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Efficacia della stimolazione magnetica periferica per ridurre il dolore nell'artrosi del ginocchio.

10 agosto 2022 aggiornato da: Mahidol University

Efficacia della stimolazione magnetica periferica per ridurre il dolore nell'artrosi del ginocchio: uno studio controllato randomizzato.

Studiare gli effetti della stimolazione magnetica periferica ripetitiva (PMS) sulla riduzione del dolore nell'artrosi del ginocchio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia
        • Physical Medicine and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con artrosi primaria del ginocchio che hanno avuto dolore al ginocchio per almeno 6 mesi ed età superiore a 50 anni, hanno avuto rigidità mattutina non superiore a 30 minuti o crepitio.
  • Classifica Kellgren e Lawrence 2-4
  • Scala analogica visiva del dolore 4 o superiore.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con altri problemi muscoloscheletrici associati all'articolazione del ginocchio
  • Paziente con anamnesi di fisioterapia nell'ultimo mese
  • Paziente con pacemaker, impianto cocleare o shunt cerebrale
  • Paziente con anamnesi di intervento chirurgico al ginocchio
  • Paziente con malattia neurologica o altra malattia grave
  • Paziente con precedente crisi epilettica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione magnetica periferica ripetitiva
Stimolazione Magnetica Periferica Ripetitiva 1 seduta
Dispositivo: Stimolazione magnetica periferica ripetitiva
Stimolazione magnetica periferica ripetitiva all'articolazione del ginocchio 1 seduta
Comportamentale: Formazione scolastica
Esercizio convenzionale e modifica dello stile di vita
Comparatore fittizio: Stimolazione magnetica periferica ripetitiva fittizia
Sham Stimolazione magnetica periferica ripetitiva 1 sessione
Comportamentale: Formazione scolastica
Esercizio convenzionale e modifica dello stile di vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di scala analogica visiva
Lasso di tempo: Modifica dalla scala analogica visiva al basale immediatamente dopo l'intervento e Modifica dalla scala analogica visiva al basale a 1 settimana.
Misurazione del dolore Punteggio da 0 a 10, 0 significa nessun dolore e 10 significa massimo dolore. Punteggi più alti significano risultati peggiori.
Modifica dalla scala analogica visiva al basale immediatamente dopo l'intervento e Modifica dalla scala analogica visiva al basale a 1 settimana.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di osteoartrite modificato dell'Ontario occidentale e della McMaster University
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Modificato Western Ontario e McMaster University Osteoarthritis Index a 1 settimana.
Per valutare il dolore, la rigidità e la funzione nei pazienti con osteoartrite. Punteggio da 0 a 220. Punteggi più alti significano risultati peggiori.
Variazione rispetto al basale Modificato Western Ontario e McMaster University Osteoarthritis Index a 1 settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Apiphan Iamchaimongkol, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ApiphanRama

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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