Er Sheep Ghee hjertebeskyttende?
Effekt af fåre-ghee på lipidprofil og højfølsomt C-reaktivt protein: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Under ambulatoriebesøg blev potentielt kvalificerede personer screenet for tilmelding i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne.
Patienterne blev tilfældigt fordelt i behandlings- og kontrolgrupperne via den blokerede randomiseringsmetode.
Kontrolgruppen fik en normal diæt i otte uger med 10 g solsikkeolie. I behandlingsgruppen blev solsikkeolie erstattet med 10 g fåre-ghee.
50 patienter i hver gruppe blev indskrevet. Patientoplysninger, herunder demografiske data og serumniveauer af fastende blodsukker (FBS), LDL, HDL, triglycerider (TG) og hs-CRP, blev registreret i dataark to gange: én gang før behandling med fåre-ghee og én gang otte uger senere .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, Islamisk Republik, 7134814336
- Javad Kojuri
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske voksne, der søger ambulant besøg på professor kojuri kardiologisk klinik
Ekskluderingskriterier:
- enhver historie med iskæmisk hjertesygdom (IHD),
- koronar arterie bypass grafting (CABG)
- perkutan intervention (PCI)
- slag
- perifere karsygdomme
- brug af antihyperlipidæmiske midler
- manglende lyst til at deltage.
- Behov for stram hyperlipidæmikontrol.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: intervention
10 gr fåreghee
|
naturlig fåre-ghee, givet til patienten i en kommerciel kasse og interventionsgruppe 10 gr pr. dag fra fåre-ghee
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
10 gr solsikkeolie
|
naturlig solsikkeolie, givet til patienter i en kommerciel æske og patientbrug 10 gr af det
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LDL kolesterol
Tidsramme: 2 måneder
|
serum LDL-niveau i mg/dl
|
2 måneder
|
|
total kolesterol
Tidsramme: 2 måneder
|
serum total kolesterol i mg/dl
|
2 måneder
|
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: 2 måneder
|
Serum HDL i mg/dl
|
2 måneder
|
|
HS-CRP
Tidsramme: 2 måneder
|
HS-CRP niveau i picogram/dl
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skadelig virkning
Tidsramme: 2 måneder
|
mave-tarm, hud, allergi
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 98-01-01-22054
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .