복강경 대간절제술에서 저조위 환기가 수술 중 출혈에 미치는 영향
2022년 8월 3일 업데이트: Seoul National University Hospital
간암 환자에서 복강경 대대 간절제술을 받는 수술 중 출혈에 대한 저호기 호흡량 환기 전략 결합 목표 -지시 수액 요법의 효과: 외과의 맹검 무작위 통제 연구
이 무작위 통제 연구의 목적은 복강경 대간 절제술을 받는 간암 환자의 수술 중 출혈을 줄이기 위한 보다 안전한 기계 환기 전략을 찾는 것입니다.
복강경 대간절제술에서 낮은 일회 호흡량 환기로 인해 출혈이 적다는 가설이 있습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
환자를 기존의 일회 호흡량(ml) = 이상적인 체중[kg]* 10~12) 그룹과 낮은 일회 호흡량(ml) = 이상적인 체중 [kg] * 6~8) 그룹으로 무작위 배정 그리고 수술 내내 그에 따라 인공호흡을 합니다.
모든 환자는 프로포폴, 레미펜타닐 및 로쿠로늄으로 전신 마취를 하고 기관내관(여성의 경우 ID 7.0, 남성의 경우 ID 7.5)으로 삽관합니다.
마취는 sevoflurane으로 유지되며 호기말 CO2는 30-35mmHg 사이를 목표로 합니다.
요골 동맥에 캐뉼러를 삽입하고 Flotrac 센서에 연결하고 목표 지향적 수액 요법을 실시합니다.
추정 실혈을 1차 결과로 확인합니다.
또한 수술 후 합병증, 수혈량, 수술 시간, 집도의와 참여자의 만족도도 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hye-Yeon Cho
- 이메일: bdbd7799@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비해부학적 절제의 30% 이상 또는 3분절 이상의 절제로 정의되는 복강경 주요 간절제술이 예정된 간세포 암종 환자
제외 기준:
- ASA 클래스 >4
- 만성 폐쇄성 폐질환 환자
- Child-Pugh 점수가 C인 환자
- 부정맥 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기존 일회 호흡량(일회 호흡량[ml]= 이상적인 체중[kg]* 10~12)군
기존의 일회 호흡량 그룹에서는 수술 내내 환자에게 일회 호흡량[ml]= 이상적인 체중[kg]* 10~12로 인공호흡을 합니다.
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기존의 일회 호흡량 그룹에서 환자는 일회 호흡량[ml]= 이상적인 체중[kg]* 10~12로 인공호흡을 합니다.
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실험적: 저조회(1회 호흡량[ml]= 이상적인 체중[kg] * 6~8) 부피
낮은 일회 호흡량 그룹에서 환자는 수술 내내 일회 호흡량[ml]= 이상적인 체중[kg]* 6~8로 환기됩니다.
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저일회호흡량군에서는 일회호흡량[ml]=이상체중[kg]* 6~8로 인공호흡을 시행한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 실혈
기간: 수술 중
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복막강에서 배출되는 양 - 세척액
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 폐 합병증
기간: 수술 종료 ~ 수술 후 2주
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무기폐, 폐렴
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수술 종료 ~ 수술 후 2주
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수혈량
기간: 작전 종료 ~ 수술 후 3일
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RBC, FFP, 혈소판
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작전 종료 ~ 수술 후 3일
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수술 후 헤모글로빈 수치
기간: 작전 종료 ~ 수술 후 3일
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수술 후 헤모글로빈
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작전 종료 ~ 수술 후 3일
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수술 후 총 빌리루빈 수치
기간: 작전 종료 ~ 수술 후 3일
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수술 후 총 빌리루빈 수치
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작전 종료 ~ 수술 후 3일
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수술 후 PT INR 수준
기간: 작전 종료 ~ 수술 후 3일
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수술 후 PT INR 수준
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작전 종료 ~ 수술 후 3일
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수술 후 아스파르트산 아미노트랜스퍼라제 수준
기간: 작전 종료 ~ 수술 후 3일
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수술 후 아스파르트산 아미노트랜스퍼라제 수준
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작전 종료 ~ 수술 후 3일
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수술 후 알라닌 아미노트랜스퍼라제 수준
기간: 작전 종료 ~ 수술 후 3일
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수술 후 알라닌 아미노트랜스퍼라제 수준
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작전 종료 ~ 수술 후 3일
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수술 후 혈청 크레아티닌 수치
기간: 작전 종료 ~ 수술 후 3일
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수술 후 혈청 크레아티닌 수치
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작전 종료 ~ 수술 후 3일
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작동 시간
기간: 수술 중
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작동 시간
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수술 중
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주입된 크리스탈로이드의 양
기간: 수술 중
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주입된 크리스탈로이드의 양
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수술 중
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운영자 및 참여자의 만족도 척도
기간: 수술 중
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쉬움 0 - 10 어려움
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Futier E, Constantin JM, Paugam-Burtz C, Pascal J, Eurin M, Neuschwander A, Marret E, Beaussier M, Gutton C, Lefrant JY, Allaouchiche B, Verzilli D, Leone M, De Jong A, Bazin JE, Pereira B, Jaber S; IMPROVE Study Group. A trial of intraoperative low-tidal-volume ventilation in abdominal surgery. N Engl J Med. 2013 Aug 1;369(5):428-37. doi: 10.1056/NEJMoa1301082.
- Hendi M, Lv J, Cai XJ. Current status of laparoscopic hepatectomy for the treatment of hepatocellular carcinoma: A systematic literature review. Medicine (Baltimore). 2021 Dec 17;100(50):e27826. doi: 10.1097/MD.0000000000027826.
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- Kobayashi S, Honda G, Kurata M, Tadano S, Sakamoto K, Okuda Y, Abe K. An Experimental Study on the Relationship Among Airway Pressure, Pneumoperitoneum Pressure, and Central Venous Pressure in Pure Laparoscopic Hepatectomy. Ann Surg. 2016 Jun;263(6):1159-63. doi: 10.1097/SLA.0000000000001482.
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- Serpa Neto A, Schultz MJ, Gama de Abreu M. Intraoperative ventilation strategies to prevent postoperative pulmonary complications: Systematic review, meta-analysis, and trial sequential analysis. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2015 Sep;29(3):331-40. doi: 10.1016/j.bpa.2015.09.002. Epub 2015 Sep 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 8월 8일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 8일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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