小潮气通气对腹腔镜肝大部切除术中出血的影响
2022年8月3日 更新者：Seoul National University Hospital
小潮气量通气策略联合目标导向液体疗法对肝癌患者腹腔镜肝大部切除术术中出血的影响：外科医生盲法随机对照研究
这项随机对照研究的目的是寻找一种更安全的机械通气策略，以减少接受腹腔镜大肝切除术的肝癌患者的术中出血。
假设是腹腔镜肝大部切除术中的低潮气量通气导致出血较少。
研究概览
地位
尚未招聘
详细说明
患者随机分为常规潮气量（潮气量[ml]=理想体重[kg]*10~12）组和小潮气量（潮气量[ml]=理想体重[kg]*6~8）容量组并在整个手术过程中进行相应的通风。
所有患者均使用异丙酚、瑞芬太尼和罗库溴铵进行全身麻醉，并使用气管插管（女性 ID 7.0，男性 ID 7.5）插管。
使用七氟醚维持麻醉，呼气末 CO2 的目标值在 30-35mmHg 之间。
桡动脉插管并连接到 Flotrac 传感器，并完成目标导向的液体治疗。
检查估计的失血量作为主要结果。
此外还记录了术后并发症、输液量、手术时间、外科医生和参与者的满意度。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hye-Yeon Cho
- 邮箱：bdbd7799@gmail.com
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行腹腔镜肝大部切除术的肝细胞癌患者，定义为切除超过 30% 的非解剖性切除或超过 3 个节段
排除标准：
- ASA 等级 >4
- 慢性阻塞性肺病患者
- Child-Pugh 评分 C 的患者
- 心律失常患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：常规潮气量（潮气量[ml]=理想体重[kg]*10~12）组
常规潮气量组患者全程通气潮气量[ml]=理想体重[kg]*10~12。
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常规潮气量组患者通气时潮气量[ml]=理想体重[kg]*10~12。
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实验性的：低潮气量（潮气量[ml]=理想体重[kg]*6~8）容积
小潮气量组患者全程通气潮气量[ml]=理想体重[kg]*6~8。
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小潮气量组患者通气时潮气量[ml]=理想体重[kg]*6~8。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中失血
大体时间：手术期间
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从腹膜腔排出的量 - 冲洗液
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手术期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后肺部并发症
大体时间：手术结束~术后2周
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肺不张、肺炎
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手术结束~术后2周
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输液量
大体时间：操作。结束~术后第3天
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红细胞、FFP、血小板
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操作。结束~术后第3天
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术后血红蛋白水平
大体时间：操作。结束~术后第3天
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术后血红蛋白
|
操作。结束~术后第3天
|
|
术后总胆红素水平
大体时间：操作。结束~术后第3天
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术后总胆红素水平
|
操作。结束~术后第3天
|
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术后 PT INR 水平
大体时间：操作。结束~术后第3天
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术后 PT INR 水平
|
操作。结束~术后第3天
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术后天冬氨酸转氨酶水平
大体时间：操作。结束~术后第3天
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术后天冬氨酸转氨酶水平
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操作。结束~术后第3天
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术后谷丙转氨酶水平
大体时间：操作。结束~术后第3天
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术后谷丙转氨酶水平
|
操作。结束~术后第3天
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术后血肌酐水平
大体时间：操作。结束~术后第3天
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术后血肌酐水平
|
操作。结束~术后第3天
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手术时间
大体时间：手术期间
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手术时间
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手术期间
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输注的晶体量
大体时间：手术期间
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输注的晶体量
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手术期间
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操作者和参与者的满意度量表
大体时间：手术期间
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简单 0 - 10 困难
|
手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Futier E, Constantin JM, Paugam-Burtz C, Pascal J, Eurin M, Neuschwander A, Marret E, Beaussier M, Gutton C, Lefrant JY, Allaouchiche B, Verzilli D, Leone M, De Jong A, Bazin JE, Pereira B, Jaber S; IMPROVE Study Group. A trial of intraoperative low-tidal-volume ventilation in abdominal surgery. N Engl J Med. 2013 Aug 1;369(5):428-37. doi: 10.1056/NEJMoa1301082.
- Hendi M, Lv J, Cai XJ. Current status of laparoscopic hepatectomy for the treatment of hepatocellular carcinoma: A systematic literature review. Medicine (Baltimore). 2021 Dec 17;100(50):e27826. doi: 10.1097/MD.0000000000027826.
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- Kobayashi S, Honda G, Kurata M, Tadano S, Sakamoto K, Okuda Y, Abe K. An Experimental Study on the Relationship Among Airway Pressure, Pneumoperitoneum Pressure, and Central Venous Pressure in Pure Laparoscopic Hepatectomy. Ann Surg. 2016 Jun;263(6):1159-63. doi: 10.1097/SLA.0000000000001482.
- Gao X, Xiong Y, Huang J, Zhang N, Li J, Zheng S, Lu K, Ma D, Yang B, Ning J. The Effect of Mechanical Ventilation With Low Tidal Volume on Blood Loss During Laparoscopic Liver Resection: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2021 Apr 1;132(4):1033-1041. doi: 10.1213/ANE.0000000000005242.
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- Dunki-Jacobs EM, Philips P, Scoggins CR, McMasters KM, Martin RC 2nd. Stroke volume variation in hepatic resection: a replacement for standard central venous pressure monitoring. Ann Surg Oncol. 2014 Feb;21(2):473-8. doi: 10.1245/s10434-013-3323-9. Epub 2013 Oct 23.
- Correa-Gallego C, Tan KS, Arslan-Carlon V, Gonen M, Denis SC, Langdon-Embry L, Grant F, Kingham TP, DeMatteo RP, Allen PJ, D'Angelica MI, Jarnagin WR, Fischer M. Goal-Directed Fluid Therapy Using Stroke Volume Variation for Resuscitation after Low Central Venous Pressure-Assisted Liver Resection: A Randomized Clinical Trial. J Am Coll Surg. 2015 Aug;221(2):591-601. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.03.050. Epub 2015 Apr 7.
- Ratti F, Cipriani F, Reineke R, Catena M, Paganelli M, Comotti L, Beretta L, Aldrighetti L. Intraoperative monitoring of stroke volume variation versus central venous pressure in laparoscopic liver surgery: a randomized prospective comparative trial. HPB (Oxford). 2016 Feb;18(2):136-144. doi: 10.1016/j.hpb.2015.09.005. Epub 2015 Nov 17.
- Serpa Neto A, Schultz MJ, Gama de Abreu M. Intraoperative ventilation strategies to prevent postoperative pulmonary complications: Systematic review, meta-analysis, and trial sequential analysis. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2015 Sep;29(3):331-40. doi: 10.1016/j.bpa.2015.09.002. Epub 2015 Sep 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年8月8日
初级完成 (预期的)
2023年8月8日
研究完成 (预期的)
2023年8月8日
研究注册日期
首次提交
2022年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月3日
首次发布 (实际的)
2022年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月3日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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