Onko Sheep Ghee sydäntä suojaava?
perjantai 5. elokuuta 2022 päivittänyt: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences
Lampaan gheen vaikutus lipidiprofiiliin ja erittäin herkän C-reaktiiviseen proteiiniin: satunnaistettu kliininen tutkimus
Normaalit vapaaehtoiset saivat satunnaisesti lampaan ghee- tai auringonkukkaöljyä, ja ennen ja jälkeen tutkimuksen lipidiprofiili ja HS-CRP mitattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Poliklinikkakäyntien aikana potentiaalisesti tukikelpoiset henkilöt seulottiin mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan.
Potilaat jaettiin satunnaisesti hoito- ja kontrolliryhmiin estettyjen satunnaistusmenetelmien avulla.
Kontrolliryhmä sai normaalin ruokavalion kahdeksan viikon ajan 10 grammalla auringonkukkaöljyä. Hoitoryhmässä auringonkukkaöljy korvattiin 10 g:lla lampaan gheetä.
Jokaisessa ryhmässä oli 50 potilasta. Potilaiden tiedot, mukaan lukien demografiset tiedot ja seerumin paastoverensokerin (FBS), LDL-, HDL-, triglyseridi- (TG) ja hs-CRP-tasot, kirjattiin tietolomakkeisiin kahdesti: kerran ennen lampaan ghee-hoitoa ja kerran kahdeksan viikkoa myöhemmin. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, islamilainen tasavalta, 7134814336
- Javad Kojuri
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet aikuiset hakeutuvat avohoitoon professori Kojurin kardiologian klinikalle
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa historiallinen iskeeminen sydänsairaus (IHD),
- sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG)
- perkutaaninen interventio (PCI)
- aivohalvaus
- perifeeriset verisuonisairaudet
- antihyperlipideemisten aineiden käyttö
- haluttomuus osallistua.
- Tarve tiukkaan hyperlipidemian hallintaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: väliintuloa
10 gr lampaan ghee
|
luonnollinen lampaan ghee, annetaan potilaalle kaupallisessa laatikossa ja interventioryhmälle 10 gr päivässä lampaan gheestä
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
10 gr auringonkukkaöljyä
|
luonnollinen auringonkukkaöljy, annetaan potilaille kaupallisessa laatikossa ja potilas käyttää sitä 10 gr
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
seerumin LDL-taso mg/dl
|
2 kuukautta
|
|
kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
seerumin kokonaiskolesteroli mg/dl
|
2 kuukautta
|
|
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Seerumin HDL mg/dl
|
2 kuukautta
|
|
HS-CRP
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
HS-CRP-taso pikogrammeina/dl
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haitallinen vaikutus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
maha-suolikanava, iho, allergia
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 98-01-01-22054
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .