TEAM-Red, um programa de autogerenciamento fornecido remotamente para mulheres negras deprimidas em risco de hipertensão (TEAM-Red)
23 de abril de 2026 atualizado por: Jennifer B. Levin
Um RCT Piloto de um Programa de Autogestão Remoto (TEAM-Red) para Jovens Afro-Americanas Deprimidas em Risco de Hipertensão (HTN)
O projeto proposto é um estudo prospectivo randomizado controlado (RCT) de 24 semanas avaliando os efeitos da Intervenção de Manejo Direcionado (TEAM, N=25) versus o controle de lista de espera aprimorada (eWL, N=25) em jovens deprimidos (≤50 anos ) Mulheres afro-americanas (AA) com risco de hipertensão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
83
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Registrado em Research Goes Red;
- Mulheres autoidentificadas como AA de 18 a 49 anos;
- depressão atual medida por uma pontuação ≥10 no Questionário de Saúde do Paciente de 9 itens (PHQ-9),
- Ter pelo menos um dos seguintes fatores de risco para hipertensão registrados por conta própria ou em prontuário: índice de massa corporal (IMC) maior ≥ 30, HbA1c > 5,75, pelo menos uma leitura ambulatorial de pressão arterial sistólica (PA) ≥ 130 mm Hg ou diastólica ≥90 mmHg, fumante atual ou LDL ≥100 mg/dl nos últimos 12 meses;
- São capazes de participar dos procedimentos do estudo.
Critério de exclusão:
- Não quer/não pode fornecer consentimento informado;
- Gravidez;
- Risco iminente de suicídio,
- Um diagnóstico atual de hipertensão ou uso de medicamentos anti-hipertensivos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TEAM-Vermelho
Cinco sessões de grupo de 60 minutos com 6-10 pacientes.
Essas sessões serão realizadas semanalmente e entregues remotamente via videoconferência
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Cinco sessões de grupo de 60 minutos com 6-10 pacientes.
Essas sessões serão realizadas semanalmente e entregues remotamente via videoconferência
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Outro: Lista de Espera Aprimorada (eWL)
Após a visita de acompanhamento da semana 12, os indivíduos no grupo da lista de espera receberão a intervenção TEAM Red
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Após as visitas de acompanhamento da semana 12, os indivíduos no grupo da lista de espera receberão a intervenção TEAM Red
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de Fase 1 TEAM vs WL na pontuação total do Questionário de Saúde do Paciente de 9 itens (PHQ-9) no acompanhamento de 12 semanas
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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A pontuação total do PHQ-9 varia de 0 a 27, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de depressão
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Linha de base até 12 semanas
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Mudança de Fase 1 na pontuação total do Questionário de Saúde do Paciente de 9 itens (PHQ-9) no acompanhamento de 24 semanas
Prazo: Linha de base até 24 semanas
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A pontuação total do PHQ-9 varia de 0 a 27, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de depressão
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Linha de base até 24 semanas
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Fase 2 TEAM-Red vs eWL 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9) pontuação total no acompanhamento de 12 semanas
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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A pontuação total do PHQ-9 varia de 0 a 27, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de depressão
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Linha de base até 12 semanas
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Alteração da Fase 2 na pontuação total do Questionário de Saúde do Paciente de 9 itens (PHQ-9) no acompanhamento de 24 semanas
Prazo: Linha de base até 24 semanas
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A pontuação total do PHQ-9 varia de 0 a 27, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de depressão
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Linha de base até 24 semanas
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Fase 2 TEAM-Red vs eWL pontuação total da escala de estresse percebido de 10 itens (PSS-10) no acompanhamento de 12 semanas
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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As pontuações totais do PSS-10 variam de 0 a 40, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de estresse percebido
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Linha de base até 12 semanas
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Alteração da Fase 2 na pontuação total da Escala de Estresse Percebido de 10 itens (PSS-10) no acompanhamento de 24 semanas
Prazo: Linha de base até 24 semanas
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As pontuações totais do PSS-10 variam de 0 a 40, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de estresse percebido
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Linha de base até 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fase 1 TEAM-Red vs eWL pontuação total da escala de estresse percebido de 10 itens (PSS-10) no acompanhamento de 12 semanas
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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As pontuações totais do PSS-10 variam de 0 a 40, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de estresse percebido
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Linha de base até 12 semanas
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Alteração da Fase 1 na pontuação total da Escala de Estresse Percebido de 10 itens (PSS-10) no acompanhamento de 24 semanas
Prazo: Linha de base até 24 semanas
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As pontuações totais do PSS-10 variam de 0 a 40, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de estresse percebido
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Linha de base até 24 semanas
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Fase 1 TEAM-Red vs eWL 12-item Short Form Survey (SF-12) pontuação do componente mental no acompanhamento de 12 semanas
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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A pontuação do componente mental do SF-12 varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida no que se refere à saúde mental
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Linha de base até 12 semanas
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Fase 1 TEAM-Red vs eWL 12-item Short Form Survey (SF-12) pontuação do componente físico no acompanhamento de 12 semanas
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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A pontuação do componente físico do SF-12 varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida no que se refere à saúde física
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Linha de base até 12 semanas
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Alteração da fase 1 na pontuação do componente mental do Short Form Survey de 12 itens (SF-12) no acompanhamento de 24 semanas
Prazo: Linha de base até 24 semanas
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A pontuação do componente mental do SF-12 varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida no que se refere à saúde mental
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Linha de base até 24 semanas
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Alteração da Fase 1 na pontuação do componente físico do Short Form Survey de 12 itens (SF-12) no acompanhamento de 24 semanas
Prazo: Linha de base até 24 semanas
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A pontuação do componente físico do SF-12 varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida no que se refere à saúde física
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Linha de base até 24 semanas
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Mudança de Fase 2 TEAM-Red vs eWL na pontuação do componente mental do Short Form Survey de 12 itens (SF-12) no acompanhamento de 12 semanas
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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A pontuação do componente mental do SF-12 varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida no que se refere à saúde mental
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Linha de base até 12 semanas
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Alteração da Fase 2 TEAM-Red vs eWL na pontuação do componente físico do Short Form Survey de 12 itens (SF-12) no acompanhamento de 12 semanas
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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A pontuação do componente físico do SF-12 varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida no que se refere à saúde física
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Linha de base até 12 semanas
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Alteração da Fase 2 na pontuação do componente mental do Short Form Survey de 12 itens (SF-12) no acompanhamento de 24 semanas
Prazo: Linha de base até 24 semanas
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A pontuação do componente mental do SF-12 varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida no que se refere à saúde mental
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Linha de base até 24 semanas
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Alteração da Fase 2 na pontuação do componente físico do Short Form Survey de 12 itens (SF-12) no acompanhamento de 24 semanas
Prazo: Linha de base até 24 semanas
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A pontuação do componente físico do SF-12 varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida no que se refere à saúde física
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Linha de base até 24 semanas
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Mudança de Fase 1 e Fase 2 TEAM-Red vs eWL na pontuação total do Questionário de Saúde do Paciente de 9 itens (PHQ-9) no acompanhamento de 12 semanas
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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A pontuação total do PHQ-9 varia de 0 a 27, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de depressão
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Linha de base até 12 semanas
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Mudança de Fase 1 e Fase 2 na pontuação total do Questionário de Saúde do Paciente de 9 itens (PHQ-9) no acompanhamento de 24 semanas
Prazo: Linha de base até 24 semanas
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A pontuação total do PHQ-9 varia de 0 a 27, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de depressão
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Linha de base até 24 semanas
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Mudança de Fase 1 e Fase 2 TEAM-Red vs eWL na pontuação total da Escala de Estresse Percebido de 10 itens (PSS-10) no acompanhamento de 12 semanas
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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As pontuações totais do PSS-10 variam de 0 a 40, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de estresse percebido
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Linha de base até 12 semanas
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Mudança de Fase 1 e Fase 2 na pontuação total da Escala de Estresse Percebido de 10 itens (PSS-10) no acompanhamento de 24 semanas
Prazo: Linha de base até 24 semanas
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As pontuações totais do PSS-10 variam de 0 a 40, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de estresse percebido
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Linha de base até 24 semanas
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Mudança de Fase 1 e Fase 2 TEAM-Red vs eWL na pontuação do componente mental do Short Form Survey de 12 itens (SF-12) no acompanhamento de 12 semanas
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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A pontuação do componente mental do SF-12 varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida no que se refere à saúde mental
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Linha de base até 12 semanas
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Mudança de Fase 1 e Fase 2 TEAM-Red vs eWL na pontuação do componente físico do Short Form Survey de 12 itens (SF-12) no acompanhamento de 12 semanas
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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A pontuação do componente físico do SF-12 varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida no que se refere à saúde física
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Linha de base até 12 semanas
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Mudança de Fase 1 e Fase 2 na pontuação do componente mental do Short Form Survey de 12 itens (SF-12) no acompanhamento de 24 semanas
Prazo: Linha de base até 24 semanas
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A pontuação do componente mental do SF-12 varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida no que se refere à saúde mental
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Linha de base até 24 semanas
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Alteração da Fase 1 e da Fase 2 na pontuação do componente físico do Short Form Survey de 12 itens (SF-12) no acompanhamento de 24 semanas
Prazo: Linha de base até 24 semanas
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A pontuação do componente físico do SF-12 varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida no que se refere à saúde física
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Linha de base até 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Levin, University Hospitals Cleveland Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
18 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
18 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY20220976
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados com o dicionário de dados e o protocolo serão disponibilizados a outros pesquisadores por meio da plataforma de medicina de precisão da American Heart Association (AHA).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis um ano após o financiamento
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .