TEAM-Red，一项针对有高血压风险的抑郁黑人女性的远程自我管理计划 (TEAM-Red)
2026年4月23日 更新者：Jennifer B. Levin
针对有高血压风险 (HTN) 的抑郁症年轻非洲裔美国女性的远程自我管理计划 (TEAM-Red) 的试点随机对照试验
拟议项目是一项为期 24 周的前瞻性随机对照试验 (RCT)，旨在评估靶向管理干预（TEAM，N=25）与增强等候名单（eWL，N=25）控制对抑郁症年轻人（≤50 岁）的影响) 非裔美国人 (AA) 女性有患高血压的风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
83
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在 Research Goes Red 上注册；
- 年龄在 18-49 岁之间的自我认同为 AA 的女性；
- 根据 9 项患者健康问卷 (PHQ-9) 评分≥10 分衡量的当前抑郁症，
- 至少有以下自我或图表记录的 HTN 风险因素之一：体重指数 (BMI) ≥ 30，HbA1c >5.75，至少一次门诊读数的收缩压 (BP) ≥ 130 mm Hg 或舒张压 ≥ 90 mmHg，当前吸烟者，或过去 12 个月内 LDL ≥100 mg/dl；
- 能够参与学习程序。
排除标准：
- 不愿意/不能提供知情同意；
- 怀孕;
- 迫在眉睫的自杀风险，
- 当前诊断为高血压或使用抗高血压药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TEAM-红队
五次 60 分钟的小组会议，6-10 名患者。
这些会议将每周举行一次，并通过视频会议远程进行
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五次 60 分钟的小组会议，6-10 名患者。
这些会议将每周举行一次，并通过视频会议远程进行
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其他：增强候补名单 (eWL)
第 12 周随访后，等待名单组中的受试者将接受 TEAM Red 干预
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一周后，候补名单组中的 12 名后续访问对象将接受 TEAM Red 干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 1 阶段 12 周随访时 TEAM 与 WL 9 项患者健康问卷 (PHQ-9) 总分的变化
大体时间：基线至 12 周
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PHQ-9总分范围为0到27，分数越高表明抑郁程度越高
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基线至 12 周
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24 周随访时 9 项患者健康问卷 (PHQ-9) 总分的第一阶段变化
大体时间：基线至 24 周
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PHQ-9总分范围为0到27，分数越高表明抑郁程度越高
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基线至 24 周
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第 2 阶段 TEAM-Red 与 eWL 9 项患者健康问卷 (PHQ-9) 12 周随访时的总分
大体时间：基线至 12 周
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PHQ-9总分范围为0到27，分数越高表明抑郁程度越高
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基线至 12 周
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24 周随访时 9 项患者健康问卷 (PHQ-9) 总分的第 2 阶段变化
大体时间：基线至 24 周
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PHQ-9总分范围为0到27，分数越高表明抑郁程度越高
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基线至 24 周
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第 2 阶段 TEAM-Red 与 eWL 10 项感知压力量表 (PSS-10) 12 周随访时的总分
大体时间：基线至 12 周
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PSS-10 总分范围为 0 至 40，分数越高表明感知压力水平越高
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基线至 12 周
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24 周随访时 10 项感知压力量表 (PSS-10) 总分的第 2 阶段变化
大体时间：基线至 24 周
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PSS-10 总分范围为 0 至 40，分数越高表明感知压力水平越高
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基线至 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 1 阶段 TEAM-Red 与 eWL 10 项感知压力量表 (PSS-10) 12 周随访时的总分
大体时间：基线至 12 周
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PSS-10 总分范围为 0 至 40，分数越高表明感知压力水平越高
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基线至 12 周
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24 周随访时 10 项感知压力量表 (PSS-10) 总分的第一阶段变化
大体时间：基线至 24 周
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PSS-10 总分范围为 0 至 40，分数越高表明感知压力水平越高
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基线至 24 周
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第 1 阶段 TEAM-Red 与 eWL 12 项简短调查 (SF-12) 12 周随访时的心理成分评分
大体时间：基线至 12 周
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SF-12心理成分得分范围从0到100，得分越高表明生活质量越好，因为它与心理健康有关
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基线至 12 周
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第 1 阶段 TEAM-Red 与 eWL 12 项简短调查 (SF-12) 12 周随访时身体成分评分
大体时间：基线至 12 周
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SF-12身体成分分数范围从0到100，分数越高表明生活质量越好，因为它与身体健康相关
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基线至 12 周
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24 周随访时 12 项简短调查 (SF-12) 心理成分评分的第一阶段变化
大体时间：基线至 24 周
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SF-12心理成分得分范围从0到100，得分越高表明生活质量越好，因为它与心理健康有关
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基线至 24 周
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24 周随访时 12 项简短调查 (SF-12) 身体成分评分的第一阶段变化
大体时间：基线至 24 周
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SF-12身体成分分数范围从0到100，分数越高表明生活质量越好，因为它与身体健康相关
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基线至 24 周
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12 周随访时第 2 阶段 TEAM-Red 与 eWL 12 项简短调查 (SF-12) 心理成分评分的变化
大体时间：基线至 12 周
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SF-12心理成分得分范围从0到100，得分越高表明生活质量越好，因为它与心理健康有关
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基线至 12 周
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12 周随访时第 2 阶段 TEAM-Red 与 eWL 12 项简短调查 (SF-12) 身体成分评分的变化
大体时间：基线至 12 周
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SF-12身体成分分数范围从0到100，分数越高表明生活质量越好，因为它与身体健康相关
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基线至 12 周
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24 周随访时 12 项简短调查 (SF-12) 心理成分评分的第 2 阶段变化
大体时间：基线至 24 周
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SF-12心理成分得分范围从0到100，得分越高表明生活质量越好，因为它与心理健康有关
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基线至 24 周
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24 周随访时 12 项简短调查 (SF-12) 身体成分评分的第 2 阶段变化
大体时间：基线至 24 周
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SF-12身体成分分数范围从0到100，分数越高表明生活质量越好，因为它与身体健康相关
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基线至 24 周
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12 周随访时 9 项患者健康问卷 (PHQ-9) 总分中第 1 阶段和第 2 阶段 TEAM-Red 与 eWL 的变化
大体时间：基线至 12 周
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PHQ-9总分范围为0到27，分数越高表明抑郁程度越高
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基线至 12 周
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24 周随访时 9 项患者健康问卷 (PHQ-9) 总分的第 1 阶段和第 2 阶段变化
大体时间：基线至 24 周
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PHQ-9总分范围为0到27，分数越高表明抑郁程度越高
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基线至 24 周
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第 1 阶段和第 2 阶段 TEAM-Red 与 eWL 12 周随访时 10 项感知压力量表 (PSS-10) 总分的变化
大体时间：基线至 12 周
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PSS-10 总分范围为 0 至 40，分数越高表明感知压力水平越高
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基线至 12 周
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24 周随访时 10 项感知压力量表 (PSS-10) 总分的第 1 阶段和第 2 阶段变化
大体时间：基线至 24 周
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PSS-10 总分范围为 0 至 40，分数越高表明感知压力水平越高
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基线至 24 周
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第 1 阶段和第 2 阶段 TEAM-Red 与 eWL 12 项简短调查 (SF-12) 心理成分评分在 12 周随访时的变化
大体时间：基线至 12 周
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SF-12心理成分得分范围从0到100，得分越高表明生活质量越好，因为它与心理健康有关
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基线至 12 周
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第 1 阶段和第 2 阶段 TEAM-Red 与 eWL 12 项简短调查 (SF-12) 身体成分评分在 12 周随访时的变化
大体时间：基线至 12 周
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SF-12身体成分分数范围从0到100，分数越高表明生活质量越好，因为它与身体健康相关
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基线至 12 周
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24 周随访时 12 项简短调查 (SF-12) 心理成分评分的第 1 阶段和第 2 阶段变化
大体时间：基线至 24 周
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SF-12心理成分得分范围从0到100，得分越高表明生活质量越好，因为它与心理健康有关
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基线至 24 周
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24 周随访时 12 项简短调查 (SF-12) 身体成分评分的第 1 阶段和第 2 阶段变化
大体时间：基线至 24 周
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SF-12身体成分分数范围从0到100，分数越高表明生活质量越好，因为它与身体健康相关
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基线至 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer Levin、University Hospitals Cleveland Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月30日
初级完成 (实际的)
2025年9月18日
研究完成 (实际的)
2025年9月18日
研究注册日期
首次提交
2022年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月3日
首次发布 (实际的)
2022年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月23日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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