羊酥油对心脏有保护作用吗?
2022年8月5日 更新者:Javad Kojuri、Shiraz University of Medical Sciences
绵羊酥油对血脂和高敏 C 反应蛋白的影响:一项随机临床试验
正常志愿者随机接受绵羊酥油或葵花籽油,并在研究前后测量血脂谱和 HS-CRP。
研究概览
详细说明
在门诊就诊期间,根据纳入和排除标准筛选可能符合条件的个体进行登记。
通过区组随机化方法将患者随机分配到治疗组和对照组。
对照组接受八周的正常饮食和 10 克葵花籽油。 治疗组用 10 克羊酥油代替葵花籽油。
每组50例患者入组。 患者的信息,包括人口统计数据和空腹血糖 (FBS)、LDL、HDL、甘油三酯 (TG) 和 hs-CRP 的血清水平,在数据表中记录了两次:一次是在用羊酥油治疗之前,一次是在八周后.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fars
-
Shiraz、Fars、伊朗伊斯兰共和国、7134814336
- Javad Kojuri
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 健康的成年人,在 kojuri 教授心脏病学诊所寻求门诊
排除标准:
- 任何缺血性心脏病(IHD)病史,
- 冠状动脉旁路移植术 (CABG)
- 经皮介入治疗 (PCI)
- 中风
- 外周血管疾病
- 使用抗高血脂药
- 不愿意参与。
- 需要严格控制高脂血症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:干涉
10克羊酥油
|
天然绵羊酥油,以商业包装盒形式提供给患者,干预组每天 10 克绵羊酥油
|
有源比较器:控制组
10 克葵花籽油
|
天然葵花籽油,用商业包装盒提供给患者,患者使用 10 克
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
低密度脂蛋白胆固醇
大体时间:2个月
|
血清 LDL 水平(mg/dl)
|
2个月
|
总胆固醇
大体时间:2个月
|
血清总胆固醇 mg/dl
|
2个月
|
高密度脂蛋白胆固醇
大体时间:2个月
|
血清高密度脂蛋白 (mg/dl)
|
2个月
|
HS-CRP
大体时间:2个月
|
HS-CRP 水平(皮克/dl)
|
2个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
负面影响
大体时间:2个月
|
肠胃,皮肤,过敏
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月1日
研究完成 (实际的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月5日
首次发布 (实际的)
2022年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月5日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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