Évaluation des méthodes de mise en œuvre dans le sepsis (AIMS)

La septicémie est la principale cause d'admission dans les unités de soins intensifs (USI) aux États-Unis et la principale cause d'insuffisance respiratoire et de décès dans les USI. La majorité des patients en soins intensifs atteints de septicémie ou de choc septique ont soit une infection respiratoire comme source de septicémie, soit une insuffisance respiratoire nécessitant une ventilation mécanique. En reconnaissance du fardeau de la septicémie aux États-Unis, des « ensembles » de septicémie ont été introduits pour faciliter la mise en œuvre des lignes directrices dans la pratique clinique (connu sous le nom d'ensemble de 3 heures). Depuis l'introduction des bundles sepsis, plusieurs études observationnelles ont démontré une association cohérente et forte entre la mise en œuvre des bundles sepsis et l'amélioration de la survie. Ces données ont conduit à l'initiative Sepsis de l'État de New York (NYS), qui a démontré une association significative entre l'adhésion aux kits de sepsis et l'amélioration de la survie, et les Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) ont rendu obligatoire la notification publique des mesures de sepsis (SEP-1) . L'analyse de la base de données NYS a révélé que l'achèvement du forfait de 3 heures chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire était associé à une réduction absolue de 8,6 % de la mortalité (18,5 RRR). Pour les patients qui ont terminé le forfait de 3 heures en 1 heure, la réduction de la mortalité était encore plus élevée, 9,8 % (RRR 21,7 %). En 2018, le bundle Hour-1 a été publié pour souligner le besoin d'urgence dans le traitement des patients septiques. Nous pensons que le principal effet bénéfique des packs Heure-1 et 3 heures concerne les patients souffrant d'insuffisance respiratoire. On ne sait pas si la mise en œuvre du forfait Heure-1 réduit davantage la mortalité que le forfait 3 Heures. Bien que l'adhésion au forfait 3 heures (SEP-1) soit mandatée par le CMS, la conformité est modérée (60 %), ce qui suggère qu'un processus de mise en œuvre actif pour le forfait 3 heures est nécessaire pour comparer le forfait Heure-1 au forfait 3 heures. Forfait horaire. La proposition actuelle est un essai clinique pragmatique randomisé en grappes utilisant une approche hybride de type 2 efficacité-mise en œuvre pour évaluer les résultats basés sur la mortalité et l'insuffisance respiratoire et l'adhésion au faisceau, chez les patients des urgences atteints de septicémie. Nous allons comparer le forfait heure-1 au forfait 3 heures. Les mesures de résultats comprennent la mortalité hospitalière, la durée du séjour à l'hôpital, les jours sans ventilateur et l'incidence de l'insuffisance respiratoire. L'efficacité d'une intervention clinique (ensemble Heure-1) est mise en œuvre à l'aide d'une stratégie de mise en œuvre rigoureuse (Exploration, adoption/Préparation, Mise en œuvre, Maintien - EPIS - modèle conceptuel à plusieurs niveaux) pour les ensembles 1 et 3 heures. Nous évaluerons également une possible approche basée sur la précision dans cette étude. Les informations cliniques de routine disponibles lors de la présentation à l'hôpital identifieront 4 phénotypes discrets de septicémie et nous émettons l'hypothèse que 2 d'entre eux identifient les patients qui sont significativement plus susceptibles de bénéficier du forfait 1 heure dans les études futures. Notre équipe possède une vaste expérience dans la conduite d'essais multicentriques sur le sepsis guidés par des modèles efficaces de science de la mise en œuvre. Nous avons développé des outils de dépistage automatisés pour identifier les patients atteints de septicémie et avons guidé la mise en œuvre à l'échelle de l'État des mesures de performance de la septicémie. Nous avons également utilisé des méthodes automatisées de DSE pour dépister et inscrire les patients septiques dans ces études. Cette nouvelle approche hybride efficacité-mise en œuvre de type 2 comble les principales lacunes pour faciliter la mise en œuvre de stratégies fondées sur des données probantes afin d'améliorer les résultats pour les patients atteints de septicémie et d'insuffisance respiratoire aiguë.