Beoordeling voor implementatiemethoden bij sepsis (AIMS)

Sepsis is de belangrijkste oorzaak van opname op intensive care-afdelingen (ICU's) in de VS en de belangrijkste oorzaak van respiratoire insufficiëntie en overlijden op ICU's. De meerderheid van de IC-patiënten met sepsis of septische shock heeft een luchtweginfectie als bron van sepsis, of heeft ademhalingsinsufficiëntie die mechanische beademing vereist. Als erkenning van de last van sepsis in de VS, werden sepsis "bundels" geïntroduceerd om de implementatie van richtlijnen in de klinische praktijk te vergemakkelijken (bekend als de 3-uursbundel). Sinds de introductie van sepsisbundels hebben meerdere observationele studies een consistent, sterk verband aangetoond tussen de implementatie van sepsisbundels en verbeterde overleving. Deze gegevens leidden tot het Sepsis-initiatief van de staat New York (NYS), dat een significant verband aantoonde tussen therapietrouw met sepsisbundels en verbeterde overleving, en de Centers for Medicare en Medicaid Services (CMS) verplichtten openbare rapportage van sepsismaatregelen (SEP-1) . Analyse van de NYS-database heeft aangetoond dat voltooiing van de 3-Hour-bundel bij patiënten met respiratoire insufficiëntie geassocieerd was met een absolute reductie van 8,6% in mortaliteit (18,5 RRR). Voor die patiënten die de 3-uursbundel binnen 1 uur voltooiden, was de mortaliteitsreductie zelfs nog hoger, 9,8% (RRR 21,7%). In 2018 werd de Hour-1-bundel gepubliceerd om de noodzaak van urgentie bij de behandeling van septische patiënten te onderstrepen. Wij zijn van mening dat het primaire gunstige effect van zowel de Hour-1- als de 3-Hour-bundel zich voordoet bij patiënten met respiratoire insufficiëntie. Het is niet bekend of implementatie van de Hour-1-bundel de sterfte meer vermindert dan de 3 Hour-bundel. Hoewel naleving van de 3-uursbundel (SEP-1) wordt opgelegd door CMS, is de naleving matig (60%), wat suggereert dat een actief implementatieproces voor de 3-uursbundel nodig is om de uur-1-bundel te vergelijken met de 3-uursbundel. Uur bundel. Het huidige voorstel is een pragmatische, cluster-gerandomiseerde klinische studie die gebruik maakt van een hybride type 2 effectiviteit-implementatiebenadering om mortaliteit en respiratoire insufficiëntie-gebaseerde uitkomsten en therapietrouw te evalueren bij patiënten op de eerste hulpafdeling met sepsis. We gaan de bundel van 1 uur vergelijken met de bundel van 3 uur. De uitkomstmaten omvatten ziekenhuissterfte, ziekenhuisverblijfsduur, beademingsvrije dagen en incidentie van respiratoire insufficiëntie. De effectiviteit van een klinische interventie (Hour-1-bundel) wordt geïmplementeerd met behulp van een rigoureuze implementatiestrategie (de verkenning, adoptie/voorbereiding, implementatie, ondersteuning - EPIS - multi-level conceptueel model) voor zowel de 1- als de 3-Hour-bundels. We zullen in deze studie ook een mogelijke op precisie gebaseerde benadering evalueren. Routinematige klinische informatie die beschikbaar is bij presentatie in het ziekenhuis, zal 4 discrete fenotypes van sepsis identificeren en we veronderstellen dat 2 hiervan patiënten identificeren die significant meer kans hebben om baat te hebben bij de bundel van 1 uur in toekomstige studies. Ons team heeft uitgebreide ervaring met het uitvoeren van multicenter-onderzoeken naar sepsis, geleid door effectieve modellen van implementatiewetenschap. We hebben geautomatiseerde screeningtools ontwikkeld om patiënten met sepsis te identificeren en hebben de landelijke implementatie van sepsis-prestatiemaatregelen begeleid. We hebben ook geautomatiseerde EPD-methoden gebruikt om septische patiënten te screenen en in te schrijven voor deze onderzoeken. Deze nieuwe, hybride type 2 effectiviteit-implementatiebenadering pakt de belangrijkste hiaten aan om de implementatie van evidence-based strategieën te vergemakkelijken om de patiëntresultaten van sepsis en acuut respiratoir falen te verbeteren.