Является ли овечье гхи кардиопротекторным?
5 августа 2022 г. обновлено: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences
Влияние овечьего гхи на липидный профиль и высокочувствительный С-реактивный белок: рандомизированное клиническое исследование
Нормальные добровольцы случайным образом получали овечье топленое масло или подсолнечное масло, и до и после исследования измеряли липидный профиль и HS-CRP.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время посещений амбулаторных клиник потенциально подходящие лица были проверены для регистрации в соответствии с критериями включения и исключения.
Пациенты были случайным образом распределены в лечебную и контрольную группы методом блокированной рандомизации.
Контрольная группа в течение восьми недель получала обычный рацион с 10 г подсолнечного масла. В группе лечения подсолнечное масло заменили 10 г овечьего топленого масла.
В каждую группу было включено по 50 пациентов. Информация о пациентах, включая демографические данные и сывороточные уровни сахара в крови натощак (FBS), LDL, HDL, триглицеридов (TG) и hs-CRP, была записана в таблицы данных дважды: один раз до лечения овечьим топленым маслом и один раз через восемь недель. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Иран, Исламская Республика, 7134814336
- Javad Kojuri
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые взрослые, обращающиеся за амбулаторным приемом в кардиологическую клинику профессора Коджури
Критерий исключения:
- наличие в анамнезе ишемической болезни сердца (ИБС),
- коронарное шунтирование (АКШ)
- чрескожное вмешательство (ЧКВ)
- гладить
- заболевания периферических сосудов
- применение антигиперлипидемических средств
- нежелание участвовать.
- Необходимость жесткого контроля гиперлипидемии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вмешательство
10 гр Овечье топленое масло
|
натуральное овечье топленое масло, даваемое пациенту в коммерческом ящике и группе вмешательства 10 г в день из овечьего топленого масла
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
10 гр подсолнечного масла
|
натуральное подсолнечное масло, выдаваемое пациентам в коммерческой упаковке и употребляемое пациентом по 10 г
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Холестерин ЛПНП
Временное ограничение: 2 месяца
|
уровень ЛПНП в сыворотке в мг/дл
|
2 месяца
|
|
общий холестерин
Временное ограничение: 2 месяца
|
общий холестерин сыворотки в мг/дл
|
2 месяца
|
|
Холестерин ЛПВП
Временное ограничение: 2 месяца
|
ЛПВП в сыворотке в мг/дл
|
2 месяца
|
|
HS-CRP
Временное ограничение: 2 месяца
|
Уровень HS-CRP в пикограммах/дл
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вредное влияние
Временное ограничение: 2 месяца
|
ЖКТ, кожа, аллергия
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 98-01-01-22054
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .