Il ghee di pecora è cardioprotettivo?
Effetto del burro chiarificato di pecora sul profilo lipidico e sulla proteina C-reattiva ad alta sensibilità: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante le visite cliniche ambulatoriali, le persone potenzialmente idonee sono state selezionate per l'arruolamento in base ai criteri di inclusione ed esclusione.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi di trattamento e di controllo tramite il metodo di randomizzazione bloccato.
Il gruppo di controllo ha ricevuto una dieta normale per otto settimane con 10 g di olio di semi di girasole. Nel gruppo di trattamento, l'olio di girasole è stato sostituito con 10 g di ghee di pecora.
50 pazienti in ciascun gruppo sono stati arruolati. Le informazioni dei pazienti, compresi i dati demografici e i livelli sierici di glicemia a digiuno (FBS), LDL, HDL, trigliceridi (TG) e hs-CRP, sono state registrate nelle schede tecniche due volte: una volta prima del trattamento con ghee di pecora e una volta otto settimane dopo .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran (Repubblica Islamica del, 7134814336
- Javad Kojuri
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti sani, alla ricerca di una visita ambulatoriale presso la clinica di cardiologia del professor Kojuri
Criteri di esclusione:
- qualsiasi storia di cardiopatia ischemica (IHD),
- innesto di bypass coronarico (CABG)
- intervento percutaneo (PCI)
- colpo
- malattie vascolari periferiche
- uso di agenti anti-iperlipidemici
- riluttanza a partecipare.
- Necessità di uno stretto controllo dell'iperlipidemia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: intervento
10 gr di burro chiarificato di pecora
|
burro chiarificato di pecora naturale, somministrato al paziente in una scatola commerciale e gruppo di intervento 10 gr al giorno di burro chiarificato di pecora
|
|
Comparatore attivo: gruppo di controllo
10 gr di olio di semi di girasole
|
olio di girasole naturale, dato ai pazienti in una scatola commerciale e il paziente ne usa 10 gr
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: Due mesi
|
livello sierico di LDL in mg/dl
|
Due mesi
|
|
colesterolo totale
Lasso di tempo: Due mesi
|
colesterolo totale sierico in mg/dl
|
Due mesi
|
|
Colesterolo HDL
Lasso di tempo: Due mesi
|
HDL sierico in mg/dl
|
Due mesi
|
|
HS-CRP
Lasso di tempo: Due mesi
|
Livello di HS-CRP in picogrammi/dl
|
Due mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
effetto avverso
Lasso di tempo: Due mesi
|
gastrointestinale, pelle, allergia
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 98-01-01-22054
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su burro chiarificato di pecora
-
Rafsanjan University of Medical SciencesCompletatoArtrosi del ginocchioIran (Repubblica Islamica del
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaCompletato