Bewertung für Implementierungsmethoden bei Sepsis (AIMS)

Sepsis ist die häufigste Ursache für die Aufnahme auf Intensivstationen (ICUs) in den USA und die häufigste Ursache für Atemstillstand und Tod auf Intensivstationen. Die Mehrheit der Intensivpatienten mit Sepsis oder septischem Schock hat entweder eine Atemwegsinfektion als Ursache der Sepsis oder ein Atemversagen, das eine mechanische Beatmung erfordert. In Anerkennung der Belastung durch Sepsis in den USA wurden Sepsis-„Bündel“ eingeführt, um die Umsetzung der Leitlinien in der klinischen Praxis zu erleichtern (bekannt als das 3-Stunden-Bündel). Seit der Einführung von Sepsis-Bündeln haben mehrere Beobachtungsstudien einen konsistenten, starken Zusammenhang zwischen der Implementierung von Sepsis-Bündeln und einem verbesserten Überleben gezeigt. Diese Daten führten zur Sepsis-Initiative des Staates New York (NYS), die einen signifikanten Zusammenhang zwischen der Einhaltung von Sepsis-Paketen und einem verbesserten Überleben aufzeigte, und die Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) ordneten die öffentliche Berichterstattung über Sepsis-Maßnahmen an (SEP-1). . Die Analyse der NYS-Datenbank hat ergeben, dass die Beendigung des 3-Stunden-Bündels bei Patienten mit Atemstillstand mit einer absoluten Verringerung der Sterblichkeit um 8,6 % (18,5 RRR) verbunden war. Bei den Patienten, die das 3-Stunden-Paket innerhalb von 1 Stunde abschlossen, war die Sterblichkeitsreduktion sogar noch höher, nämlich 9,8 % (RRR 21,7 %). Im Jahr 2018 wurde das Hour-1-Bundle veröffentlicht, um die Notwendigkeit der Dringlichkeit bei der Behandlung von septischen Patienten zu unterstreichen. Wir glauben, dass der primäre positive Effekt sowohl des 1-Stunden- als auch des 3-Stunden-Bündels bei Patienten mit respiratorischer Insuffizienz besteht. Es ist nicht bekannt, ob die Implementierung des Hour-1-Bundles die Sterblichkeit stärker reduziert als das 3-Hour-Bundle. Obwohl die Einhaltung des 3-Stunden-Pakets (SEP-1) von CMS vorgeschrieben wird, ist die Einhaltung moderat (60 %), was darauf hindeutet, dass ein aktiver Implementierungsprozess für das 3-Stunden-Paket erforderlich ist, um das Hour-1-Paket mit dem 3-Stunden-Paket zu vergleichen. Stundenbündel. Der aktuelle Vorschlag ist eine pragmatische, cluster-randomisierte klinische Studie unter Verwendung eines hybriden Typ-2-Wirksamkeits-Implementierungs-Ansatzes zur Bewertung der auf Mortalität und Atemversagen basierenden Ergebnisse und Bündeladhärenz bei Notaufnahmepatienten mit Sepsis. Wir werden das 1-Stunden-Paket mit dem 3-Stunden-Paket vergleichen. Die Ergebnisparameter umfassen die Krankenhaussterblichkeit, die Krankenhausaufenthaltsdauer, beatmungsfreie Tage und die Inzidenz von Atemversagen. Die Wirksamkeit einer klinischen Intervention (Hour-1-Bundle) wird mithilfe einer strengen Implementierungsstrategie (Exploration, Adoption/Preparation, Implementation, Sustainment – ​​EPIS – Multi-Level Conceptual Model) sowohl für die 1- als auch für die 3-Stunden-Bundles implementiert. Wir werden in dieser Studie auch einen möglichen präzisionsbasierten Ansatz evaluieren. Routineklinische Informationen, die bei der Vorstellung im Krankenhaus verfügbar sind, werden 4 diskrete Sepsis-Phänotypen identifizieren, und wir gehen davon aus, dass 2 davon Patienten identifizieren, die in zukünftigen Studien mit signifikant größerer Wahrscheinlichkeit von dem 1-Stunden-Paket profitieren werden. Unser Team verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Durchführung multizentrischer Studien zur Sepsis, die sich an effektiven Modellen der Implementierungswissenschaft orientieren. Wir haben automatisierte Screening-Tools entwickelt, um Patienten mit Sepsis zu identifizieren, und haben die landesweite Implementierung von Sepsis-Performance-Maßnahmen geleitet. Wir haben auch automatisierte EHR-Methoden verwendet, um nach septischen Patienten zu suchen und sie in diese Studien aufzunehmen. Dieser neuartige hybride Typ-2-Wirksamkeits-Implementierungsansatz schließt wichtige Lücken, um die Implementierung evidenzbasierter Strategien zur Verbesserung der Patientenergebnisse bei Sepsis und akutem Lungenversagen zu erleichtern.