TEAM-Red, etätoimitettu itsehoitoohjelma masentuneille mustille naisille, joilla on verenpaineen riski (TEAM-Red)
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jennifer B. Levin
Pilot RCT etänä toimitetusta itsehoitoohjelmasta (TEAM-Red) masentuneille nuorille afroamerikkalaisnaisille, joilla on riski hypertensiolle (HTN)
Ehdotettu projekti on 24 viikon prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa arvioidaan TargEted Management Intervention (TEAM, N=25) ja tehostetun jonotuslistan (eWL, N=25) vaikutuksia masentuneilla nuorilla (≤50-vuotiailla). ) Afroamerikkalaiset (AA) naiset, joilla on verenpaineen riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekisteröity Research Goes Redissä;
- Itsenäinen AA-nainen, 18–49-vuotias;
- nykyinen masennus mitattuna pisteellä ≥10 9-kohtaisessa potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9),
- Sinulla on vähintään yksi seuraavista itse tai karttaan tallennetuista HTN-riskitekijöistä: painoindeksi (BMI) suurempi ≥ 30, HbA1c >5,75, vähintään yksi systolinen verenpaine (BP) avohoidossa ≥ 130 mmHg tai diastolinen ≥90 mmHg, nykyinen tupakoitsija tai LDL ≥100 mg/dl viimeisen 12 kuukauden aikana;
- Pystyy osallistumaan opintotoimiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua/ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta;
- Raskaus;
- Välitön itsemurhariski,
- Nykyinen verenpainetaudin diagnoosi tai verenpainelääkkeiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TEAM-Punainen
Viisi 60 minuutin ryhmäistuntoa 6-10 potilaalla.
Nämä istunnot pidetään viikoittain ja toimitetaan etänä videokonferenssin kautta
|
Viisi 60 minuutin ryhmäistuntoa 6-10 potilaalla.
Nämä istunnot pidetään viikoittain ja toimitetaan etänä videokonferenssin kautta
|
|
Muut: Enhanced Waitlist (eWL)
Viikon 12 seurantakäynnin jälkeen jonotuslistaryhmän koehenkilöt saavat TEAM Red -intervention
|
Viikon 12 seurantakäyntien jälkeen jonotuslistaryhmän koehenkilöt saavat TEAM Red -toimenpiteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaiheen 1 TEAM vs WL muutos 9-kohdan potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9) kokonaispisteissä 12 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
PHQ-9 kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-27, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeamman tason masennuksen
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Vaiheen 1 muutos 9-kohtaisen potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) kokonaispistemäärässä 24 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikkoon
|
PHQ-9 kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-27, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeamman tason masennuksen
|
Perustaso 24 viikkoon
|
|
Vaihe 2 TEAM-Red vs eWL 9-kohtaisen potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) kokonaispistemäärä 12 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
PHQ-9 kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-27, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeamman tason masennuksen
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Vaiheen 2 muutos 9-kohteen potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9) kokonaispisteissä 24 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikkoon
|
PHQ-9 kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-27, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeamman tason masennuksen
|
Perustaso 24 viikkoon
|
|
Vaihe 2 TEAM-Red vs eWL 10-kohtaisen koetun stressiasteikon (PSS-10) kokonaispistemäärä 12 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
PSS-10:n kokonaispisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa koettua stressiä
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Vaiheen 2 muutos 10-pisteen havaitun stressiasteikon (PSS-10) kokonaispisteissä 24 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikkoon
|
PSS-10:n kokonaispisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa koettua stressiä
|
Perustaso 24 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe 1 TEAM-Red vs eWL 10-kohtaisen koetun stressiasteikon (PSS-10) kokonaispistemäärä 12 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
PSS-10:n kokonaispisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa koettua stressiä
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Vaiheen 1 muutos 10-pisteen koetun stressiasteikon (PSS-10) kokonaispisteissä 24 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikkoon
|
PSS-10:n kokonaispisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa koettua stressiä
|
Perustaso 24 viikkoon
|
|
Vaihe 1 TEAM-Red vs eWL:n 12 kohdan lyhytmuototutkimuksen (SF-12) henkisen komponentin pisteet 12 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
SF-12 henkisen komponentin pisteet vaihtelevat välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua mielenterveyteen liittyen
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Vaihe 1 TEAM-Red vs eWL:n 12 kohdan lyhytmuototutkimuksen (SF-12) fyysisten komponenttien pisteet 12 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
SF-12 fyysisten komponenttien pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua fyysisen terveyden suhteen
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Vaiheen 1 muutos 12-kohdan Short Form Survey (SF-12) henkisten komponenttien pisteissä 24 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikkoon
|
SF-12 henkisen komponentin pisteet vaihtelevat välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua mielenterveyteen liittyen
|
Perustaso 24 viikkoon
|
|
Vaiheen 1 muutos 12-kohdan Short Form Survey (SF-12) fyysisten komponenttien pisteissä 24 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikkoon
|
SF-12 fyysisten komponenttien pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua fyysisen terveyden suhteen
|
Perustaso 24 viikkoon
|
|
Vaihe 2 TEAM-Red vs eWL muutos 12-kohdan Short Form Survey (SF-12) mentaalikomponenttien pisteissä 12 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
SF-12 henkisen komponentin pisteet vaihtelevat välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua mielenterveyteen liittyen
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Vaihe 2 TEAM-Red vs eWL muutos 12-kohdan Short Form Survey (SF-12) fyysisten komponenttien pisteissä 12 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
SF-12 fyysisten komponenttien pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua fyysisen terveyden suhteen
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Vaiheen 2 muutos 12-kohteen Short Form Survey (SF-12) henkisten komponenttien pisteissä 24 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikkoon
|
SF-12 henkisen komponentin pisteet vaihtelevat välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua mielenterveyteen liittyen
|
Perustaso 24 viikkoon
|
|
Vaiheen 2 muutos 12-kohdan Short Form Survey (SF-12) fyysisten komponenttien pisteissä 24 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikkoon
|
SF-12 fyysisten komponenttien pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua fyysisen terveyden suhteen
|
Perustaso 24 viikkoon
|
|
Vaiheen 1 ja vaiheen 2 TEAM-Red vs eWL muutos 9-kohteen potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9) kokonaispistemäärässä 12 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
PHQ-9 kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-27, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeamman tason masennuksen
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Vaiheen 1 ja vaiheen 2 muutos 9-kohtaisen potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) kokonaispistemäärässä 24 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikkoon
|
PHQ-9 kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-27, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeamman tason masennuksen
|
Perustaso 24 viikkoon
|
|
Vaiheen 1 ja vaiheen 2 TEAM-Red vs eWL muutos 10-kohteen koetun stressiasteikon (PSS-10) kokonaispistemäärässä 12 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
PSS-10:n kokonaispisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa koettua stressiä
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Vaiheen 1 ja vaiheen 2 muutos 10-pisteen koetun stressiasteikon (PSS-10) kokonaispisteissä 24 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikkoon
|
PSS-10:n kokonaispisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa koettua stressiä
|
Perustaso 24 viikkoon
|
|
Vaiheen 1 ja vaiheen 2 TEAM-Red vs eWL muutos 12-kohdan Short Form Survey (SF-12) mentaalikomponenttien pisteissä 12 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
SF-12 henkisen komponentin pisteet vaihtelevat välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua mielenterveyteen liittyen
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Vaiheen 1 ja vaiheen 2 TEAM-Red vs eWL muutos 12-kohdan Short Form Survey (SF-12) fyysisten komponenttien pisteissä 12 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
SF-12 fyysisten komponenttien pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua fyysisen terveyden suhteen
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Vaiheen 1 ja vaiheen 2 muutos 12-kohdan Short Form Survey (SF-12) henkisten komponenttien pisteissä 24 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikkoon
|
SF-12 henkisen komponentin pisteet vaihtelevat välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua mielenterveyteen liittyen
|
Perustaso 24 viikkoon
|
|
Vaiheen 1 ja vaiheen 2 muutos 12-kohdan Short Form Survey (SF-12) fyysisten komponenttien pisteissä 24 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikkoon
|
SF-12 fyysisten komponenttien pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua fyysisen terveyden suhteen
|
Perustaso 24 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Levin, University Hospitals Cleveland Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY20220976
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietosanakirjan ja protokollan tunnistamattomat tiedot asetetaan muiden tutkijoiden saataville American Heart Associationin (AHA) Precision Medicine Platformin kautta.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla vuoden kuluttua rahoituksesta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .