脓毒症实施方法评估 (AIMS)

脓毒症是美国重症监护病房 (ICU) 入院的主要原因，也是 ICU 呼吸衰竭和死亡的主要原因。 大多数患有脓毒症或脓毒性休克的 ICU 患者要么是呼吸道感染作为脓毒症的来源，要么是呼吸衰竭需要机械通气。 认识到美国脓毒症的负担，引入了脓毒症“集束化”以促进指南在临床实践中的实施（称为 3 小时集束化）。 自从引入脓毒症集束化方案以来，多项观察性研究表明，脓毒症集束化方案的实施与生存率提高之间存在一致且强烈的关联。 这些数据促成了纽约州 (NYS) 脓毒症倡议，该倡议表明坚持脓毒症集束化与提高生存率之间存在显着关联，医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 强制要求公开报告脓毒症措施 (SEP-1) . 对 NYS 数据库的分析显示，呼吸衰竭患者完成 3 小时集束化与死亡率绝对降低 8.6%（18.5 RRR）相关。 对于那些在 1 小时内完成 3 小时集束化的患者，死亡率降低甚至更高，为 9.8%（RRR 21.7%）。 2018 年，发布了 Hour-1 捆绑包，以强调治疗脓毒症患者的紧迫性。 我们认为，1 小时和 3 小时集束化疗法的主要有益效果是对呼吸衰竭患者。 尚不清楚实施 1 小时集束化是否比 3 小时集束化更能降低死亡率。 尽管 CMS 强制要求遵守 3 小时套餐 (SEP-1)，但合规性适中 (60%)，这表明有必要积极实施 3 小时套餐，以便将 1 小时套餐与 3 小时套餐进行比较小时捆绑。 目前的提议是一项实用的、整群随机临床试验，使用混合 2 型有效性实施方法来评估急诊室脓毒症患者的死亡率和基于呼吸衰竭的结果和集束化依从性。 我们将比较 1 小时捆绑包和 3 小时捆绑包。 结果指标包括住院死亡率、住院时间、无呼吸机天数和呼吸衰竭发生率。 1 小时和 3 小时捆绑使用严格的实施策略（探索、采用/准备、实施、维持 - EPIS - 多层次概念模型）来实施临床干预（1 小时捆绑）的有效性。 我们还将评估本研究中可能的基于精度的方法。 医院就诊时提供的常规临床信息将确定 4 种离散的脓毒症表型，我们假设其中 2 种确定了在未来研究中更有可能从 1 小时集束化中获益的患者。 我们的团队在以有效的实施科学模型为指导的脓毒症多中心试验方面拥有丰富的经验。 我们开发了自动筛查工具来识别脓毒症患者，并指导全州范围内脓毒症绩效措施的实施。 我们还使用自动化 EHR 方法筛选败血症患者并将其纳入这些研究。 这种新颖的混合 2 型有效性实施方法解决了关键差距，以促进基于证据的策略的实施，以改善脓毒症和急性呼吸衰竭患者的预后。