Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is Sheep Ghee Cardioprotectief?

5 augustus 2022 bijgewerkt door: Javad Kojuri, Shiraz University of Medical Sciences

Effect van Sheep Ghee op lipidenprofiel en hooggevoelige C-reactieve proteïne: een gerandomiseerde klinische studie

Normale vrijwilligers kregen willekeurig schapenghee of zonnebloemolie en voor en na het onderzoek werden het lipidenprofiel en HS-CRP gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens polikliniekbezoeken werden potentieel in aanmerking komende personen gescreend voor inschrijving volgens de in- en uitsluitingscriteria.

Patiënten werden willekeurig toegewezen aan de behandelings- en controlegroepen via de methode van geblokkeerde randomisatie.

De controlegroep kreeg acht weken lang een normaal dieet met 10 gram zonnebloemolie. In de behandelgroep werd zonnebloemolie vervangen door 10 g schapenghee.

50 patiënten in elke groep waren ingeschreven. Patiënteninformatie, waaronder demografische gegevens en de serumspiegels van nuchtere bloedsuikerspiegel (FBS), LDL, HDL, triglyceride (TG) en hs-CRP, werden twee keer vastgelegd in datasheets: één keer vóór de behandeling met ghee van schapen en één keer acht weken later .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde volwassenen, op zoek naar poliklinisch bezoek aan de cardiologiekliniek van professor Kojuri

Uitsluitingscriteria:

  • een voorgeschiedenis van ischemische hartziekte (IHD),
  • coronaire bypassoperatie (CABG)
  • percutane interventie (PCI)
  • hartinfarct
  • perifere vaatziekten
  • gebruik van anti-hyperlipidemische middelen
  • onwil om mee te doen.
  • Behoefte aan strakke hyperlipidemiecontrole.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie
10 gr Schapenghee
Voedingssupplement: schapen ghee
natuurlijke schapenghee, aan patiënt gegeven in een commerciële doos en interventiegroep 10 gr per dag van schapenghee
Actieve vergelijker: controlegroep
10 gram zonnebloemolie
Voedingssupplement: zonnebloemolie
natuurlijke zonnebloemolie, aan patiënten gegeven in een commerciële doos en patiënten gebruiken er 10 gr van

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LDL cholesterol
Tijdsspanne: 2 maanden
serum LDL-spiegel in mg/dl
2 maanden
totale cholesterol
Tijdsspanne: 2 maanden
serum totaal cholesterol in mg/dl
2 maanden
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: 2 maanden
Serum-HDL in mg/dl
2 maanden
HS-CRP
Tijdsspanne: 2 maanden
HS-CRP-niveau in picogram/dl
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nadelig effect
Tijdsspanne: 2 maanden
gastro-intestinaal, huid, allergie
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 98-01-01-22054

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren