- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05492279
Er Sheep Ghee hjertebeskyttende?
Effekt av saueghee på lipidprofil og høysensitivt C-reaktivt protein: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Under poliklinikkbesøk ble potensielt kvalifiserte individer screenet for påmelding i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene.
Pasientene ble tilfeldig fordelt i behandlings- og kontrollgruppene via den blokkerte randomiseringsmetoden.
Kontrollgruppen fikk normalt kosthold i åtte uker med 10 g solsikkeolje. I behandlingsgruppen ble solsikkeolje erstattet med 10 g saue-ghee.
50 pasienter i hver gruppe ble registrert. Pasientinformasjon, inkludert demografiske data og serumnivåer av fastende blodsukker (FBS), LDL, HDL, triglyserid (TG) og hs-CRP, ble registrert i dataark to ganger: én gang før behandling med saue-ghee og én gang åtte uker senere. .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, den islamske republikken, 7134814336
- Javad Kojuri
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske voksne som søker poliklinisk besøk ved professor kojuri kardiologisk klinikk
Ekskluderingskriterier:
- noen historie med iskemisk hjertesykdom (IHD),
- koronar bypass grafting (CABG)
- perkutan intervensjon (PCI)
- slag
- perifere vaskulære sykdommer
- bruk av antihyperlipidemiske midler
- manglende vilje til å delta.
- Behov for tett hyperlipidemikontroll.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: innblanding
10 gr Saue ghee
|
naturlig saue-ghee, gitt til pasient i kommersiell boks og intervensjonsgruppe 10 gr per dag fra saue-ghee
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
10 gr solsikkeolje
|
naturlig solsikkeolje, gitt til pasienter i kommersiell boks og pasientbruk 10 gr av det
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
LDL kolesterol
Tidsramme: 2 måneder
|
serum LDL-nivå i mg/dl
|
2 måneder
|
totalt kolesterol
Tidsramme: 2 måneder
|
serum totalt kolesterol i mg/dl
|
2 måneder
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: 2 måneder
|
Serum HDL i mg/dl
|
2 måneder
|
HS-CRP
Tidsramme: 2 måneder
|
HS-CRP nivå i pikogram/dl
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ugunstig effekt
Tidsramme: 2 måneder
|
gastrointestinal, hud, allergi
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 98-01-01-22054
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på sau ghee
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaFullførtAlkoholisk hepatittIndia