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Eficacia de la Estimulación Magnética Periférica para Reducir el Dolor en la Artrosis de Rodilla.

10 de agosto de 2022 actualizado por: Mahidol University

Eficacia de la estimulación magnética periférica para reducir el dolor en la osteoartritis de rodilla: un ensayo controlado aleatorio.

Investigar los efectos de la estimulación magnética periférica (PMS) repetitiva en la reducción del dolor en la osteoartritis de rodilla

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia
        • Physical Medicine and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con osteoartritis primaria de rodilla que han tenido dolor de rodilla durante al menos 6 meses y tienen más de 50 años, tenían rigidez matutina de no más de 30 minutos o crepitación.
  • Clasificación de Kellgren y Lawrence 2-4
  • Escala analógica visual de dolor 4 o superior.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con otros problemas musculoesqueléticos asociados con la articulación de la rodilla
  • Paciente con antecedentes de fisioterapia en el último mes
  • Paciente con marcapasos, implante coclear o derivación cerebral
  • Paciente con antecedentes de cirugía de rodilla
  • Paciente con enfermedad neurológica u otra enfermedad grave
  • Paciente con convulsiones previas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación magnética periférica repetitiva
Estimulación Magnética Periférica Repetitiva 1 sesión
Estimulación Magnética Periférica Repetitiva en la articulación de la rodilla 1 sesión
Ejercicio convencional y modificación del estilo de vida.
Comparador falso: Estimulación magnética periférica repetitiva simulada
Sham Estimulación Magnética Periférica Repetitiva 1 sesión
Ejercicio convencional y modificación del estilo de vida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio desde la escala analógica visual inicial inmediatamente después de la intervención y Cambio desde la escala analógica visual inicial a la semana.
Medición del dolor Puntuación de 0 a 10, 0 significa sin dolor y 10 significa dolor máximo. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Cambio desde la escala analógica visual inicial inmediatamente después de la intervención y Cambio desde la escala analógica visual inicial a la semana.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice modificado de osteoartritis de la Universidad de Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al índice de osteoartritis de la Universidad de McMaster y Western Ontario modificado de referencia a 1 semana.
Para evaluar el dolor, la rigidez y la función en pacientes con osteoartritis. Puntuación de 0-220. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Cambio con respecto al índice de osteoartritis de la Universidad de McMaster y Western Ontario modificado de referencia a 1 semana.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Apiphan Iamchaimongkol, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ApiphanRama

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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