- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05492279
Czy Sheep Ghee ma działanie kardioprotekcyjne?
Wpływ Sheep Ghee na profil lipidowy i białko C-reaktywne o wysokiej czułości: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas wizyt w przychodni potencjalnie kwalifikujące się osoby były badane pod kątem rejestracji zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia.
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grup terapeutycznych i kontrolnych metodą randomizacji blokowej.
Grupa kontrolna otrzymywała normalną dietę przez osiem tygodni z 10 g oleju słonecznikowego. W grupie leczonej olej słonecznikowy zastąpiono 10 g owczego ghee.
Do każdej grupy włączono 50 pacjentów. Informacje pacjentów, w tym dane demograficzne i poziomy cukru we krwi na czczo (FBS), LDL, HDL, trójglicerydów (TG) i hs-CRP w surowicy, zostały zapisane w arkuszach danych dwukrotnie: raz przed leczeniem owczym ghee i raz osiem tygodni później .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran (Islamska Republika, 7134814336
- Javad Kojuri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe osoby dorosłe, poszukujące wizyty ambulatoryjnej w poradni kardiologicznej profesora Kojuri
Kryteria wyłączenia:
- jakakolwiek historia choroby niedokrwiennej serca (ChNS),
- pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG)
- interwencja przezskórna (PCI)
- udar
- choroby naczyń obwodowych
- stosowanie leków przeciwhiperlipidemicznych
- niechęć do udziału.
- Potrzeba ścisłej kontroli hiperlipidemii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: interwencja
10 gr owczego ghee
|
naturalne ghee owcze, podawane pacjentowi w pudełku handlowym i grupie interwencyjnej 10 gr dziennie z ghee owczego
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
10 gramów oleju słonecznikowego
|
naturalny olej słonecznikowy, podawany pacjentom w opakowaniu komercyjnym i pacjent stosuje 10 gr
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Cholesterolu LDL
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
poziom LDL w surowicy w mg/dl
|
2 miesiące
|
cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
cholesterol całkowity w surowicy w mg/dl
|
2 miesiące
|
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
HDL w surowicy w mg/dl
|
2 miesiące
|
HS-CRP
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Poziom HS-CRP w pikogramach/dl
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
niekorzystny efekt
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
żołądkowo-jelitowy, skórny, alergiczny
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 98-01-01-22054
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na owcze ghee
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaZakończonyAlkoholowe zapalenie wątrobyIndie