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Metodi di formazione sulle abilità comportamentali per ridurre l'uso improprio del seggiolino auto (BSTCPS)

2 febbraio 2024 aggiornato da: James DeCarli, Pro Consumer Safety - Public Health Behavior Solutions

Versioni di persona e di telemedicina della formazione sulle abilità comportamentali per ridurre l'uso improprio del seggiolino auto

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dei metodi educativi dei bambini passeggeri per misurare la loro capacità di ridurre efficacemente l'uso improprio del seggiolino auto. Lo studio valuterà il tradizionale metodo educativo dei bambini passeggeri fornito da un tecnico per la sicurezza dei bambini passeggeri confrontandolo con un approccio di formazione sulle abilità comportamentali di telemedicina virtuale e di persona per ridurre l'uso improprio del seggiolino auto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio di 2.449 coppie in attesa ha coinvolto due esperimenti. Esperimento-1: includeva 1.224 partecipanti, confrontando 600 partecipanti che non ricevevano alcun intervento e 600 partecipanti che ricevevano istruzione con formazione sulle abilità comportamentali (BST) di persona.

Esperimento-2: includeva 1.224 partecipanti, confrontando 600 partecipanti che ricevevano BST di persona con BST con telemedicina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2448

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90005
        • Pro Consumer Safety/Pro Car Seat Safety - NHTSA CPS Inspection Station

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con almeno 7 mesi di gestazione e il loro partner, residenti nelle contee di Los Angeles, Ventura, Orange, San Bernardino o Riverside; acconsentito allo studio e alla valutazione di follow-up; e al momento della sessione avevano a disposizione il/i sistema/i di ritenuta per bambini e il/i veicolo/i.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Check-up del seggiolino auto Metodo educativo tradizionale del seggiolino auto
Esperimento-1a: includeva 600 genitori in attesa che sono stati istruiti da un tecnico certificato per la sicurezza dei passeggeri dei bambini con un approccio educativo tradizionale sui seggiolini per auto. Tutti i partecipanti sono stati valutati al basale, istruzione tradizionale senza intervento e follow-up, tra il 1 giugno 2015 e il 30 maggio 2016
Sperimentale: Formazione sulle abilità comportamentali di persona Gruppo A
Esperimento-1b: questo includeva altri 600 genitori in attesa che sono stati istruiti da un tecnico certificato per la sicurezza dei passeggeri dei bambini un approccio di formazione comportamentale di abilità comportamentali (BST) di persona. Tutti i partecipanti sono stati valutati al basale, al BST e al follow-up, tra il 1° giugno 2016 e il 30 maggio 2017.
Sia una versione di telemedicina di persona che virtuale di Behavioral Skills Training (BST) è stata confrontata con il "metodo educativo tradizionale per il controllo del seggiolino auto" e la telemedicina BST è stata confrontata con la BST di persona.
Altri nomi:
  • Formazione sulle abilità comportamentali Telemedicina
Sperimentale: Formazione sulle abilità comportamentali di persona Gruppo B
Esperimento-2a: questo includeva altri 600 genitori in attesa che sono stati istruiti da un tecnico certificato per la sicurezza dei passeggeri dei bambini un approccio di formazione comportamentale di abilità comportamentali (BST) di persona. Tutti i partecipanti sono stati valutati al basale, al BST e al follow-up, tra il 1° giugno 2018 e il 30 giugno 2019.
Sia una versione di telemedicina di persona che virtuale di Behavioral Skills Training (BST) è stata confrontata con il "metodo educativo tradizionale per il controllo del seggiolino auto" e la telemedicina BST è stata confrontata con la BST di persona.
Altri nomi:
  • Formazione sulle abilità comportamentali Telemedicina
Sperimentale: Formazione sulle abilità comportamentali Telemedicina
Esperimento-2b: questo includeva altri 600 genitori in attesa che sono stati istruiti da un tecnico certificato per la sicurezza dei passeggeri dei bambini una versione virtuale di telemedicina del Behavioral Skills Training (BST). Tutti i partecipanti sono stati valutati al basale, BST-Telehealth e al follow-up, tra il 1 aprile 2020 e il 31 dicembre 2021.
Sia una versione di telemedicina di persona che virtuale di Behavioral Skills Training (BST) è stata confrontata con il "metodo educativo tradizionale per il controllo del seggiolino auto" e la telemedicina BST è stata confrontata con la BST di persona.
Altri nomi:
  • Formazione sulle abilità comportamentali Telemedicina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
uso improprio del sistema di ritenuta per bambini
Lasso di tempo: 12 mesi
Incidenza di uso improprio
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: James M DeCarli, PhD, MPH, Public Health Behavior Solutions/State of California

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I piani saranno presi in considerazione sui risultati sottolineati nella pubblicazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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