Toteutusmenetelmien arviointi Sepsiksessä (AIMS)

Sepsis on yleisin tehohoitoyksiköiden (ICU) vastaanottosyy Yhdysvalloissa ja yleisin hengitysvajauksen ja kuoleman syy teho-osastoilla. Suurimmalla osalla teho-osaston potilaista, joilla on sepsis tai septinen shokki, on sepsiksen lähteenä joko hengitystieinfektio tai hengitysvajaus, joka vaatii mekaanista ventilaatiota. Sepsiksen aiheuttaman taakan tunnustamiseksi Yhdysvalloissa otettiin käyttöön sepsiksen "kimppuja" helpottamaan ohjeiden täytäntöönpanoa kliinisessä käytännössä (tunnetaan nimellä 3 tunnin nippu). Sepsiskimppujen käyttöönoton jälkeen useat havainnointitutkimukset ovat osoittaneet johdonmukaisen, vahvan yhteyden sepsiskimppujen käyttöönoton ja parantuneen eloonjäämisen välillä. Nämä tiedot johtivat New Yorkin osavaltion (NYS) sepsis-aloitteeseen, joka osoitti merkittävän yhteyden sepsispakkauksiin sitoutumisen ja parantuneen eloonjäämisen välillä, ja Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) velvoitti raportoimaan sepsistoimenpiteistä (SEP-1). . NYS-tietokannan analyysi on paljastanut, että 3 tunnin nipun suorittaminen potilailla, joilla oli hengitysvajaus, liittyi 8,6 %:n absoluuttiseen kuolleisuuden vähenemiseen (18,5 RRR). Niillä potilailla, jotka täyttivät 3 tunnin nipun 1 tunnin sisällä, kuolleisuus väheni vieläkin enemmän, 9,8 % (RRR 21,7 %). Vuonna 2018 Hour-1 -nippu julkaistiin korostamaan kiireellistä tarvetta septisten potilaiden hoidossa. Uskomme, että sekä Hour-1- että 3-Hour -paketin ensisijainen hyödyllinen vaikutus on potilailla, joilla on hengitysvajaus. Ei tiedetä, vähentääkö Hour-1 -paketin käyttöönotto kuolleisuutta enemmän kuin 3 tunnin paketti. Vaikka 3 tunnin paketin (SEP-1) noudattaminen on CMS:n velvoittama, noudattaminen on kohtalaista (60 %), mikä viittaa siihen, että 3 tunnin paketin aktiivinen käyttöönottoprosessi on välttämätön, jotta voidaan verrata Hour-1 -pakettia 3 tunnin nippuun. Tuntipaketti. Nykyinen ehdotus on pragmaattinen, klusteri-satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa käytetään hybridityyppistä 2 tehokkuuden toteutusta koskevaa lähestymistapaa kuolleisuuden ja hengitysvajaukseen perustuvien tulosten arvioimiseksi sekä hoitoon sitoutumista sepsispotilailla. Vertaamme tunnin 1 nippua 3 tunnin nippuun. Tulosmittaukset sisältävät sairaalakuolleisuuden, sairaalahoidon keston, ventilaattorivapaat päivät ja hengitysvajauksen ilmaantuvuuden. Kliinisen toimenpiteen tehokkuus (Hour-1 -paketti) toteutetaan käyttämällä tiukkaa toteutusstrategiaa (Exploration, adoption/Preparation, Implementation, Sustainment - EPIS - monitasoinen käsitteellinen malli) sekä 1- että 3-tunnin nipuille. Arvioimme myös mahdollista tarkkuusperustaista lähestymistapaa tässä tutkimuksessa. Rutiininomaiset kliiniset tiedot, jotka ovat saatavilla sairaalan esittelyssä, tunnistavat 4 erillistä sepsiksen fenotyyppiä, ja oletamme, että 2 näistä tunnistaa potilaat, jotka hyötyvät merkittävästi todennäköisemmin 1 tunnin nipusta tulevissa tutkimuksissa. Tiimillämme on laaja kokemus sepsiksen monikeskuskokeiden tekemisestä tehokkaiden toteutustieteen mallien ohjaamana. Olemme kehittäneet automaattisia seulontatyökaluja sepsispotilaiden tunnistamiseen ja ohjanneet valtion laajuista sepsiksen suorituskykymittausten käyttöönottoa. Olemme myös käyttäneet automatisoituja EHR-menetelmiä septisten potilaiden seulomiseen ja ilmoittautumiseen näihin tutkimuksiin. Tämä uusi, hybridi tyypin 2 tehokkuuden toteutustapa korjaa keskeisiä puutteita helpottaakseen näyttöön perustuvien strategioiden täytäntöönpanoa potilaiden sepsiksen ja akuutin hengitysvajavuuden parantamiseksi.