- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05484752
Eficacia de la Estimulación Magnética Periférica para Reducir el Dolor en la Artrosis de Rodilla.
10 de agosto de 2022 actualizado por: Mahidol University
Eficacia de la estimulación magnética periférica para reducir el dolor en la osteoartritis de rodilla: un ensayo controlado aleatorio.
Investigar los efectos de la estimulación magnética periférica (PMS) repetitiva en la reducción del dolor en la osteoartritis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con osteoartritis primaria de rodilla que han tenido dolor de rodilla durante al menos 6 meses y tienen más de 50 años, tenían rigidez matutina de no más de 30 minutos o crepitación.
- Clasificación de Kellgren y Lawrence 2-4
- Escala analógica visual de dolor 4 o superior.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otros problemas musculoesqueléticos asociados con la articulación de la rodilla
- Paciente con antecedentes de fisioterapia en el último mes
- Paciente con marcapasos, implante coclear o derivación cerebral
- Paciente con antecedentes de cirugía de rodilla
- Paciente con enfermedad neurológica u otra enfermedad grave
- Paciente con convulsiones previas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Estimulación magnética periférica repetitiva
Estimulación Magnética Periférica Repetitiva 1 sesión
|
Estimulación Magnética Periférica Repetitiva en la articulación de la rodilla 1 sesión
Ejercicio convencional y modificación del estilo de vida.
|
Comparador falso: Estimulación magnética periférica repetitiva simulada
Sham Estimulación Magnética Periférica Repetitiva 1 sesión
|
Ejercicio convencional y modificación del estilo de vida.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio desde la escala analógica visual inicial inmediatamente después de la intervención y Cambio desde la escala analógica visual inicial a la semana.
|
Medición del dolor Puntuación de 0 a 10, 0 significa sin dolor y 10 significa dolor máximo.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Cambio desde la escala analógica visual inicial inmediatamente después de la intervención y Cambio desde la escala analógica visual inicial a la semana.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice modificado de osteoartritis de la Universidad de Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al índice de osteoartritis de la Universidad de McMaster y Western Ontario modificado de referencia a 1 semana.
|
Para evaluar el dolor, la rigidez y la función en pacientes con osteoartritis.
Puntuación de 0-220.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
Cambio con respecto al índice de osteoartritis de la Universidad de McMaster y Western Ontario modificado de referencia a 1 semana.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Apiphan Iamchaimongkol, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ApiphanRama
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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