Myosuit-basiertes Gangtraining

Neurologische Erkrankungen sind weltweit die Hauptursache für langfristige Behinderungen bei Erwachsenen. Die Aktivität, die am stärksten von einer neurologischen Erkrankung betroffen ist, ist das Gehen. Gangstörungen treten bei etwa 60 % der Patienten auf, die wegen einer neurologischen Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert werden, und sind der erste Schritt in Richtung Immobilität und Verlust der Unabhängigkeit. Das Nichterreichen der für einen sicheren Gang im Freien notwendigen Schrittgeschwindigkeit behindert die soziale (Wieder-)Integration und die Fähigkeit zur Teilhabe an der Gesellschaft. Viele neurologische Patienten mit Gangstörungen erfahren dadurch eine deutlich reduzierte gesundheitsbezogene Lebensqualität. Weiche, leichte tragbare Roboter scheinen gute Kandidaten zur Unterstützung der Physiotherapie in einer klinischen Umgebung und zur Verbesserung der funktionellen Mobilität im Freien und als Hilfsmittel bei Aktivitäten des täglichen Lebens in einer häuslichen Umgebung zu sein. Die Integration dieser Roboter in häusliche Rehabilitationsprogramme könnte erheblich dazu beitragen, das Aktivitätsniveau und die soziale Interaktion der Patienten zu erhöhen, was die gesundheitsbezogene Lebensqualität chronisch neurologischer Patienten erhöht. Die Forscher wollen diese neue Therapieform in das Rehabilitationsprogramm vom stationären in den häuslichen Bereich integrieren, mit dem Ziel, die funktionelle Gehfähigkeit der Patienten zu erhalten und/oder zu verbessern und ihnen zu ermöglichen, Aktivitäten des täglichen Lebens selbstständiger durchzuführen. Diese Forschung zielt darauf ab, die Verwendbarkeit des innovativen tragbaren Roboters „Myosuit“ und die Machbarkeit dieser neuen Therapieform im stationären Umfeld zu bewerten. Die Prüfärzte messen auch qualitativ und quantitativ die Motivation der Patienten, das Gerät weiterhin für das Heimtraining verwenden zu wollen, und die Motivation des Personals, das Training mit diesem Gerät in der häuslichen Umgebung zu empfehlen. Darüber hinaus werden die Ermittler das Urteil des Personals über die Machbarkeit einer Empfehlung des Myosuit für das Heimtraining bewerten.

In einem Zeitraum von vier Wochen absolvieren die Teilnehmer acht individuelle aufgabenspezifische Gehtrainingseinheiten mit dem Myosuit. Die stationären Trainingseinheiten werden mit einem Therapeuten begonnen, und wenn möglich und so bald wie möglich, wird der Patient mit einem weitertrainieren Assistent der Therapie. Sowohl Therapeuten als auch Assistenten werden vor Beginn der Studie mit dem Gerät geschult. Die Untersucher führen das Training mit Assistenten als wichtigen Schritt ein, um das stationäre Training in die häusliche Umgebung zu verlegen, wo die Angehörigen die Patienten beim Training mit dem Myosuit unterstützen und keinen physiotherapeutischen Hintergrund haben, wie dies bei den Assistenten der Fall ist diese Studie. Die Untersucher gehen davon aus, dass, wenn die stationäre Ausbildung mit Therapeuten und anschließend mit den Assistenten möglich ist, diese auch bei den Angehörigen durchaus machbar sein wird.

Für diese Studie wird der Myosuit (MyoSwiss AG, Zürich, Schweiz) verwendet. Der Myosuit ist CE-gekennzeichnet (Conformité Européenne; in Übereinstimmung mit der europäischen Gesetzgebung) mit der Referenznummer 1910001. Der Myosuit ist ein ungebundener tragbarer Roboter, der entwickelt wurde, um die wesentlichen Mobilitätsfunktionen bei Aktivitäten des täglichen Lebens wie Gehen, Stehen, Sitzen, Transfers oder Treppensteigen zu unterstützen. Der Myosuit unterstützt aktiv die Knie- und Hüftstreckung in der frühen bis mittleren Standphase des Gangzyklus und unterstützt passiv die Hüftbeugung während des Schwungs durch elastische Gummibänder

Alle Teilnehmer werden aus stationären Patienten der Rehaklinik Zihlschlacht durch qualifizierte (Physio-)Therapeuten rekrutiert. Die Studienteilnehmer werden ausreichend über das Studiendesign und die Risiken und Vorteile ihrer Teilnahme informiert. Patienten müssen definierte körperliche Voraussetzungen erfüllen. Um zu überprüfen, ob die Patienten diese körperlichen Anforderungen (Empfehlungen des Herstellers) für die Sicherheit und Durchführbarkeit der Verwendung des Myosuit erfüllen, wird vor dem Trainingszeitraum eine klinische Bewertung durchgeführt. Darüber hinaus müssen die Teilnehmer, um in die Studie aufgenommen zu werden, die Einschluss- und Ausschlusskriterien der Studie erfüllen. Es ist geplant, 15 ambulante neurologische Patienten mit Gangstörungen zu rekrutieren. Die geschätzte Dauer beträgt 5 Monate.

Zur Analyse der gewonnenen Daten werden hauptsächlich deskriptive Statistiken durchgeführt. Die Normalverteilung wird visuell durch Quantil-Quantil-Plots und numerisch durch den Shapiro-Wilk-Normalitätstest bestimmt. Matched-Pair-Tests werden verwendet, um Unterschiede in den Ergebnissen vor und nach dem Test zu untersuchen. Assoziationen zwischen gepaarten Proben werden je nach Normalität entweder mit dem Rho von Spearman oder dem Korrelationskoeffizienten von Pearson gemessen. Die Effektgröße wird berechnet, um aussagekräftige Unterschiede zwischen den Ergebnissen vor und nach dem Test zu messen. Ein zweiseitiger p-Wert von