Myosuit ベースの歩行トレーニング

神経障害は、世界中の成人における長期障害の主な原因です。 神経疾患によって最も影響を受ける活動は歩行です。 歩行障害は、神経疾患で入院した患者の約 60% に発生し、不動と自立の喪失への第一歩です。 外を安全に歩くために必要な歩行速度に達しないと、社会的（再）統合と社会参加能力が妨げられます。 その結果、歩行障害のある多くの神経学的患者は、健康関連の生活の質が大幅に低下しています。 ソフトで軽量なウェアラブル ロボットは、臨床環境で理学療法をサポートし、屋外環境での機能的可動性を改善し、家庭環境での日常生活の活動中の補助装置として適しているようです。 これらのロボットを在宅リハビリテーション プログラムに統合することは、患者の活動レベルと社会的相互作用の向上に大きく貢献し、慢性神経疾患患者の健康関連の生活の質を向上させる可能性があります。 治験責任医師は、患者の機能的な歩行能力を維持および/または改善し、日常生活動作をより自立して行えるようにすることを目的として、入院患者から在宅環境までのリハビリテーション プログラムにこの新しい形式の治療法を統合したいと考えています。 この研究の目的は、革新的なウェアラブル ロボット「Myosuit」の使いやすさと、入院患者におけるこの新しい形の治療の実現可能性を評価することです。 研究者はまた、患者が在宅トレーニングのためにデバイスを使用し続けたいという動機と、スタッフが自宅でこのデバイスを使用したトレーニングを推奨する動機を定性的および定量的に測定します。 さらに、研究者は、自宅トレーニングに Myosuit を推奨する可能性に関するスタッフの判断を評価します。

4 週間の期間で、参加者は、Myosuit を使用した 8 つの個々のタスク固有の地上歩行トレーニング セッションを受けます。入院トレーニング セッションはセラピストから開始され、可能であればできるだけ早く、患者はトレーニングを継続しますセラピーのアシスタント。 セラピストとアシスタントの両方が、研究が始まる前にデバイスのトレーニングを受けます。 調査官は、入院患者のトレーニングを自宅の設定に移すための重要なステップとして、アシスタントとのトレーニングを紹介します。そこでは、親族が Myosuit を使用したトレーニングで患者を支援します。この研究。 研究者は、入院患者のトレーニングがセラピストと、続いてアシスタントと一緒に可能であるならば、それは親戚と一緒に確実に実行可能であると想定しています.

この研究では、Myosuit (MyoSwiss AG、チューリッヒ、スイス) が使用されます。 Myosuit は、参照番号 1910001 の CE マーク (Conformité Européenne; ヨーロッパの法律に準拠) を取得しています。 Myosuit は、歩く、立つ、座る、乗り換えをする、階段を上るなど、日常生活の活動全体で不可欠な移動機能を支援するように設計された、拘束されていないウェアラブル ロボットです。 Myosuit は、歩行サイクルの初期から中期のスタンス段階で膝と股関節の伸展を積極的にサポートし、伸縮性のあるゴムバンドを使用してスイング中の股関節の屈曲を受動的に支援します。

すべての参加者は、Zihlschlacht リハビリテーション クリニックの入院患者から資格のある (理学) セラピストによって募集されます。 研究参加者は、研究デザインと参加のリスクと利点について十分な情報を受け取ります。 患者は、定義された身体的要件を満たす必要があります。 Myosuit を使用する安全性と実現可能性のために、患者がこれらの身体的 (メーカーの推奨) 要件を満たしているかどうかをスクリーニングするために、トレーニング期間の前に臨床評価が行われます。 さらに、研究に含まれるためには、参加者は研究の包含および除外基準を満たす必要があります。歩行障害のある15人の外来神経患者を募集する予定です。 推定期間は 5 か月です。

得られたデータを分析するために、主に記述統計を行います。 正規分布は、変位値 - 変位値プロットによって視覚的に決定され、Shapiro-Wilk 正規性検定によって数値的に決定されます。 マッチドペアテストは、テスト前とテスト後のスコアの違いを調べるために使用されます。 ペアのサンプル間の関連付けは、正規性に応じて、スピアマンのローまたはピアソン相関係数のいずれかによって測定されます。 テスト前とテスト後のスコア間の有意差を測定するために、効果量が計算されます。 の両側 p 値