Evaluación de Métodos de Implementación en Sepsis (AIMS)

La sepsis es la causa principal de ingreso a las unidades de cuidados intensivos (UCI) en los EE. UU. y la causa principal de insuficiencia respiratoria y muerte en las UCI. La mayoría de los pacientes de la UCI con sepsis o shock séptico tienen infección respiratoria como fuente de sepsis o insuficiencia respiratoria que requiere ventilación mecánica. En reconocimiento de la carga de la sepsis en los EE. UU., se introdujeron los "paquetes" de sepsis para facilitar la implementación de la guía en la práctica clínica (conocidos como el paquete de 3 horas). Desde la introducción de los paquetes de sepsis, múltiples estudios observacionales han demostrado una asociación fuerte y consistente entre la implementación de los paquetes de sepsis y una mejor supervivencia. Estos datos llevaron a la iniciativa Sepsis del estado de Nueva York (NYS), que demostró una asociación significativa entre la adherencia a los paquetes de sepsis y una mejor supervivencia, y los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) ordenaron el informe público de las medidas de sepsis (SEP-1) . El análisis de la base de datos del NYS ha revelado que completar el paquete de 3 horas en pacientes con insuficiencia respiratoria se asoció con una reducción absoluta de la mortalidad del 8,6 % (RRR de 18,5). Para aquellos pacientes que completaron el paquete de 3 horas en 1 hora, la reducción de la mortalidad fue aún mayor, 9,8 % (RRR 21,7 %). En 2018, se publicó el paquete Hora-1 para subrayar la necesidad de urgencia en el tratamiento de pacientes sépticos. Creemos que el principal efecto beneficioso de los paquetes de Hora-1 y 3-Horas es en pacientes con insuficiencia respiratoria. No se sabe si la implementación del paquete Hora-1 reduce la mortalidad más que el paquete de 3 horas. Aunque CMS exige el cumplimiento del paquete de 3 horas (SEP-1), el cumplimiento es moderado (60 %), lo que sugiere que es necesario un proceso de implementación activo para el paquete de 3 horas para comparar el paquete de Hora-1 con el de 3 horas. Paquete de horas. La propuesta actual es un ensayo clínico pragmático, aleatorizado por grupos, que utiliza un enfoque híbrido de efectividad-implementación de tipo 2 para evaluar los resultados basados ​​en la mortalidad y la insuficiencia respiratoria y la adherencia al paquete, en pacientes de la sala de emergencias con sepsis. Compararemos el paquete de la hora 1 con el paquete de 3 horas. Las medidas de resultado incluyen la mortalidad hospitalaria, la duración de la estancia hospitalaria, los días sin ventilador y la incidencia de insuficiencia respiratoria. La eficacia de una intervención clínica (paquete de Hora 1) se implementa utilizando una estrategia de implementación rigurosa (Exploración, adopción/Preparación, Implementación, Mantenimiento - EPIS - modelo conceptual multinivel) para los paquetes de 1 y 3 horas. También evaluaremos un posible enfoque basado en la precisión en este estudio. La información clínica de rutina disponible en la presentación en el hospital identificará 4 fenotipos discretos de sepsis y suponemos que 2 de estos identifican a los pacientes que tienen muchas más probabilidades de beneficiarse del paquete de 1 hora en estudios futuros. Nuestro equipo tiene una amplia experiencia en la realización de ensayos multicéntricos en sepsis guiados por modelos efectivos de ciencia de implementación. Hemos desarrollado herramientas de detección automatizadas para identificar a los pacientes con sepsis y hemos guiado la implementación en todo el estado de las medidas de desempeño de la sepsis. También hemos utilizado métodos EHR automatizados para detectar e inscribir a pacientes sépticos en estos estudios. Este novedoso enfoque híbrido de efectividad e implementación de tipo 2 aborda las brechas clave para facilitar la implementación de estrategias basadas en evidencia para mejorar los resultados de los pacientes con sepsis e insuficiencia respiratoria aguda.