- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05484752
Účinnost periferní magnetické stimulace ke snížení bolesti u osteoartrózy kolena.
10. srpna 2022 aktualizováno: Mahidol University
Účinnost periferní magnetické stimulace ke snížení bolesti při osteoartróze kolene: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Zkoumat účinky repetitivní periferní magnetické stimulace (PMS) na snížení bolesti u osteoartrózy kolena
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s primární osteoartrózou kolena, kteří měli bolest kolene po dobu alespoň 6 měsíců a byli ve věku více než 50 let, měli ranní ztuhlost ne delší než 30 minut nebo krepitaci.
- Klasifikace Kellgren a Lawrence 2-4
- Vizuální analogová stupnice bolesti 4 nebo vyšší.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jinými muskuloskeletálními problémy spojenými s kolenním kloubem
- Pacient s anamnézou fyzikální terapie za poslední 1 měsíc
- Pacient s kardiostimulátorem, kochleárním implantátem nebo cerebrálním zkratem
- Pacient s anamnézou operace kolene
- Pacient s neurologickým nebo jiným závažným onemocněním
- Pacient s předchozím záchvatem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Opakující se periferní magnetická stimulace
Opakující se periferní magnetická stimulace 1 sezení
|
Opakovaná periferní magnetická stimulace v kolenním kloubu 1 sezení
Konvenční cvičení a úprava životního stylu
|
|
Falešný srovnávač: Falešná opakující se periferní magnetická stimulace
Falešná opakující se periferní magnetická stimulace 1 sezení
|
Konvenční cvičení a úprava životního stylu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vizuální analogové stupnice
Časové okno: Změna od výchozí vizuální analogové stupnice bezprostředně po intervenci a Změna od základní vizuální analogové stupnice po 1 týdnu.
|
Měření bolesti Skóre od 0 do 10, 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená maximální bolest.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Změna od výchozí vizuální analogové stupnice bezprostředně po intervenci a Změna od základní vizuální analogové stupnice po 1 týdnu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaný index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University
Časové okno: Změna od Baseline Modified Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index po 1 týdnu.
|
K hodnocení bolesti, ztuhlosti a funkce u pacientů s osteoartrózou.
Skóre od 0 do 220.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Změna od Baseline Modified Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index po 1 týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Apiphan Iamchaimongkol, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ApiphanRama
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osteoartróza kolene
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno