- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05492279
Är Sheep Ghee hjärtskyddande?
Effekt av Sheep Ghee på lipidprofil och högkänsligt C-reaktivt protein: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under besök på polikliniken screenades potentiellt kvalificerade individer för inskrivning enligt inklusions- och exkluderingskriterierna.
Patienterna fördelades slumpmässigt i behandlings- och kontrollgrupperna via den blockerade randomiseringsmetoden.
Kontrollgruppen fick en normal diet under åtta veckor med 10 g solrosolja. I behandlingsgruppen ersattes solrosolja med 10 g fårghee.
50 patienter i varje grupp registrerades. Patientinformation, inklusive demografiska data och serumnivåer av fasteblodsocker (FBS), LDL, HDL, triglycerider (TG) och hs-CRP, registrerades i datablad två gånger: en gång före behandling med fårghee och en gång åtta veckor senare .
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, Islamiska republiken, 7134814336
- Javad Kojuri
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska vuxna som söker polikliniskt besök på professor kojuri kardiologiska klinik
Exklusions kriterier:
- någon historia av ischemisk hjärtsjukdom (IHD),
- kransartär bypasstransplantation (CABG)
- perkutan intervention (PCI)
- stroke
- perifera kärlsjukdomar
- användning av antihyperlipidemiska medel
- ovilja att delta.
- Behov av strikt hyperlipidemikontroll.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: intervention
10 gr fårghee
|
naturligt fårghee, ges till patienten i en kommersiell låda och interventionsgrupp 10 gr per dag från fårghee
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
10 gr solrosolja
|
naturlig solrosolja, ges till patienter i en kommersiell låda och patienten använder 10 gr av det
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LDL-kolesterol
Tidsram: 2 månader
|
serum LDL-nivå i mg/dl
|
2 månader
|
|
totalt kolesterol
Tidsram: 2 månader
|
serum totalt kolesterol i mg/dl
|
2 månader
|
|
HDL-kolesterol
Tidsram: 2 månader
|
Serum HDL i mg/dl
|
2 månader
|
|
HS-CRP
Tidsram: 2 månader
|
HS-CRP nivå i pikogram/dl
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
negativ effekt
Tidsram: 2 månader
|
gastrointestinala, hud, allergi
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 98-01-01-22054
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .