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羊酥油对心脏有保护作用吗?

2022年8月5日 更新者:Javad Kojuri、Shiraz University of Medical Sciences

绵羊酥油对血脂和高敏 C 反应蛋白的影响:一项随机临床试验

正常志愿者随机接受绵羊酥油或葵花籽油,并在研究前后测量血脂谱和 HS-CRP。

研究概览

详细说明

在门诊就诊期间,根据纳入和排除标准筛选可能符合条件的个体进行登记。

通过区组随机化方法将患者随机分配到治疗组和对照组。

对照组接受八周的正常饮食和 10 克葵花籽油。 治疗组用 10 克羊酥油代替葵花籽油。

每组50例患者入组。 患者的信息,包括人口统计数据和空腹血糖 (FBS)、LDL、HDL、甘油三酯 (TG) 和 hs-CRP 的血清水平,在数据表中记录了两次:一次是在用羊酥油治疗之前,一次是在八周后.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 76年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康的成年人,在 kojuri 教授心脏病学诊所寻求门诊

排除标准:

  • 任何缺血性心脏病(IHD)病史,
  • 冠状动脉旁路移植术 (CABG)
  • 经皮介入治疗 (PCI)
  • 中风
  • 外周血管疾病
  • 使用抗高血脂药
  • 不愿意参与。
  • 需要严格控制高脂血症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
10克羊酥油
天然绵羊酥油,以商业包装盒形式提供给患者,干预组每天 10 克绵羊酥油
有源比较器:控制组
10 克葵花籽油
天然葵花籽油,用商业包装盒提供给患者,患者使用 10 克

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
低密度脂蛋白胆固醇
大体时间:2个月
血清 LDL 水平(mg/dl)
2个月
总胆固醇
大体时间:2个月
血清总胆固醇 mg/dl
2个月
高密度脂蛋白胆固醇
大体时间:2个月
血清高密度脂蛋白 (mg/dl)
2个月
HS-CRP
大体时间:2个月
HS-CRP 水平(皮克/dl)
2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
负面影响
大体时间:2个月
肠胃,皮肤,过敏
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月1日

初级完成 (实际的)

2022年6月1日

研究完成 (实际的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2022年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月5日

首次发布 (实际的)

2022年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月5日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 98-01-01-22054

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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