AZD4205 与伊曲康唑/卡马西平之间的药物相互作用

纳入标准：

1. 愿意参加研究，给予书面知情同意，并遵守研究限制。
2. 性别：男或女；女性可能有生育能力、无生育能力或已绝经。
3. 年龄：筛选时 18 至 55 岁（含）。
4. 体重指数 (BMI)：筛选时为 18.0 至 30.0 kg/m2（含）。
5. 体重：筛选时男性≥55 公斤，女性≥45 公斤。
6. 状态：健康受试者。
7. 健康状态定义为没有任何临床意义的证据，研究者认为，活动性或慢性疾病。
8. 从入院前 72 小时（3 天）到离开临床设施，有能力并愿意戒除含酒精、咖啡因和甲基黄嘌呤的饮料或食物。
9. 根据研究者的判断，没有临床上显着的血液学或凝血异常。
10. 具有生育潜力的男性受试者和女性受试者必须同意使用协议规定的避孕方法并遵守协议中描述的怀孕预防措施。
11. 如果在进入临床研究中心之前知道，所有处方药必须至少停用 28 天或 5 个半衰期。
12. 在进入临床研究中心之前，非处方药必须至少停用 14 天或 5 个半衰期。
13. 正常基线 ECG（QTcF <450 毫秒，PR <220 毫秒）。
14. 足够的器官功能，定义为研究者判断相关基线临床安全性评估没有任何临床显着异常。

排除标准：

1. PRA 或赞助商的雇员。
2. 研究者认为会干扰受试者提供知情同意、遵守研究指导、混淆研究结果解释或危及受试者参加试验的能力的任何情况。
3. 在本研究期间或研究药物末次给药后 30 天内怀孕、哺乳或计划怀孕的女性。
4. 对于所有有生育能力的女性：筛查或入院时妊娠试验呈阳性。
5. 在本研究期间或最后一剂研究药物后 90 天内，有怀孕、哺乳期或计划尝试怀孕的女性伴侣的男性。
6. 在研究药物首次给药前 30 天内使用任何研究药物或设备，或在 120 天内使用研究生物制剂。
7. 研究者认为对受试者造成不可接受的风险的任何疾病。
8. 根据研究者的判断，根据病史和体格检查确定的临床相关视觉功能问题。
9. 由研究者确定的具有临床意义的任何药物敏感性、药物过敏或食物过敏史。
10. 根据研究者的判断，对 AZD4205 或与 AZD4205 同类或化学结构相似的其他药物过敏或超敏反应史。
11. 首次给药前 30 天内有大手术史或输血史。
12. 任何类型的恶性肿瘤病史。
13. 有临床意义或相关的肾脏、血液学、内分泌、肺部、胃肠道、心血管、肝脏、精神、神经或过敏性疾病的证据。
14. 由于既往胃肠道手术、胃肠道疾病或任何其他可能影响 AZD4205 吸收的原因导致的吸收不良表现。
15. 根据站点政策和要求进行 COVID-19 测试的阳性结果。
16. 筛选时或第 -1 天的酒精和/或滥用药物测试结果呈阳性。
17. Quantiferon-TB Gold 测试的阳性测试结果。
18. 知情同意后 30 天内出现肺部感染或其他有临床意义的活动性感染。
19. 在研究性医药产品首剂给药前 4 周内接种过 COVID-19 疫苗或任何活疫苗。
20. 筛选后 12 个月内自我报告药物滥用。
21. 在首次给药前 90 天内使用过烟草或尼古丁产品。
22. 入院前 48 小时内通过随访进行剧烈活动、日光浴和接触性运动。
23. 在临床研究中心给药前 60 天内献血超过 500 mL 的历史，或计划在服用研究药物后 30 天内献血。
24. 给药后 7 天内并通过随访进行血浆或血小板捐献。
25. 在过去 12 个月内平均每天饮酒超过 2 标准杯的历史。
26. 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体或 HIV 1 和 2 抗体的阳性筛查试验。
27. 在研究药物给药前 7 天内和研究期间食用任何已知可调节 CYP450 酶活性的营养素/食物。
28. 根据研究者的判断，基线时超声心动图 (ECHO) 异常。
29. 由研究者确定的对伊曲康唑或其他唑类抗真菌药过敏、严重不良反应、不耐受或过敏史（仅限 A 部分）。
30. 根据研究者的判断，对卡马西平、甲酰胺衍生物或结构上与卡马西平相关的其他药物过敏、严重不良反应、不耐受或超敏反应史（仅限 B 部分）。
31. 具有亚裔血统的个人（包括具有 1 个或多个亚裔祖父母的个人，仅限 B 部分）。