Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je ovčí ghí kardioprotektivní?

5. srpna 2022 aktualizováno: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

Vliv ovčího ghí na lipidový profil a vysoce citlivý C-reaktivní protein: Randomizovaná klinická studie

Normálním dobrovolníkům bylo náhodně podáváno ovčí ghí nebo slunečnicový olej a před a po studii byl měřen lipidový profil a HS-CRP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během návštěv ambulantní kliniky byli potenciálně způsobilí jedinci prověřováni pro zařazení podle kritérií pro zařazení a vyloučení.

Pacienti byli náhodně rozděleni do léčebné a kontrolní skupiny pomocí blokované randomizační metody.

Kontrolní skupina dostávala normální stravu po dobu osmi týdnů s 10 g slunečnicového oleje. V léčené skupině byl slunečnicový olej nahrazen 10 g ovčího ghí.

V každé skupině bylo zařazeno 50 pacientů. Informace o pacientech, včetně demografických údajů a sérových hladin krevního cukru nalačno (FBS), LDL, HDL, triglyceridů (TG) a hs-CRP, byly zaznamenány do datových listů dvakrát: jednou před léčbou ovčím ghí a jednou o osm týdnů později. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví dospělí, hledající ambulantní návštěvu na kardiologické klinice profesora kojuriho

Kritéria vyloučení:

  • jakákoliv anamnéza ischemické choroby srdeční (ICHS),
  • bypass koronární tepny (CABG)
  • perkutánní intervence (PCI)
  • mrtvice
  • onemocnění periferních cév
  • použití antihyperlipidemik
  • neochota zúčastnit se.
  • Potřeba přísné kontroly hyperlipidémie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zásah
10 g ovčího ghí
Doplněk stravy: ovčí ghí
přírodní ovčí ghí, podávané pacientovi v komerčním boxu a intervenční skupině 10 g denně z ovčího ghí
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
10 g slunečnicového oleje
Doplněk stravy: slunečnicový olej
přírodní slunečnicový olej, podávaný pacientům v komerční krabičce a pacient ho používá 10 g

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LDL cholesterol
Časové okno: 2 měsíce
hladina LDL v séru v mg/dl
2 měsíce
celkový cholesterol
Časové okno: 2 měsíce
celkový cholesterol v séru v mg/dl
2 měsíce
HDL cholesterol
Časové okno: 2 měsíce
HDL séra v mg/dl
2 měsíce
HS-CRP
Časové okno: 2 měsíce
Úroveň HS-CRP v pikogramech/dl
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nepříznivý efekt
Časové okno: 2 měsíce
gastrointestinální, kožní, alergie
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shiraz University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 98-01-01-22054

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ovčí ghí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit