基于 Myosuit 的步态训练

神经系统疾病是全世界成年人长期残疾的主要原因。 受神经系统疾病影响最大的活动是步行。 大约 60% 因神经系统疾病住院的患者会出现步态障碍，这是走向不动和丧失独立性的第一步。 达不到在户外安全行走所必需的步行速度会阻碍社会（重新）融入和参与社会的能力。 因此，许多患有步态障碍的神经系统患者的健康相关生活质量显着下降。 柔软、轻便的可穿戴机器人似乎是在临床环境中支持物理治疗、在户外环境中改善功能移动性以及在家庭环境中作为日常生活活动中的辅助设备的良好候选者。 将这些机器人整合到以家庭为基础的康复计划中可以大大有助于提高患者的活动水平和社交互动，从而提高慢性神经系统患者的健康相关生活质量。 研究人员希望将这种新的治疗形式整合到从住院到家庭环境的康复计划中，目的是维持和/或提高患者的功能性走动能力，并使他们能够更独立地进行日常生活活动。 本研究旨在评估创新型可穿戴机器人“Myosuit”的可用性，以及这种新型疗法在住院环境中的可行性。 研究人员还将定性和定量地测量患者想要继续使用该设备进行家庭培训的动机，以及工作人员推荐在家庭环境中使用该设备进行培训的动机。 此外，研究人员将评估工作人员对推荐 Myosuit 进行家庭训练的可行性的判断。

在为期四个星期的时间内，参与者将使用 Myosuit 进行八次针对特定任务的地面步态训练。住院训练课程将由治疗师开始，如果可能，患者将尽快继续接受训练治疗的助手。 在研究开始之前，治疗师和助手都将接受该设备的培训。 研究人员介绍，与助手一起进行的培训是将住院培训转移到家庭环境的重要步骤，亲属将协助患者使用 Myosuit 进行培训，他们将没有物理治疗背景，因为助手的情况是这项研究。 研究人员假设，如果可以对治疗师进行住院培训，然后对助手进行住院培训，那么对亲属进行培训肯定是可行的。

对于这项研究，将使用 Myosuit（瑞士苏黎世 MyoSwiss AG）。 Myosuit 带有 CE 标志（Conformité Européenne；符合欧洲法规），参考编号为 1910001。 Myosuit 是一种不受束缚的可穿戴机器人，旨在协助日常生活活动中的基本移动功能，例如步行、站立、坐着、转移或爬楼梯。 Myosuit 在步态周期的早期到中期站立阶段主动支持膝盖和臀部伸展，并在摆动期间使用弹性橡皮筋被动帮助髋部弯曲

所有参与者都将由合格的（物理）治疗师从 Zihlschlacht 康复诊所的住院患者中招募。 研究参与者将收到有关研究设计以及他们参与的风险和益处的充分信息。 患者必须满足规定的身体要求。 为了筛选患者是否满足这些身体（制造商的建议）要求，为了使用 Myosuit 的安全性和可行性，将在培训期之前进行临床评估。 此外，要纳入研究，参与者必须符合研究的纳入和排除标准。计划招募 15 名患有步态障碍的门诊神经病患者。 预计持续时间为5个月。

主要进行描述性统计，以分析获得的数据。 正态分布将通过分位数-分位数图在视觉上确定，并通过 Shapiro-Wilk 正态性检验在数值上确定。 配对测试将用于检查前测和后测分数的差异。 配对样本之间的关联将根据正态性通过 Spearman 的 rho 或 Pearson 相关系数来衡量。 将计算影响大小，以衡量测试前和测试后分数之间有意义的差异。 双边 p 值为