Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost periferní magnetické stimulace ke snížení bolesti u osteoartrózy kolena.

10. srpna 2022 aktualizováno: Mahidol University

Účinnost periferní magnetické stimulace ke snížení bolesti při osteoartróze kolene: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Zkoumat účinky repetitivní periferní magnetické stimulace (PMS) na snížení bolesti u osteoartrózy kolena

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bangkok, Thajsko
        • Physical Medicine and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s primární osteoartrózou kolena, kteří měli bolest kolene po dobu alespoň 6 měsíců a byli ve věku více než 50 let, měli ranní ztuhlost ne delší než 30 minut nebo krepitaci.
  • Klasifikace Kellgren a Lawrence 2-4
  • Vizuální analogová stupnice bolesti 4 nebo vyšší.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinými muskuloskeletálními problémy spojenými s kolenním kloubem
  • Pacient s anamnézou fyzikální terapie za poslední 1 měsíc
  • Pacient s kardiostimulátorem, kochleárním implantátem nebo cerebrálním zkratem
  • Pacient s anamnézou operace kolene
  • Pacient s neurologickým nebo jiným závažným onemocněním
  • Pacient s předchozím záchvatem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Opakující se periferní magnetická stimulace
Opakující se periferní magnetická stimulace 1 sezení
Opakovaná periferní magnetická stimulace v kolenním kloubu 1 sezení
Konvenční cvičení a úprava životního stylu
Falešný srovnávač: Falešná opakující se periferní magnetická stimulace
Falešná opakující se periferní magnetická stimulace 1 sezení
Konvenční cvičení a úprava životního stylu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vizuální analogové stupnice
Časové okno: Změna od výchozí vizuální analogové stupnice bezprostředně po intervenci a Změna od základní vizuální analogové stupnice po 1 týdnu.
Měření bolesti Skóre od 0 do 10, 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená maximální bolest. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změna od výchozí vizuální analogové stupnice bezprostředně po intervenci a Změna od základní vizuální analogové stupnice po 1 týdnu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaný index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University
Časové okno: Změna od Baseline Modified Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index po 1 týdnu.
K hodnocení bolesti, ztuhlosti a funkce u pacientů s osteoartrózou. Skóre od 0 do 220. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změna od Baseline Modified Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index po 1 týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Apiphan Iamchaimongkol, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ApiphanRama

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza kolene

Předplatit