Ocena metod wdrażania w sepsie (AIMS)

Sepsa jest główną przyczyną przyjęć na oddziały intensywnej terapii (OIOM) w Stanach Zjednoczonych oraz główną przyczyną niewydolności oddechowej i zgonów na OIT. U większości pacjentów OIOM z sepsą lub wstrząsem septycznym przyczyną sepsy jest infekcja dróg oddechowych lub niewydolność oddechowa wymagająca wentylacji mechanicznej. W uznaniu ciężaru sepsy w Stanach Zjednoczonych wprowadzono „pakiety” sepsy, aby ułatwić wdrożenie wytycznych w praktyce klinicznej (znane jako pakiet 3-godzinny). Od czasu wprowadzenia wiązek sepsy, liczne badania obserwacyjne wykazały spójny, silny związek między wdrożeniem wiązek sepsy a poprawą przeżywalności. Dane te doprowadziły do ​​​​inicjatywy Sepsis stanu Nowy Jork (NYS), która wykazała znaczący związek między przestrzeganiem pęczków sepsy a poprawą przeżycia, a Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) nakazały publiczne zgłaszanie środków dotyczących sepsy (SEP-1) . Analiza bazy danych NYS wykazała, że ​​ukończenie pakietu 3-godzinnego u pacjentów z niewydolnością oddechową wiązało się z bezwzględnym zmniejszeniem śmiertelności o 8,6% (18,5 RRR). W przypadku pacjentów, którzy ukończyli pakiet 3-godzinny w ciągu 1 godziny, redukcja śmiertelności była jeszcze wyższa i wyniosła 9,8% (RRR 21,7%). W 2018 roku opublikowano pakiet Hour-1, aby podkreślić potrzebę pilności leczenia pacjentów z sepsą. Uważamy, że podstawowy korzystny efekt zarówno pakietu godzina-1, jak i 3-godzina występuje u pacjentów z niewydolnością oddechową. Nie wiadomo, czy wdrożenie pakietu Hour-1 zmniejsza śmiertelność bardziej niż pakiet 3 Hour. Chociaż przestrzeganie pakietu 3-godzinnego (SEP-1) jest wymagane przez CMS, zgodność jest umiarkowana (60%), co sugeruje, że aktywny proces wdrażania pakietu 3-godzinnego jest niezbędny do porównania pakietu Hour-1 z pakietem 3-godzinnym Pakiet godzin. Obecna propozycja jest pragmatycznym, randomizowanym badaniem klinicznym z zastosowaniem hybrydowego podejścia do wdrażania skuteczności typu 2 w celu oceny śmiertelności i wyników opartych na niewydolności oddechowej oraz przylegania pęczka u pacjentów z posocznicą w izbie przyjęć. Porównamy pakiet 1-godzinny z pakietem 3-godzinnym. Miary wyników obejmują śmiertelność szpitalną, długość pobytu w szpitalu, dni bez respiratora i częstość występowania niewydolności oddechowej. Skuteczność interwencji klinicznej (pakiet Godzina 1) jest realizowana przy użyciu rygorystycznej strategii wdrożeniowej (Eksploracja, przyjęcie/Przygotowanie, Implementacja, Podtrzymanie - EPIS - wielopoziomowy model koncepcyjny) zarówno dla pakietów 1-, jak i 3-godzinnych. W tym badaniu ocenimy również możliwe podejście oparte na precyzji. Rutynowe informacje kliniczne dostępne podczas wizyty w szpitalu pozwolą zidentyfikować 4 oddzielne fenotypy sepsy i stawiamy hipotezę, że 2 z nich identyfikują pacjentów, którzy mają znacznie większe szanse na skorzystanie z 1-godzinnego pakietu w przyszłych badaniach. Nasz zespół ma duże doświadczenie w prowadzeniu wieloośrodkowych badań w sepsie, kierując się efektywnymi modelami nauki wdrożeniowej. Opracowaliśmy zautomatyzowane narzędzia do badań przesiewowych w celu identyfikacji pacjentów z sepsą i kierowaliśmy wdrażaniem w całym stanie środków oceny skuteczności sepsy. Zastosowaliśmy również zautomatyzowane metody EHR do badań przesiewowych i włączania pacjentów z posocznicą do tych badań. To nowatorskie, hybrydowe podejście do wdrażania skuteczności typu 2 eliminuje kluczowe luki w celu ułatwienia wdrażania strategii opartych na dowodach w celu poprawy wyników leczenia pacjentów z posocznicą i ostrą niewydolnością oddechową.