¿El Ghee de oveja es cardioprotector?
Efecto del Ghee de oveja en el perfil de lípidos y la proteína C reactiva de alta sensibilidad: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante las visitas a la clínica de pacientes ambulatorios, las personas potencialmente elegibles fueron seleccionadas para la inscripción de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a los grupos de tratamiento y control a través del método de aleatorización por bloques.
El grupo control recibió una dieta normal durante ocho semanas con 10 g de aceite de girasol. En el grupo de tratamiento, el aceite de girasol se reemplazó con 10 g de ghee de oveja.
Se incluyeron 50 pacientes en cada grupo. La información de los pacientes, incluidos los datos demográficos y los niveles séricos de azúcar en sangre en ayunas (FBS), LDL, HDL, triglicéridos (TG) y hs-CRP, se registraron en hojas de datos dos veces: una vez antes del tratamiento con manteca de oveja y una vez ocho semanas después .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Irán (República Islámica de, 7134814336
- Javad Kojuri
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos sanos, que buscan una visita ambulatoria en la clínica de cardiología del profesor kojuri
Criterio de exclusión:
- cualquier historial de cardiopatía isquémica (CI),
- injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG)
- intervención percutánea (ICP)
- ataque
- enfermedades vasculares perifericas
- uso de agentes antihiperlipidémicos
- falta de voluntad para participar.
- Necesidad de un control estricto de la hiperlipidemia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: intervención
10 gr de ghee de oveja
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ghee de oveja natural, administrado al paciente en una caja comercial y grupo de intervención 10 gr por día de ghee de oveja
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Comparador activo: grupo de control
10 gr de aceite de girasol
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aceite de girasol natural, entregado a los pacientes en una caja comercial y uso paciente 10 gr del mismo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Colesterol LDL
Periodo de tiempo: 2 meses
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nivel de LDL en suero en mg/dl
|
2 meses
|
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colesterol total
Periodo de tiempo: 2 meses
|
colesterol total sérico en mg/dl
|
2 meses
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Colesterol HDL
Periodo de tiempo: 2 meses
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HDL sérico en mg/dl
|
2 meses
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PCR-HS
Periodo de tiempo: 2 meses
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Nivel de PCR-HS en picogramos/dl
|
2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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efecto adverso
Periodo de tiempo: 2 meses
|
gastrointestinal, piel, alergia
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 98-01-01-22054
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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