Avaliação para Métodos de Implementação em Sepse (AIMS)

A sepse é a principal causa de admissão em unidades de terapia intensiva (UTIs) nos EUA e a principal causa de insuficiência respiratória e morte em UTIs. A maioria dos pacientes de UTI com sepse ou choque séptico tem infecção respiratória como fonte de sepse ou insuficiência respiratória que requer ventilação mecânica. Em reconhecimento ao peso da sepse nos Estados Unidos, foram introduzidos "pacotes" de sepse para facilitar a implementação das diretrizes na prática clínica (conhecido como pacote de 3 horas). Desde a introdução dos bundles de sepse, vários estudos observacionais demonstraram uma associação forte e consistente entre a implementação de bundles de sepse e a melhora da sobrevida. Esses dados levaram à iniciativa de sepse do estado de Nova York (NYS), que demonstrou uma associação significativa entre adesão a pacotes de sepse e melhor sobrevida, e os Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) exigiram relatórios públicos de medidas de sepse (SEP-1) . A análise do banco de dados do NYS revelou que a conclusão do pacote de 3 horas em pacientes com insuficiência respiratória foi associada a uma redução absoluta de 8,6% na mortalidade (18,5 RRR). Para aqueles pacientes que completaram o pacote de 3 horas em 1 hora, a redução da mortalidade foi ainda maior, 9,8% (RRR 21,7%). Em 2018, o pacote Hour-1 foi publicado para enfatizar a necessidade de urgência no tratamento de pacientes sépticos. Acreditamos que o principal efeito benéfico do pacote Hour-1 e 3-Hour é em pacientes com insuficiência respiratória. Não se sabe se a implementação do pacote Hora-1 reduz a mortalidade mais do que o pacote 3 Horas. Embora a adesão ao pacote de 3 horas (SEP-1) seja exigida pelo CMS, a adesão é moderada (60%), sugerindo que é necessário um processo de implementação ativa para o pacote de 3 horas para comparar o pacote de 1 hora com o de 3 horas Pacote de horas. A proposta atual é um ensaio clínico pragmático, randomizado por cluster, usando uma abordagem híbrida de eficácia e implementação tipo 2 para avaliar mortalidade e desfechos baseados em insuficiência respiratória e adesão ao pacote, em pacientes de emergência com sepse. Vamos comparar o pacote de 1 hora com o pacote de 3 horas. As medidas de desfecho incluem mortalidade hospitalar, tempo de internação, dias sem ventilação mecânica e incidência de insuficiência respiratória. A eficácia de uma intervenção clínica (pacote de 1 hora) é implementada usando uma estratégia de implementação rigorosa (o modelo conceitual de exploração, adoção/preparação, implementação, manutenção - EPIS - multinível) para os pacotes de 1 e 3 horas. Também avaliaremos uma possível abordagem baseada em precisão neste estudo. As informações clínicas de rotina disponíveis na apresentação hospitalar identificarão 4 fenótipos discretos de sepse e hipotetizamos que 2 deles identificam pacientes com probabilidade significativamente maior de se beneficiar do pacote de 1 hora em estudos futuros. Nossa equipe tem uma vasta experiência na realização de ensaios multicêntricos em sepse guiados por modelos eficazes de ciência de implementação. Desenvolvemos ferramentas de triagem automatizadas para identificar pacientes com sepse e orientamos a implementação em todo o estado de medidas de desempenho de sepse. Também usamos métodos EHR automatizados para rastrear e inscrever pacientes sépticos nesses estudos. Essa nova abordagem híbrida de eficácia e implementação de tipo 2 aborda as principais lacunas para facilitar a implementação de estratégias baseadas em evidências para melhorar os resultados dos pacientes com sepse e insuficiência respiratória aguda.