Оценка методов внедрения при сепсисе (AIMS)

Сепсис является основной причиной госпитализации в отделения интенсивной терапии (ОИТ) в США и основной причиной дыхательной недостаточности и смерти в отделениях интенсивной терапии. Большинство пациентов ОИТ с сепсисом или септическим шоком имеют либо респираторную инфекцию как источник сепсиса, либо дыхательную недостаточность, требующую ИВЛ. В знак признания бремени сепсиса в США были введены «пакеты» сепсиса для облегчения внедрения рекомендаций в клиническую практику (известные как 3-часовой пакет). С момента введения сепсис-пакетов многочисленные обсервационные исследования продемонстрировали устойчивую, сильную связь между внедрением сепсис-пакетов и улучшением выживаемости. Эти данные привели к инициативе штата Нью-Йорк (NYS) по сепсису, которая продемонстрировала значительную связь между соблюдением режима лечения сепсисом и улучшением выживаемости, а Центры услуг Medicare и Medicaid (CMS) обязали публичную отчетность о мерах по борьбе с сепсисом (SEP-1). . Анализ базы данных штата Нью-Йорк показал, что завершение 3-часового пакета у пациентов с дыхательной недостаточностью было связано с абсолютным снижением смертности на 8,6% (18,5 RRR). Для тех пациентов, которые завершили 3-часовой пакет в течение 1 часа, снижение смертности было еще выше, 9,8% (СОР 21,7%). В 2018 году был опубликован набор «Час-1», чтобы подчеркнуть необходимость срочного лечения пациентов с сепсисом. Мы считаем, что основной благоприятный эффект как 1-часового, так и 3-часового пакета наблюдается у пациентов с дыхательной недостаточностью. Неизвестно, снижает ли внедрение пакета «Час-1» смертность больше, чем пакет «3 часа». Хотя соблюдение 3-часового пакета (SEP-1) предписано CMS, соответствие является умеренным (60%), что предполагает активный процесс внедрения 3-часового пакета, необходимый для сравнения пакета Час-1 с ​​3-часовым пакетом. Пакет часов. Текущее предложение представляет собой прагматическое кластерное рандомизированное клиническое исследование с использованием гибридного подхода типа 2 «эффективность-реализация» для оценки исходов смертности и дыхательной недостаточности, а также соблюдения режима лечения у пациентов отделений неотложной помощи с сепсисом. Мы сравним пакет на 1 час с пакетом на 3 часа. Показатели исхода включают госпитальную смертность, продолжительность пребывания в стационаре, количество дней без ИВЛ и частоту дыхательной недостаточности. Эффективность клинического вмешательства (пакет «Час-1») реализуется с использованием строгой стратегии реализации (исследование, принятие/подготовка, внедрение, поддержка — многоуровневая концептуальная модель EPIS) как для 1-часового, так и для 3-часового пакетов. Мы также оценим возможный подход, основанный на точности, в этом исследовании. Обычная клиническая информация, доступная при поступлении в больницу, выявит 4 дискретных фенотипа сепсиса, и мы предполагаем, что 2 из них идентифицируют пациентов, которые со значительно большей вероятностью получат пользу от 1-часового пакета в будущих исследованиях. Наша команда имеет большой опыт проведения многоцентровых исследований сепсиса, руководствуясь эффективными научными моделями. Мы разработали автоматизированные инструменты скрининга для выявления пациентов с сепсисом и руководили внедрением мер по борьбе с сепсисом в масштабах штата. Мы также использовали автоматизированные методы EHR для скрининга и включения пациентов с сепсисом в эти исследования. Этот новый гибридный подход типа 2 «эффективность-реализация» устраняет основные пробелы, чтобы облегчить внедрение научно обоснованных стратегий для улучшения результатов лечения пациентов с сепсисом и острой дыхательной недостаточностью.