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Ist Schaf Ghee kardioprotektiv?

5. August 2022 aktualisiert von: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

Wirkung von Schafsfett auf das Lipidprofil und das hochempfindliche C-reaktive Protein: Eine randomisierte klinische Studie

Normale Freiwillige erhielten nach dem Zufallsprinzip Schafsfett oder Sonnenblumenöl, und vor und nach der Studie wurden das Lipidprofil und HS-CRP gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während ambulanter Klinikbesuche wurden potenziell in Frage kommende Personen für die Einschreibung gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien überprüft.

Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in die Behandlungs- und Kontrollgruppen nach dem Verfahren der blockierten Randomisierung eingeteilt.

Die Kontrollgruppe erhielt acht Wochen lang eine normale Ernährung mit 10 g Sonnenblumenöl. In der Behandlungsgruppe wurde Sonnenblumenöl durch 10 g Schafsfett ersetzt.

50 Patienten in jeder Gruppe wurden aufgenommen. Die Patienteninformationen, einschließlich demografischer Daten und der Serumspiegel von Nüchternblutzucker (FBS), LDL, HDL, Triglycerid (TG) und hs-CRP, wurden zweimal in Datenblättern aufgezeichnet: einmal vor der Behandlung mit Schafsfett und einmal acht Wochen später .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde erwachsene, die einen ambulanten besuch in der kardiologischen klinik von professor kojuri suchen

Ausschlusskriterien:

  • jede Vorgeschichte von ischämischer Herzkrankheit (IHD),
  • Koronararterien-Bypass-Operation (CABG)
  • Perkutane Intervention (PCI)
  • Schlaganfall
  • periphere Gefäßerkrankungen
  • Verwendung von antihyperlipidämischen Mitteln
  • keine Teilnahmebereitschaft.
  • Notwendigkeit einer strengen Kontrolle der Hyperlipidämie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
10 gr Schafsbutter
Nahrungsergänzungsmittel: Schafsbutter
natürliches Schafsfett, das dem Patienten in einer kommerziellen Box und der Interventionsgruppe 10 g pro Tag von Schafsfett gegeben wird
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
10 gr Sonnenblumenöl
Nahrungsergänzungsmittel: Sonnenblumenöl
natürliches Sonnenblumenöl, das den Patienten in einer kommerziellen Schachtel gegeben wird und der Patient 10 g davon verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LDL-Cholesterin
Zeitfenster: 2 Monate
Serum-LDL-Spiegel in mg/dl
2 Monate
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 2 Monate
Gesamtcholesterin im Serum in mg/dl
2 Monate
HDL-Cholesterin
Zeitfenster: 2 Monate
Serum-HDL in mg/dl
2 Monate
HS-CRP
Zeitfenster: 2 Monate
HS-CRP-Spiegel in Pikogramm/dl
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
nachteilige Auswirkungen
Zeitfenster: 2 Monate
Magen-Darm, Haut, Allergie
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 98-01-01-22054

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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