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减少汽车座椅误用的行为技能训练方法 (BSTCPS)

2024年2月2日 更新者:James DeCarli、Pro Consumer Safety - Public Health Behavior Solutions

减少汽车座椅误用的行为技能培训的面对面和远程医疗版本

本研究的目的是评估儿童乘客教育方法的有效性,以衡量他们有效减少汽车座椅误用的能力。 该研究将评估儿童乘客安全技术人员提供的传统儿童乘客教育方法,将其与减少汽车座椅误用的面对面和虚拟远程医疗行为技能培训方法进行比较。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项针对 2,449 对准夫妇的研究涉及两个实验。 实验 1:包括 1,224 名参与者,比较 600 名未接受干预的参与者和 600 名接受行为技能培训 (BST) 教育的参与者。

实验 2:包括 1,224 名参与者,将 600 名接受 BST 的参与者与接受远程医疗的 BST 进行比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2448

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90005
        • Pro Consumer Safety/Pro Car Seat Safety - NHTSA CPS Inspection Station

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 妊娠至少 7 个月的妇女及其伴侣,居住在洛杉矶、文图拉、奥兰治、圣贝纳迪诺或里弗赛德县;同意研究和后续评估;并且在会议期间他们的儿童约束系统和车辆可用。

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:汽车座椅检查传统汽车座椅教育方法
实验 1a:这包括 600 名准父母,他们由经过认证的儿童乘客安全技术人员采用传统的汽车座椅教育方法进行教育。 2015 年 6 月 1 日至 2016 年 5 月 30 日期间,所有参与者均在基线、无干预传统教育和随访中接受评估
实验性的:行为技能培训面对面 A 组
实验 1b:这包括另外 600 名准父母,他们接受了经过认证的儿童乘客安全技术人员的面对面行为技能培训 (BST) 方法的教育。 2016 年 6 月 1 日至 2017 年 5 月 30 日期间,所有参与者均在基线、BST 和随访时进行了评估。
将行为技能培训 (BST) 的面对面和虚拟远程医疗版本与“汽车座椅检查传统汽车座椅教育方法”进行了比较,并将 BST 远程医疗与面对面的 BST 进行了比较。
其他名称:
  • 行为技能培训远程医疗
实验性的:行为技能培训面对面 B 组
实验 2a:这包括另外 600 名准父母,他们由经过认证的儿童乘客安全技术人员接受了面对面的行为技能培训 (BST) 方法的教育。 在 2018 年 6 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日期间,所有参与者都在基线、BST 和随访时进行了评估。
将行为技能培训 (BST) 的面对面和虚拟远程医疗版本与“汽车座椅检查传统汽车座椅教育方法”进行了比较,并将 BST 远程医疗与面对面的 BST 进行了比较。
其他名称:
  • 行为技能培训远程医疗
实验性的:行为技能培训远程医疗
实验 2b:这包括另外 600 名准父母,他们由经过认证的儿童乘客安全技术人员接受了行为技能培训 (BST) 的虚拟远程医疗版本的教育。 在 2020 年 4 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日期间,所有参与者都在基线、BST-Telehealth 和随访中进行了评估。
将行为技能培训 (BST) 的面对面和虚拟远程医疗版本与“汽车座椅检查传统汽车座椅教育方法”进行了比较,并将 BST 远程医疗与面对面的 BST 进行了比较。
其他名称:
  • 行为技能培训远程医疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童约束装置滥用
大体时间:12个月
误用事件
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:James M DeCarli, PhD, MPH、Public Health Behavior Solutions/State of California

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年6月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月4日

首次发布 (实际的)

2022年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月2日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

将根据出版物中强调的结果考虑计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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