossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkia toistuvan perifeerisen magneettisen stimulaation (PMS) vaikutuksia polven nivelrikon kivun vähentämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primääripolven nivelrikkopotilailla, joilla on ollut polvikipuja vähintään 6 kuukautta ja ikää yli 50 vuotta, oli aamujäykkyyttä enintään 30 minuuttia tai krepitaatiota.
- Kellgren ja Lawrence sijoitukset 2-4
- Visuaalinen analoginen kivun asteikko 4 tai korkeampi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita polviniveliin liittyviä tuki- ja liikuntaelinongelmia
- Potilas, jolla on ollut fysioterapiaa viimeisen kuukauden aikana
- Potilas, jolla on sydämentahdistin, sisäkorvaistute tai aivoshuntti
- Potilas, jolla on ollut polvileikkaus
- Potilas, jolla on neurologinen tai muu vakava sairaus
- Potilas, jolla on aiempi kohtaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Toistuva perifeerinen magneettistimulaatio
Toistuva perifeerinen magneettistimulaatio 1 istunto
|
Toistuva perifeerinen magneettistimulaatio polvinivelessä 1 istunto
Perinteinen liikunta ja elämäntapamuutos
|
Huijausvertailija: Valhe toistuva perifeerinen magneettistimulaatio
Valhe toistuva perifeerinen magneettistimulaatio 1 istunto
|
Perinteinen liikunta ja elämäntapamuutos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visuaalisen analogisen asteikon muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen visuaalisesta analogisesta asteikosta heti toimenpiteen jälkeen ja muutos visuaalisen analogisen asteikon perustasosta 1 viikon kohdalla.
|
Kivun mittaus Pistemäärä 0-10, 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa maksimikipua.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötilanteen visuaalisesta analogisesta asteikosta heti toimenpiteen jälkeen ja muutos visuaalisen analogisen asteikon perustasosta 1 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutettu Länsi-Ontarion ja McMaster Universityn nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen modifioidusta Länsi-Ontariosta ja McMaster Universityn nivelrikkoindeksistä 1 viikon kohdalla.
|
Kivun, jäykkyyden ja toiminnan arvioimiseen potilailla, joilla on nivelrikko.
Pisteet 0-220.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötilanteen modifioidusta Länsi-Ontariosta ja McMaster Universityn nivelrikkoindeksistä 1 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Apiphan Iamchaimongkol, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ApiphanRama
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta