Ghee de ovelha é cardioprotetor?
Efeito do Ghee de Ovelha no Perfil Lipídico e na Proteína C Reativa de Alta Sensibilidade: Um Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante as consultas ambulatoriais, os indivíduos potencialmente elegíveis foram selecionados para inscrição de acordo com os critérios de inclusão e exclusão.
Os pacientes foram alocados aleatoriamente nos grupos de tratamento e controle por meio do método de randomização bloqueada.
O grupo controle recebeu dieta normal por oito semanas com 10 g de óleo de girassol. No grupo tratamento, o óleo de girassol foi substituído por 10 g de ghee de ovelha.
50 pacientes em cada grupo foram inscritos. As informações dos pacientes, incluindo dados demográficos e os níveis séricos de açúcar no sangue em jejum (FBS), LDL, HDL, triglicerídeos (TG) e hs-CRP, foram registrados em fichas de dados duas vezes: uma vez antes do tratamento com ghee de ovelha e uma vez oito semanas depois .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Irã (Republic Islâmica do Irã, 7134814336
- Javad Kojuri
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos saudáveis, buscando consulta ambulatorial na clínica de cardiologia professor kojuri
Critério de exclusão:
- qualquer história de doença cardíaca isquêmica (DIC),
- cirurgia de revascularização miocárdica (CABG)
- intervenção percutânea (ICP)
- AVC
- doenças vasculares periféricas
- uso de agentes anti-hiperlipidêmicos
- falta de vontade de participar.
- Necessidade de controle rígido da hiperlipidemia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: intervenção
10 gr de ghee de ovelha
|
ghee de ovelha natural, dado ao paciente em uma caixa comercial e grupo de intervenção 10 gr por dia de ghee de ovelha
|
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Comparador Ativo: grupo de controle
10gr de óleo de girassol
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óleo de girassol natural, dado aos pacientes em uma caixa comercial e uso do paciente 10 gr dele
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Colesterol LDL
Prazo: 2 meses
|
nível sérico de LDL em mg/dl
|
2 meses
|
|
Colesterol total
Prazo: 2 meses
|
colesterol total sérico em mg/dl
|
2 meses
|
|
Colesterol HDL
Prazo: 2 meses
|
HDL sérico em mg/dl
|
2 meses
|
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HS-CRP
Prazo: 2 meses
|
Nível de HS-CRP em picograma/dl
|
2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
efeito adverso
Prazo: 2 meses
|
gastrointestinal, pele, alergia
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 98-01-01-22054
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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