Bedömning för implementeringsmetoder vid sepsis (AIMS)

Sepsis är den vanligaste orsaken till inläggning på intensivvårdsavdelningar (ICU) i USA och den främsta orsaken till andningssvikt och dödsfall på intensivvårdsavdelningar. Majoriteten av intensivvårdspatienter med sepsis eller septisk chock har antingen luftvägsinfektion som källa till sepsis eller har andningssvikt som kräver mekanisk ventilation. Som ett erkännande av bördan av sepsis i USA, introducerades sepsis-"buntar" för att underlätta implementering av riktlinjer i klinisk praxis (känd som 3-timmarspaketet). Sedan introduktionen av sepsisbuntar har flera observationsstudier visat ett konsekvent, starkt samband mellan implementering av sepsisbuntar och förbättrad överlevnad. Dessa data ledde till New York State (NYS) Sepsis-initiativet, som visade ett signifikant samband mellan vidhäftning med sepsisbuntar och förbättrad överlevnad, och Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) gav mandat till offentlig rapportering av sepsisåtgärder (SEP-1) . Analys av NYS-databasen har avslöjat att fullbordandet av 3-timmarspaketet hos patienter med andningssvikt var associerat med en 8,6 % absolut minskning av dödligheten (18,5 RRR). För de patienter som slutförde 3-timmarspaketet inom 1 timme var dödlighetsminskningen ännu högre, 9,8 % (RRR 21,7 %). Under 2018 publicerades Hour-1-paketet för att understryka behovet av brådskande behandling av septiska patienter. Vi tror att den primära fördelaktiga effekten av både timme-1- och 3-timmarspaketet är hos patienter med andningssvikt. Det är inte känt om implementeringen av Hour-1-paketet minskar dödligheten mer än 3-timmarspaketet. Även om efterlevnaden av 3-timmarspaketet (SEP-1) är mandat av CMS, är efterlevnaden måttlig (60 %), vilket tyder på att en aktiv implementeringsprocess för 3-timmarspaketet är nödvändig för att jämföra Hour-1-paketet med 3-timmarspaketet Timbunt. Det aktuella förslaget är en pragmatisk, klusterrandomiserad klinisk prövning med en hybrid typ 2-effektivitetsimplementeringsmetod för att utvärdera dödlighet och andningssvikt-baserade utfall och buntadherens, hos akutmottagningspatienter med sepsis. Vi kommer att jämföra timme-1-paketet med 3-timmarspaketet. Utfallsmåtten inkluderar sjukhusdödlighet, sjukhusvistelse, respiratorfria dagar och förekomst av andningssvikt. Effektiviteten av en klinisk intervention (Timme-1-paket) implementeras med hjälp av en rigorös implementeringsstrategi (Utforskning, adoption/Förberedelse, Implementering, Sustainment - EPIS - konceptuell modell för flera nivåer) för både 1- och 3-timmarspaketen. Vi kommer också att utvärdera ett möjligt precisionsbaserat tillvägagångssätt i denna studie. Rutinmässig klinisk information tillgänglig vid sjukhuspresentation kommer att identifiera 4 diskreta sepsisfenotyper och vi antar att 2 av dessa identifierar patienter som är betydligt mer benägna att dra nytta av 1-timmespaketet i framtida studier. Vårt team har lång erfarenhet av att genomföra multicenterförsök i sepsis vägledda av effektiva modeller för implementeringsvetenskap. Vi har utvecklat automatiserade screeningverktyg för att identifiera patienter med sepsis och har väglett implementeringen av sepsisprestandamått i hela staten. Vi har också använt automatiserade EHR-metoder för att screena efter och registrera septiska patienter i dessa studier. Denna nya, hybrid typ 2 effektivitet-implementering tillvägagångssätt tar itu med viktiga luckor för att underlätta implementeringen av evidensbaserade strategier för att förbättra patientresultat från sepsis och akut andningssvikt.