Vurdering for implementeringsmetoder i sepsis (AIMS)

Sepsis er den ledende årsaken til innleggelse på intensivavdelinger (ICUs) i USA, og den viktigste årsaken til respirasjonssvikt og død på intensivavdelinger. Flertallet av ICU-pasienter med sepsis eller septisk sjokk har enten luftveisinfeksjon som kilde til sepsis, eller har respirasjonssvikt som krever mekanisk ventilasjon. Som en erkjennelse av byrden med sepsis i USA, ble sepsis-"bunter" introdusert for å lette implementering av retningslinjer i klinisk praksis (kjent som 3-timers-pakken). Siden introduksjonen av sepsisbunter har flere observasjonsstudier vist en konsistent, sterk sammenheng mellom implementering av sepsisbunter og forbedret overlevelse. Disse dataene førte til New York State (NYS) sepsis-initiativet, som viste en signifikant sammenheng mellom overholdelse av sepsis-bunter og forbedret overlevelse, og Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) ga mandat til offentlig rapportering av sepsis-tiltak (SEP-1) . Analyse av NYS-databasen har avdekket at fullføring av 3-timers pakken hos pasienter med respirasjonssvikt var assosiert med en 8,6 % absolutt reduksjon i dødelighet (18,5 RRR). For de pasientene som fullførte 3-timerspakken innen 1 time, var dødelighetsreduksjonen enda høyere, 9,8 % (RRR 21,7 %). I 2018 ble Hour-1-pakken publisert for å understreke behovet for at det haster med behandling av septiske pasienter. Vi tror at den primære gunstige effekten av både time-1 og 3-timers pakken er hos pasienter med respirasjonssvikt. Det er ikke kjent om implementering av Hour-1-bunten reduserer dødeligheten mer enn 3-timersbunten. Selv om overholdelse av 3-timers-pakken (SEP-1) er pålagt av CMS, er overholdelse moderat (60 %), noe som tyder på at en aktiv implementeringsprosess for 3-timers-pakken er nødvendig for å sammenligne time-1-pakken med 3-timers-pakken. Timebunt. Det nåværende forslaget er en pragmatisk, klynge-randomisert klinisk studie ved bruk av en hybrid type 2 effektivitet-implementering tilnærming for å evaluere dødelighet og respirasjonssvikt-baserte utfall og bunt overholdelse, i akuttmottak pasienter med sepsis. Vi vil sammenligne time-1-pakken med 3-timersbunten. Utfallsmålene inkluderer sykehusdødelighet, liggetid på sykehus, respiratorfrie dager og forekomst av respirasjonssvikt. Effektiviteten til en klinisk intervensjon (time-1-bunt) implementeres ved hjelp av en streng implementeringsstrategi (Utforskning, adopsjon/forberedelse, implementering, vedlikehold – EPIS – multi-level konseptuell modell) for både 1- og 3-timers-pakkene. Vi vil også vurdere en mulig presisjonsbasert tilnærming i denne studien. Rutinemessig klinisk informasjon tilgjengelig ved sykehuspresentasjon vil identifisere 4 diskrete sepsisfenotyper, og vi antar at 2 av disse identifiserer pasienter som er betydelig mer sannsynlig å dra nytte av 1-times pakken i fremtidige studier. Teamet vårt har lang erfaring med å gjennomføre multisenterforsøk i sepsis veiledet av effektive modeller for implementeringsvitenskap. Vi har utviklet automatiserte screeningsverktøy for å identifisere pasienter med sepsis og har veiledet statlig implementering av sepsis ytelsesmål. Vi har også brukt automatiserte EPJ-metoder for å screene for og registrere septiske pasienter i disse studiene. Denne nye hybrid type 2-effektivitet-implementeringstilnærmingen adresserer nøkkelhull for å lette implementeringen av evidensbaserte strategier for å forbedre pasientresultatene fra sepsis og akutt respirasjonssvikt.