- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05490992
Metody nácviku behaviorálních dovedností ke snížení zneužívání autosedaček (BSTCPS)
2. února 2024 aktualizováno: James DeCarli, Pro Consumer Safety - Public Health Behavior Solutions
Osobní a telehealth verze tréninku behaviorálních dovedností s cílem omezit zneužívání autosedaček
Účelem této studie je zhodnotit účinnost výchovných metod dětí cestujících za účelem měření jejich schopnosti účinně omezit zneužívání autosedaček.
Studie posoudí tradiční vzdělávací metodu dětských pasažérů poskytovanou technikem pro bezpečnost dětských pasažérů tak, že ji porovná s osobním a virtuálním telehealth tréninkem behaviorálních dovedností, aby se snížilo zneužívání autosedaček.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie 2 449 nastávajících párů zahrnovala dva experimenty. Experiment-1: zahrnoval 1 224 účastníků, porovnával 600 účastníků, kteří nedostávali žádnou intervenci, a 600 účastníků, kteří absolvovali vzdělávání s tréninkem behaviorálních dovedností (BST) osobně.
Experiment-2: zahrnoval 1 224 účastníků, porovnával 600 účastníků, kteří dostávali BST osobně, s BST s telehealth.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2448
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90005
- Pro Consumer Safety/Pro Car Seat Safety - NHTSA CPS Inspection Station
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy v alespoň 7měsíčním těhotenství a jejich partner žijící v okresech Los Angeles, Ventura, Orange, San Bernardino nebo Riverside; souhlas se studií a následným hodnocením; a v době relace měli k dispozici svůj dětský zádržný systém (systémy) a vozidlo (vozidla).
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Prohlídka autosedačky tradiční vzdělávací metodou autosedačky
Experiment-1a: Zahrnovalo 600 nastávajících rodičů, kteří byli vzděláváni certifikovaným technikem pro bezpečnost dětí cestujících s tradičním vzdělávacím přístupem k autosedačkám.
Všichni účastníci byli hodnoceni na základě základního, bezintervenčního tradičního vzdělávání a následného sledování od 1. června 2015 do 30. května 2016
|
|
Experimentální: Trénink behaviorálních dovedností Osobní skupina A
Experiment-1b: To zahrnovalo dalších 600 nastávajících rodičů, kteří byli vyškoleni certifikovaným technikem pro bezpečnost dětských pasažérů v osobním tréninku behaviorálních dovedností (BST).
Všichni účastníci byli hodnoceni na začátku, BST a následném sledování mezi 1. červnem 2016 a 30. květnem 2017.
|
Osobní i virtuální telehealthová verze Behavioral Skills Training (BST) byla porovnána s „tradiční vzdělávací metodou autosedaček pro kontrolu autosedaček“ a BST telehealth byla porovnána s BST osobně.
Ostatní jména:
|
Experimentální: Trénink behaviorálních dovedností Osobní skupina B
Experiment-2a: To zahrnovalo dalších 600 nastávajících rodičů, kteří byli vyškoleni certifikovaným technikem pro bezpečnost dětských pasažérů v osobním tréninku behaviorálních dovedností (BST).
Všichni účastníci byli hodnoceni na začátku, BST a následném sledování mezi 1. červnem 2018 a 30. červnem 2019.
|
Osobní i virtuální telehealthová verze Behavioral Skills Training (BST) byla porovnána s „tradiční vzdělávací metodou autosedaček pro kontrolu autosedaček“ a BST telehealth byla porovnána s BST osobně.
Ostatní jména:
|
Experimentální: Trénink behaviorálních dovedností Telehealth
Experiment-2b: To zahrnovalo dalších 600 nastávajících rodičů, kteří byli vyškoleni certifikovaným technikem bezpečnosti dětských pasažérů ve virtuální telehealth verzi Behavioral Skills Training (BST).
Všichni účastníci byli hodnoceni na začátku, BST-Telehealth a následné kontrole mezi 1. dubnem 2020 a 31. prosincem 2021.
|
Osobní i virtuální telehealthová verze Behavioral Skills Training (BST) byla porovnána s „tradiční vzdělávací metodou autosedaček pro kontrolu autosedaček“ a BST telehealth byla porovnána s BST osobně.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
zneužití dětského zádržného systému
Časové okno: 12 měsíců
|
Výskyt zneužití
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James M DeCarli, PhD, MPH, Public Health Behavior Solutions/State of California
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Boutain AR, Sheldon JB, Sherman JA. Evaluation of a telehealth parent training program in teaching self-care skills to children with autism. J Appl Behav Anal. 2020 Jul;53(3):1259-1275. doi: 10.1002/jaba.743. Epub 2020 Jul 13.
- Carnett A, Hansen S, Tullis C, Machalicek W. Using behavioural skills training via telehealth to increase teachers use of communication interventions and increase student use of speech-generating devices in a high school functional skills classroom. J Intellect Disabil Res. 2021 Feb;65(2):133-148. doi: 10.1111/jir.12794. Epub 2020 Nov 13.
- Dickson MJ, Vargo KK. Training kindergarten students lockdown drill procedures using behavioral skills training. J Appl Behav Anal. 2017 Apr;50(2):407-412. doi: 10.1002/jaba.369. Epub 2017 Jan 11.
- Edgemon AK, Rapp JT, Brogan KM, Richling SM, Hamrick SA, Peters RJ, O'Rourke SA. Behavioral skills training to increase interview skills of adolescent males in a juvenile residential treatment facility. J Appl Behav Anal. 2020 Sep;53(4):2303-2318. doi: 10.1002/jaba.707. Epub 2020 Apr 17.
- Executive Order. No. N-33-20 H.S.C. § 8567 8627 8665, 2020. https://covid19.ca.gov/img/Executive-Order-N-33-20.pdf
- Giannakakos AR, Vladescu JC, Simon R. Teaching installation and use of child passenger safety restraints. J Appl Behav Anal. 2018 Oct;51(4):915-923. doi: 10.1002/jaba.493. Epub 2018 Jul 13.
- Himle MB, Wright KA. Behavioral skills training to improve installation and use of child passenger safety restraints. J Appl Behav Anal. 2014 Fall;47(3):549-59. doi: 10.1002/jaba.143. Epub 2014 Jun 3.
- Hoffman BD, Gallardo AR, Carlson KF. Unsafe from the Start: Serious Misuse of Car Safety Seats at Newborn Discharge. J Pediatr. 2016 Apr;171:48-54. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.11.047. Epub 2015 Dec 18. Erratum In: J Pediatr. 2018 Oct;201:304.
- Miltenberger, Raymond G. "Behavioral Skills Training Procedures." (2016) Behavior Modification Principles and Procedures, 6th ed., Cenage Learning, pp. 223-242.
- National Center for Statistics and Analysis. (2022, March - revised). Children: 2019 data. (Traffic Safety Facts. Report No. DOT HS 813 122). National Highway Traffic Safety Administration
- National Highway Traffic Safety Administration. (2004, January). Misuse of Child Restraints (DOT HS 809 671). United States, Department of Transportation. https://www.nhtsa.gov/sites/nhtsa.gov/files/documents/809671.pdf
- National Highway Traffic Safety Administration. (2022). The Right Seat. Parents Central-From Car Seats To Car Keys: Keeping Children Safe. Retrieved July 24, 2022, from https://one.nhtsa.gov/links/ParentsCentral/CarSeats.htm#.
- Raymond, P. (2018, July). Additional Analysis of National Child Restraint Use Special Study: Child Restraint Misuse (DOT HS 812 527). Traffic Safety Facts: Research note. https://www.nhtsa.gov/sites/nhtsa.gov/files/documents/13648-additional_analysis_of_ncruss_071718_v3_tag.pdf
- Rios, D., Schenk, Y. A., Eldridge, R. R., & Peterson, S. M. (2020). The Effects of Remote Behavioral Skills Training on Conducting Functional Analyses. Journal of Behavioral Education, 29(2), 449-468. https://doi.org/10.1007/s10864-020-09385-3.
- Shigekawa E, Fix M, Corbett G, Roby DH, Coffman J. The Current State Of Telehealth Evidence: A Rapid Review. Health Aff (Millwood). 2018 Dec;37(12):1975-1982. doi: 10.1377/hlthaff.2018.05132.
- Sump LA, Richman DM, Schaefer AM, Grubb LM, Brewer AT. Telehealth and in-person training outcomes for novice discrete trial training therapists. J Appl Behav Anal. 2018 Jul;51(3):466-481. doi: 10.1002/jaba.461. Epub 2018 Apr 23.
- Thomas BR, Lafasakis M, Spector V. Brief Report: Using Behavioral Skills Training to Teach Skateboarding Skills to a Child with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2016 Dec;46(12):3824-3829. doi: 10.1007/s10803-016-2900-8.
- Wegner MV, Girasek DC. How readable are child safety seat installation instructions? Pediatrics. 2003 Mar;111(3):588-91. doi: 10.1542/peds.111.3.588.
- Wijesooriya NR, Mishra V, Brand PLP, Rubin BK. COVID-19 and telehealth, education, and research adaptations. Paediatr Respir Rev. 2020 Sep;35:38-42. doi: 10.1016/j.prrv.2020.06.009. Epub 2020 Jun 18.
- WISQARS (Web-Based Injury Statistics Query and Reporting System) Injury Center CDC. Centers for Disease Control and Prevention, Centers for Disease Control and Prevention, 1 July 2020, www.cdc.gov/injury/wisqars/index.html.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BSTCPS2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Plány budou zváženy na základě podtržených výsledků v publikaci.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zranění motorového vozidla
-
Seattle Children's HospitalDokončenoAktivita, MotorSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Xiao-dong ZhuangDokončeno
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaDokončenoEvokované potenciály, motor, vestibulárníBrazílie
-
University of Massachusetts, AmherstAktivní, ne nábor
-
University of ExtremaduraNeznámý
-
El-Sahel Teaching HospitalDokončenoMotor evokovaný potenciálEgypt
-
Sinop UniversityDokončenoZdravý | Aktivita, MotorKrocan
-
Pınar KuyuluDokončenoZdraví, subjektivní | Svalová síla | Aktivita, MotorKrocan
-
Elisa KallioniemiZatím nenabírámeMotorické dovednosti | Motor Cortex
Klinické studie na Výcvik behaviorálních dovedností Osobně
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNáborPerinatální deprese | Perinatální úzkostSpojené státy
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityDokončeno
-
Virginia Commonwealth UniversityNRG OncologyNáborRakovina prostatySpojené státy
-
University of KentuckyDokončenoDeficit pozornosti a rušivé poruchy chování | Rodičovství | Ztráta sluchuSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeZatím nenabírámeTransitioning Voice of Transgender a Gender Diverse PeopleSpojené státy
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktivní, ne nábor
-
Wake Forest University Health SciencesAktivní, ne nábor
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichDokončeno
-
Taipei Medical UniversityAktivní, ne náborEmocionální porucha | Neurologické vývojové poruchy | Poruchy chováníTchaj-wan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy