- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05484752
Efficacia della stimolazione magnetica periferica per ridurre il dolore nell'artrosi del ginocchio.
10 agosto 2022 aggiornato da: Mahidol University
Efficacia della stimolazione magnetica periferica per ridurre il dolore nell'artrosi del ginocchio: uno studio controllato randomizzato.
Studiare gli effetti della stimolazione magnetica periferica ripetitiva (PMS) sulla riduzione del dolore nell'artrosi del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bangkok, Tailandia
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con artrosi primaria del ginocchio che hanno avuto dolore al ginocchio per almeno 6 mesi ed età superiore a 50 anni, hanno avuto rigidità mattutina non superiore a 30 minuti o crepitio.
- Classifica Kellgren e Lawrence 2-4
- Scala analogica visiva del dolore 4 o superiore.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altri problemi muscoloscheletrici associati all'articolazione del ginocchio
- Paziente con anamnesi di fisioterapia nell'ultimo mese
- Paziente con pacemaker, impianto cocleare o shunt cerebrale
- Paziente con anamnesi di intervento chirurgico al ginocchio
- Paziente con malattia neurologica o altra malattia grave
- Paziente con precedente crisi epilettica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Stimolazione magnetica periferica ripetitiva
Stimolazione Magnetica Periferica Ripetitiva 1 seduta
|
Stimolazione magnetica periferica ripetitiva all'articolazione del ginocchio 1 seduta
Esercizio convenzionale e modifica dello stile di vita
|
Comparatore fittizio: Stimolazione magnetica periferica ripetitiva fittizia
Sham Stimolazione magnetica periferica ripetitiva 1 sessione
|
Esercizio convenzionale e modifica dello stile di vita
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambio di scala analogica visiva
Lasso di tempo: Modifica dalla scala analogica visiva al basale immediatamente dopo l'intervento e Modifica dalla scala analogica visiva al basale a 1 settimana.
|
Misurazione del dolore Punteggio da 0 a 10, 0 significa nessun dolore e 10 significa massimo dolore.
Punteggi più alti significano risultati peggiori.
|
Modifica dalla scala analogica visiva al basale immediatamente dopo l'intervento e Modifica dalla scala analogica visiva al basale a 1 settimana.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indice di osteoartrite modificato dell'Ontario occidentale e della McMaster University
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Modificato Western Ontario e McMaster University Osteoarthritis Index a 1 settimana.
|
Per valutare il dolore, la rigidità e la funzione nei pazienti con osteoartrite.
Punteggio da 0 a 220.
Punteggi più alti significano risultati peggiori.
|
Variazione rispetto al basale Modificato Western Ontario e McMaster University Osteoarthritis Index a 1 settimana.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Apiphan Iamchaimongkol, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ApiphanRama
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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