- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05490992
Методы обучения поведенческим навыкам для снижения неправильного использования автокресла (BSTCPS)
Личное и телемедицинское обучение поведенческим навыкам для уменьшения неправильного использования автокресла
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование 2449 будущих пар включало два эксперимента. Эксперимент-1: включено 1224 участника, для сравнения 600 участников не получали никакого вмешательства и 600 участников получали обучение с обучением поведенческим навыкам (BST) лично.
Эксперимент-2: было включено 1224 участника, 600 участников сравнивались, получая BST лично, с BST с помощью телемедицины.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90005
- Pro Consumer Safety/Pro Car Seat Safety - NHTSA CPS Inspection Station
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины со сроком беременности не менее 7 месяцев и их партнеры, проживающие в округах Лос-Анджелес, Вентура, Ориндж, Сан-Бернардино или Риверсайд; дал согласие на исследование и последующую оценку; и во время сеанса были доступны их детские удерживающие системы и транспортные средства.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Проверка автокресла традиционным образовательным методом автокресла
Эксперимент-1a: в него вошли 600 будущих родителей, которые прошли обучение у сертифицированного специалиста по безопасности детей-пассажиров с использованием традиционного образовательного подхода к автокреслу.
Все участники были оценены на исходном уровне, традиционном обучении без вмешательства и последующем наблюдении в период с 1 июня 2015 г. по 30 мая 2016 г.
|
|
|
Экспериментальный: Обучение поведенческим навыкам Очная группа А
Эксперимент-1b: в него вошли еще 600 будущих родителей, которые прошли обучение у сертифицированного специалиста по безопасности детей-пассажиров в рамках индивидуального обучения поведенческим навыкам (BST).
Все участники были оценены на исходном уровне, BST и последующем наблюдении в период с 1 июня 2016 г. по 30 мая 2017 г.
|
Как очная, так и виртуальная телемедицинская версия обучения поведенческим навыкам (BST) сравнивалась с «традиционным методом обучения автомобильным сиденьям для проверки автомобильного сиденья», а телемедицина BST сравнивалась с BST лично.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Обучение поведенческим навыкам Очная группа B
Эксперимент-2a: в него вошли еще 600 будущих родителей, которые прошли обучение у сертифицированного специалиста по безопасности детей-пассажиров по методу обучения поведенческим навыкам (BST).
Все участники были оценены на исходном уровне, BST и последующем наблюдении в период с 1 июня 2018 г. по 30 июня 2019 г.
|
Как очная, так и виртуальная телемедицинская версия обучения поведенческим навыкам (BST) сравнивалась с «традиционным методом обучения автомобильным сиденьям для проверки автомобильного сиденья», а телемедицина BST сравнивалась с BST лично.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Обучение поведенческим навыкам
Эксперимент-2b: в него вошли еще 600 будущих родителей, которые были обучены сертифицированным специалистом по безопасности детей-пассажиров виртуальной телемедицинской версии обучения поведенческим навыкам (BST).
Все участники были оценены на исходном уровне, BST-Telehealth и последующем наблюдении в период с 1 апреля 2020 г. по 31 декабря 2021 г.
|
Как очная, так и виртуальная телемедицинская версия обучения поведенческим навыкам (BST) сравнивалась с «традиционным методом обучения автомобильным сиденьям для проверки автомобильного сиденья», а телемедицина BST сравнивалась с BST лично.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
неправильное использование детского удерживающего устройства
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Случаи неправильного использования
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: James M DeCarli, PhD, MPH, Public Health Behavior Solutions/State of California
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Boutain AR, Sheldon JB, Sherman JA. Evaluation of a telehealth parent training program in teaching self-care skills to children with autism. J Appl Behav Anal. 2020 Jul;53(3):1259-1275. doi: 10.1002/jaba.743. Epub 2020 Jul 13.
- Carnett A, Hansen S, Tullis C, Machalicek W. Using behavioural skills training via telehealth to increase teachers use of communication interventions and increase student use of speech-generating devices in a high school functional skills classroom. J Intellect Disabil Res. 2021 Feb;65(2):133-148. doi: 10.1111/jir.12794. Epub 2020 Nov 13.
- Dickson MJ, Vargo KK. Training kindergarten students lockdown drill procedures using behavioral skills training. J Appl Behav Anal. 2017 Apr;50(2):407-412. doi: 10.1002/jaba.369. Epub 2017 Jan 11.
- Edgemon AK, Rapp JT, Brogan KM, Richling SM, Hamrick SA, Peters RJ, O'Rourke SA. Behavioral skills training to increase interview skills of adolescent males in a juvenile residential treatment facility. J Appl Behav Anal. 2020 Sep;53(4):2303-2318. doi: 10.1002/jaba.707. Epub 2020 Apr 17.
- Executive Order. No. N-33-20 H.S.C. § 8567 8627 8665, 2020. https://covid19.ca.gov/img/Executive-Order-N-33-20.pdf
- Giannakakos AR, Vladescu JC, Simon R. Teaching installation and use of child passenger safety restraints. J Appl Behav Anal. 2018 Oct;51(4):915-923. doi: 10.1002/jaba.493. Epub 2018 Jul 13.
- Himle MB, Wright KA. Behavioral skills training to improve installation and use of child passenger safety restraints. J Appl Behav Anal. 2014 Fall;47(3):549-59. doi: 10.1002/jaba.143. Epub 2014 Jun 3.
- Hoffman BD, Gallardo AR, Carlson KF. Unsafe from the Start: Serious Misuse of Car Safety Seats at Newborn Discharge. J Pediatr. 2016 Apr;171:48-54. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.11.047. Epub 2015 Dec 18. Erratum In: J Pediatr. 2018 Oct;201:304.
- Miltenberger, Raymond G. "Behavioral Skills Training Procedures." (2016) Behavior Modification Principles and Procedures, 6th ed., Cenage Learning, pp. 223-242.
- National Center for Statistics and Analysis. (2022, March - revised). Children: 2019 data. (Traffic Safety Facts. Report No. DOT HS 813 122). National Highway Traffic Safety Administration
- National Highway Traffic Safety Administration. (2004, January). Misuse of Child Restraints (DOT HS 809 671). United States, Department of Transportation. https://www.nhtsa.gov/sites/nhtsa.gov/files/documents/809671.pdf
- National Highway Traffic Safety Administration. (2022). The Right Seat. Parents Central-From Car Seats To Car Keys: Keeping Children Safe. Retrieved July 24, 2022, from https://one.nhtsa.gov/links/ParentsCentral/CarSeats.htm#.
- Raymond, P. (2018, July). Additional Analysis of National Child Restraint Use Special Study: Child Restraint Misuse (DOT HS 812 527). Traffic Safety Facts: Research note. https://www.nhtsa.gov/sites/nhtsa.gov/files/documents/13648-additional_analysis_of_ncruss_071718_v3_tag.pdf
- Rios, D., Schenk, Y. A., Eldridge, R. R., & Peterson, S. M. (2020). The Effects of Remote Behavioral Skills Training on Conducting Functional Analyses. Journal of Behavioral Education, 29(2), 449-468. https://doi.org/10.1007/s10864-020-09385-3.
- Shigekawa E, Fix M, Corbett G, Roby DH, Coffman J. The Current State Of Telehealth Evidence: A Rapid Review. Health Aff (Millwood). 2018 Dec;37(12):1975-1982. doi: 10.1377/hlthaff.2018.05132.
- Sump LA, Richman DM, Schaefer AM, Grubb LM, Brewer AT. Telehealth and in-person training outcomes for novice discrete trial training therapists. J Appl Behav Anal. 2018 Jul;51(3):466-481. doi: 10.1002/jaba.461. Epub 2018 Apr 23.
- Thomas BR, Lafasakis M, Spector V. Brief Report: Using Behavioral Skills Training to Teach Skateboarding Skills to a Child with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2016 Dec;46(12):3824-3829. doi: 10.1007/s10803-016-2900-8.
- Wegner MV, Girasek DC. How readable are child safety seat installation instructions? Pediatrics. 2003 Mar;111(3):588-91. doi: 10.1542/peds.111.3.588.
- Wijesooriya NR, Mishra V, Brand PLP, Rubin BK. COVID-19 and telehealth, education, and research adaptations. Paediatr Respir Rev. 2020 Sep;35:38-42. doi: 10.1016/j.prrv.2020.06.009. Epub 2020 Jun 18.
- WISQARS (Web-Based Injury Statistics Query and Reporting System) Injury Center CDC. Centers for Disease Control and Prevention, Centers for Disease Control and Prevention, 1 July 2020, www.cdc.gov/injury/wisqars/index.html.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BSTCPS2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение поведенческим навыкам Очное обучение
-
Helse Møre og Romsdal HFThe Dam FoundationЕще не набираютРасстройство аутистического спектра | Поведение, направленное на самоповреждение | Трудности регуляции эмоций
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный