- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05490992
Métodos de treinamento de habilidades comportamentais para reduzir o uso indevido de assentos de carro (BSTCPS)
Versões presenciais e telessaúde do treinamento de habilidades comportamentais para reduzir o uso indevido de assentos de carro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de 2.449 casais grávidas envolveu dois experimentos. Experimento-1: incluiu 1.224 participantes, comparando 600 participantes sem intervenção e 600 participantes recebendo educação com treinamento de habilidades comportamentais (BST) presencial.
Experimento 2: incluiu 1.224 participantes, comparando 600 participantes que receberam BST pessoalmente com BST com telessaúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90005
- Pro Consumer Safety/Pro Car Seat Safety - NHTSA CPS Inspection Station
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com pelo menos 7 meses de gestação e seus parceiros, morando nos condados de Los Angeles, Ventura, Orange, San Bernardino ou Riverside; consentiu com o estudo e avaliação de acompanhamento; e no momento da sessão tinham seu(s) sistema(s) de retenção infantil e veículo(s) disponíveis.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Check-up de assento de carro método educacional tradicional de assento de carro
Experimento-1a: Isso incluiu 600 pais grávidas que foram educados por um técnico certificado de segurança de passageiros infantis com uma abordagem educacional tradicional de assento de carro.
Todos os participantes foram avaliados na linha de base, educação tradicional sem intervenção e acompanhamento, entre 1º de junho de 2015 e 30 de maio de 2016
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Experimental: Treinamento de Habilidades Comportamentais Presencial Grupo A
Experimento-1b: Isso incluiu outros 600 pais grávidas que foram educados por um técnico certificado de segurança de passageiros infantis em uma abordagem presencial de Treinamento de Habilidades Comportamentais (BST).
Todos os participantes foram avaliados no início do estudo, BST e acompanhamento, entre 1º de junho de 2016 e 30 de maio de 2017.
|
Uma versão presencial e virtual de telessaúde do Treinamento de Habilidades Comportamentais (BST) foi comparada ao "método educacional tradicional de assento de carro de check-up de assento de carro" e a telessaúde BST foi comparada ao BST presencial.
Outros nomes:
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|
Experimental: Treinamento de Habilidades Comportamentais Presencial Grupo B
Experimento-2a: Isso incluiu outros 600 pais grávidas que foram educados por um técnico certificado de segurança de passageiros infantis em uma abordagem presencial de Treinamento de Habilidades Comportamentais (BST).
Todos os participantes foram avaliados na linha de base, BST e acompanhamento, entre 1º de junho de 2018 e 30 de junho de 2019.
|
Uma versão presencial e virtual de telessaúde do Treinamento de Habilidades Comportamentais (BST) foi comparada ao "método educacional tradicional de assento de carro de check-up de assento de carro" e a telessaúde BST foi comparada ao BST presencial.
Outros nomes:
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|
Experimental: Telessaúde Treinamento de Habilidades Comportamentais
Experimento-2b: Isso incluiu outros 600 pais grávidas que foram educados por um técnico certificado de segurança de passageiros infantis em uma versão virtual de telessaúde do Treinamento de Habilidades Comportamentais (BST).
Todos os participantes foram avaliados na linha de base, BST-Telehealth e acompanhamento, entre 1º de abril de 2020 e 31 de dezembro de 2021.
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Uma versão presencial e virtual de telessaúde do Treinamento de Habilidades Comportamentais (BST) foi comparada ao "método educacional tradicional de assento de carro de check-up de assento de carro" e a telessaúde BST foi comparada ao BST presencial.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
uso indevido de retenção infantil
Prazo: 12 meses
|
Incidência de uso indevido
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James M DeCarli, PhD, MPH, Public Health Behavior Solutions/State of California
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Boutain AR, Sheldon JB, Sherman JA. Evaluation of a telehealth parent training program in teaching self-care skills to children with autism. J Appl Behav Anal. 2020 Jul;53(3):1259-1275. doi: 10.1002/jaba.743. Epub 2020 Jul 13.
- Carnett A, Hansen S, Tullis C, Machalicek W. Using behavioural skills training via telehealth to increase teachers use of communication interventions and increase student use of speech-generating devices in a high school functional skills classroom. J Intellect Disabil Res. 2021 Feb;65(2):133-148. doi: 10.1111/jir.12794. Epub 2020 Nov 13.
- Dickson MJ, Vargo KK. Training kindergarten students lockdown drill procedures using behavioral skills training. J Appl Behav Anal. 2017 Apr;50(2):407-412. doi: 10.1002/jaba.369. Epub 2017 Jan 11.
- Edgemon AK, Rapp JT, Brogan KM, Richling SM, Hamrick SA, Peters RJ, O'Rourke SA. Behavioral skills training to increase interview skills of adolescent males in a juvenile residential treatment facility. J Appl Behav Anal. 2020 Sep;53(4):2303-2318. doi: 10.1002/jaba.707. Epub 2020 Apr 17.
- Executive Order. No. N-33-20 H.S.C. § 8567 8627 8665, 2020. https://covid19.ca.gov/img/Executive-Order-N-33-20.pdf
- Giannakakos AR, Vladescu JC, Simon R. Teaching installation and use of child passenger safety restraints. J Appl Behav Anal. 2018 Oct;51(4):915-923. doi: 10.1002/jaba.493. Epub 2018 Jul 13.
- Himle MB, Wright KA. Behavioral skills training to improve installation and use of child passenger safety restraints. J Appl Behav Anal. 2014 Fall;47(3):549-59. doi: 10.1002/jaba.143. Epub 2014 Jun 3.
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- Thomas BR, Lafasakis M, Spector V. Brief Report: Using Behavioral Skills Training to Teach Skateboarding Skills to a Child with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2016 Dec;46(12):3824-3829. doi: 10.1007/s10803-016-2900-8.
- Wegner MV, Girasek DC. How readable are child safety seat installation instructions? Pediatrics. 2003 Mar;111(3):588-91. doi: 10.1542/peds.111.3.588.
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- WISQARS (Web-Based Injury Statistics Query and Reporting System) Injury Center CDC. Centers for Disease Control and Prevention, Centers for Disease Control and Prevention, 1 July 2020, www.cdc.gov/injury/wisqars/index.html.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BSTCPS2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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