Sheep Ghee est-il cardioprotecteur?
Effet du ghee de mouton sur le profil lipidique et la protéine C-réactive à haute sensibilité : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours des visites à la clinique externe, les personnes potentiellement éligibles ont été sélectionnées pour l'inscription en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion.
Les patients ont été répartis au hasard dans les groupes de traitement et de contrôle via la méthode de randomisation bloquée.
Le groupe témoin a reçu une alimentation normale pendant huit semaines avec 10 g d'huile de tournesol. Dans le groupe de traitement, l'huile de tournesol a été remplacée par 10 g de ghee de mouton.
50 patients dans chaque groupe ont été enrôlés. Les informations sur les patients, y compris les données démographiques et les taux sériques de glycémie à jeun (FBS), de LDL, de HDL, de triglycérides (TG) et de hs-CRP, ont été enregistrées deux fois dans des fiches techniques : une fois avant le traitement au ghee de mouton et une fois huit semaines plus tard. .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran (République islamique d, 7134814336
- Javad Kojuri
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- adultes en bonne santé, à la recherche d'une visite ambulatoire à la clinique de cardiologie du professeur kojuri
Critère d'exclusion:
- tout antécédent de cardiopathie ischémique (CI),
- pontage aortocoronarien (CABG)
- intervention percutanée (ICP)
- accident vasculaire cérébral
- maladies vasculaires périphériques
- utilisation d'agents anti-hyperlipidémiques
- refus de participer.
- Nécessité d'un contrôle strict de l'hyperlipidémie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: intervention
10 gr de ghee de brebis
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ghee de mouton naturel, donné au patient dans une boîte commerciale et groupe d'intervention 10 gr par jour de ghee de mouton
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Comparateur actif: groupe de contrôle
10g d'huile de tournesol
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huile de tournesol naturelle, donnée aux patients dans une boîte commerciale et le patient en utilise 10 gr
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cholestérol LDL
Délai: 2 mois
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taux sérique de LDL en mg/dl
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2 mois
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cholestérol total
Délai: 2 mois
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cholestérol total sérique en mg/dl
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2 mois
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Cholestérol HDL
Délai: 2 mois
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HDL sérique en mg/dl
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2 mois
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HS-CRP
Délai: 2 mois
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Niveau HS-CRP en picogramme/dl
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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effet inverse
Délai: 2 mois
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gastro-intestinal, peau, allergie
|
2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 98-01-01-22054
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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