- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05490992
Verhaltenstrainingsmethoden zur Reduzierung des Missbrauchs von Autositzen (BSTCPS)
Persönliche und telemedizinische Versionen des Verhaltenstrainings zur Reduzierung des Missbrauchs von Autositzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie mit 2.449 werdenden Paaren umfasste zwei Experimente. Experiment 1: umfasste 1.224 Teilnehmer, verglichen mit 600 Teilnehmern, die keine Intervention erhielten, und 600 Teilnehmern, die eine Schulung mit Verhaltenstraining (BST) vor Ort erhielten.
Experiment 2: umfasste 1.224 Teilnehmer und verglich 600 Teilnehmer, die BST persönlich erhielten, mit BST mit Telemedizin.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90005
- Pro Consumer Safety/Pro Car Seat Safety - NHTSA CPS Inspection Station
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im mindestens 7. Schwangerschaftsmonat und ihr Partner, die in den Landkreisen Los Angeles, Ventura, Orange, San Bernardino oder Riverside leben; stimmte der Studie und der Nachuntersuchung zu; und zum Zeitpunkt der Sitzung über ihr(e) Kinderrückhaltesystem(e) und Fahrzeug(e) verfügen.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Traditionelle Autositz-Untersuchungsmethode zur Autositz-Untersuchung
Experiment 1a: Dazu gehörten 600 werdende Eltern, die von einem zertifizierten Techniker für die Sicherheit von Kinderpassagieren nach einem traditionellen Erziehungsansatz für Autositze geschult wurden.
Alle Teilnehmer wurden zwischen dem 1. Juni 2015 und dem 30. Mai 2016 zu Beginn, im Rahmen einer traditionellen Ausbildung ohne Intervention und bei der Nachuntersuchung beurteilt
|
|
|
Experimental: Verhaltenstraining, persönliches Training, Gruppe A
Experiment 1b: Dazu gehörten weitere 600 werdende Eltern, die von einem zertifizierten Techniker für die Sicherheit von Kinderpassagieren in einem persönlichen Behavioral Skills Training (BST) geschult wurden.
Alle Teilnehmer wurden zwischen dem 1. Juni 2016 und dem 30. Mai 2017 zu Studienbeginn, BST und Follow-up beurteilt.
|
Sowohl eine persönliche als auch eine virtuelle telemedizinische Version des Behavioral Skills Training (BST) wurde mit der „traditionellen Autositz-Untersuchungsmethode zur Autositz-Untersuchung“ verglichen, und BST-Telemedizin wurde mit BST vor Ort verglichen.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Verhaltenstraining, persönliches Training, Gruppe B
Experiment 2a: Dazu gehörten weitere 600 werdende Eltern, die von einem zertifizierten Techniker für die Sicherheit von Kinderpassagieren in einem persönlichen Behavioral Skills Training (BST) geschult wurden.
Alle Teilnehmer wurden zwischen dem 1. Juni 2018 und dem 30. Juni 2019 zu Studienbeginn, BST und Follow-up beurteilt.
|
Sowohl eine persönliche als auch eine virtuelle telemedizinische Version des Behavioral Skills Training (BST) wurde mit der „traditionellen Autositz-Untersuchungsmethode zur Autositz-Untersuchung“ verglichen, und BST-Telemedizin wurde mit BST vor Ort verglichen.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Verhaltenstraining Telemedizin
Experiment 2b: Dazu gehörten weitere 600 werdende Eltern, denen von einem zertifizierten Techniker für die Sicherheit von Kinderpassagieren eine virtuelle Telemedizinversion des Behavioral Skills Training (BST) beigebracht wurde.
Alle Teilnehmer wurden zwischen dem 1. April 2020 und dem 31. Dezember 2021 zu Studienbeginn, BST-Telehealth und Follow-up beurteilt.
|
Sowohl eine persönliche als auch eine virtuelle telemedizinische Version des Behavioral Skills Training (BST) wurde mit der „traditionellen Autositz-Untersuchungsmethode zur Autositz-Untersuchung“ verglichen, und BST-Telemedizin wurde mit BST vor Ort verglichen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Missbrauch von Kinderrückhaltesystemen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Vorkommen von Missbrauch
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: James M DeCarli, PhD, MPH, Public Health Behavior Solutions/State of California
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Boutain AR, Sheldon JB, Sherman JA. Evaluation of a telehealth parent training program in teaching self-care skills to children with autism. J Appl Behav Anal. 2020 Jul;53(3):1259-1275. doi: 10.1002/jaba.743. Epub 2020 Jul 13.
- Carnett A, Hansen S, Tullis C, Machalicek W. Using behavioural skills training via telehealth to increase teachers use of communication interventions and increase student use of speech-generating devices in a high school functional skills classroom. J Intellect Disabil Res. 2021 Feb;65(2):133-148. doi: 10.1111/jir.12794. Epub 2020 Nov 13.
- Dickson MJ, Vargo KK. Training kindergarten students lockdown drill procedures using behavioral skills training. J Appl Behav Anal. 2017 Apr;50(2):407-412. doi: 10.1002/jaba.369. Epub 2017 Jan 11.
- Edgemon AK, Rapp JT, Brogan KM, Richling SM, Hamrick SA, Peters RJ, O'Rourke SA. Behavioral skills training to increase interview skills of adolescent males in a juvenile residential treatment facility. J Appl Behav Anal. 2020 Sep;53(4):2303-2318. doi: 10.1002/jaba.707. Epub 2020 Apr 17.
- Executive Order. No. N-33-20 H.S.C. § 8567 8627 8665, 2020. https://covid19.ca.gov/img/Executive-Order-N-33-20.pdf
- Giannakakos AR, Vladescu JC, Simon R. Teaching installation and use of child passenger safety restraints. J Appl Behav Anal. 2018 Oct;51(4):915-923. doi: 10.1002/jaba.493. Epub 2018 Jul 13.
- Himle MB, Wright KA. Behavioral skills training to improve installation and use of child passenger safety restraints. J Appl Behav Anal. 2014 Fall;47(3):549-59. doi: 10.1002/jaba.143. Epub 2014 Jun 3.
- Hoffman BD, Gallardo AR, Carlson KF. Unsafe from the Start: Serious Misuse of Car Safety Seats at Newborn Discharge. J Pediatr. 2016 Apr;171:48-54. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.11.047. Epub 2015 Dec 18. Erratum In: J Pediatr. 2018 Oct;201:304.
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- National Center for Statistics and Analysis. (2022, March - revised). Children: 2019 data. (Traffic Safety Facts. Report No. DOT HS 813 122). National Highway Traffic Safety Administration
- National Highway Traffic Safety Administration. (2004, January). Misuse of Child Restraints (DOT HS 809 671). United States, Department of Transportation. https://www.nhtsa.gov/sites/nhtsa.gov/files/documents/809671.pdf
- National Highway Traffic Safety Administration. (2022). The Right Seat. Parents Central-From Car Seats To Car Keys: Keeping Children Safe. Retrieved July 24, 2022, from https://one.nhtsa.gov/links/ParentsCentral/CarSeats.htm#.
- Raymond, P. (2018, July). Additional Analysis of National Child Restraint Use Special Study: Child Restraint Misuse (DOT HS 812 527). Traffic Safety Facts: Research note. https://www.nhtsa.gov/sites/nhtsa.gov/files/documents/13648-additional_analysis_of_ncruss_071718_v3_tag.pdf
- Rios, D., Schenk, Y. A., Eldridge, R. R., & Peterson, S. M. (2020). The Effects of Remote Behavioral Skills Training on Conducting Functional Analyses. Journal of Behavioral Education, 29(2), 449-468. https://doi.org/10.1007/s10864-020-09385-3.
- Shigekawa E, Fix M, Corbett G, Roby DH, Coffman J. The Current State Of Telehealth Evidence: A Rapid Review. Health Aff (Millwood). 2018 Dec;37(12):1975-1982. doi: 10.1377/hlthaff.2018.05132.
- Sump LA, Richman DM, Schaefer AM, Grubb LM, Brewer AT. Telehealth and in-person training outcomes for novice discrete trial training therapists. J Appl Behav Anal. 2018 Jul;51(3):466-481. doi: 10.1002/jaba.461. Epub 2018 Apr 23.
- Thomas BR, Lafasakis M, Spector V. Brief Report: Using Behavioral Skills Training to Teach Skateboarding Skills to a Child with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2016 Dec;46(12):3824-3829. doi: 10.1007/s10803-016-2900-8.
- Wegner MV, Girasek DC. How readable are child safety seat installation instructions? Pediatrics. 2003 Mar;111(3):588-91. doi: 10.1542/peds.111.3.588.
- Wijesooriya NR, Mishra V, Brand PLP, Rubin BK. COVID-19 and telehealth, education, and research adaptations. Paediatr Respir Rev. 2020 Sep;35:38-42. doi: 10.1016/j.prrv.2020.06.009. Epub 2020 Jun 18.
- WISQARS (Web-Based Injury Statistics Query and Reporting System) Injury Center CDC. Centers for Disease Control and Prevention, Centers for Disease Control and Prevention, 1 July 2020, www.cdc.gov/injury/wisqars/index.html.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- BSTCPS2022
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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